Виды фармацевтических лицензий
Подборка наиболее важных документов по запросу Виды фармацевтических лицензий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Определение Верховного Суда РФ от 24.02.2021 N 301-ЭС20-24252 по делу N А29-4133/2020
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении общества к ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований (за реализацию рецептурных лекарственных препаратов путем дистанционной продажи в другом регионе в отсутствие правовых оснований для осуществления фармацевтической деятельности в этом регионе).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку наличие в действиях общества состава вменяемого ему административного правонарушения установлено, основания для признания этого правонарушения малозначительным отсутствуют, процессуальных нарушений при производстве по делу не допущено.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь положениями КоАП РФ, Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, суды первой и апелляционной инстанций установили наличие в действиях общества, выразившихся в реализации путем дистанционной продажи лекарственных препаратов на территории Республики Коми в отсутствие правовых оснований для осуществления такой деятельности в обозначенном регионе, признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с чем согласился суд округа.
Требование: О пересмотре в кассационном порядке судебных актов по делу о привлечении общества к ответственности по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление фармацевтической деятельности с нарушением лицензионных требований (за реализацию рецептурных лекарственных препаратов путем дистанционной продажи в другом регионе в отсутствие правовых оснований для осуществления фармацевтической деятельности в этом регионе).
Обжалуемый результат спора: Требование удовлетворено, поскольку наличие в действиях общества состава вменяемого ему административного правонарушения установлено, основания для признания этого правонарушения малозначительным отсутствуют, процессуальных нарушений при производстве по делу не допущено.
Решение: В передаче дела в Судебную коллегию по экономическим спорам Верховного Суда РФ отказано.Исследовав и оценив представленные в материалы дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи, руководствуясь положениями КоАП РФ, Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, суды первой и апелляционной инстанций установили наличие в действиях общества, выразившихся в реализации путем дистанционной продажи лекарственных препаратов на территории Республики Коми в отсутствие правовых оснований для осуществления такой деятельности в обозначенном регионе, признаков состава административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 КоАП РФ, с чем согласился суд округа.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Путеводитель по госуслугам для юридических лиц. Получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельностиОсуществление лицензируемого вида деятельности (фармацевтической деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа:
Статья: На перевозку лекарств необходима фармацевтическая лицензия
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9)Арбитражный суд Свердловской области рассмотрел дело о нарушениях правил хранения лекарств на фармацевтическом складе (ООО "СтавкоФарма"), а также отсутствии в лицензии общества вида услуг (работ) "перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения".
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9)Арбитражный суд Свердловской области рассмотрел дело о нарушениях правил хранения лекарств на фармацевтическом складе (ООО "СтавкоФарма"), а также отсутствии в лицензии общества вида услуг (работ) "перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения".
Нормативные акты
"Налоговый кодекс Российской Федерации (часть вторая)" от 05.08.2000 N 117-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 19.01.2024)6) для налогоплательщиков единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности - аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению;
(ред. от 25.12.2023)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 19.01.2024)6) для налогоплательщиков единого налога на вмененный доход для отдельных видов деятельности - аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, - в отношении выплат и вознаграждений, производимых физическим лицам, которые в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" имеют право на занятие фармацевтической деятельностью или допущены к ее осуществлению;
Информационное письмо Президиума ВАС РФ от 13.01.2000 N 50
"Обзор практики разрешения споров, связанных с ликвидацией юридических лиц (коммерческих организаций)"При рассмотрении споров о ликвидации юридических лиц в связи с осуществлением ими подлежащей лицензированию деятельности после аннулирования лицензии следует иметь в виду, что в настоящее время в соответствии с Федеральным законом от 25.09.98 "О лицензировании отдельных видов деятельности" в отношении ряда видов деятельности, в том числе фармацевтической, действует порядок аннулирования лицензии, предусмотренный статьей 13 названного Закона, согласно которому лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа, выдавшего ее, или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией.
"Обзор практики разрешения споров, связанных с ликвидацией юридических лиц (коммерческих организаций)"При рассмотрении споров о ликвидации юридических лиц в связи с осуществлением ими подлежащей лицензированию деятельности после аннулирования лицензии следует иметь в виду, что в настоящее время в соответствии с Федеральным законом от 25.09.98 "О лицензировании отдельных видов деятельности" в отношении ряда видов деятельности, в том числе фармацевтической, действует порядок аннулирования лицензии, предусмотренный статьей 13 названного Закона, согласно которому лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа, выдавшего ее, или органа государственной власти в соответствии с его компетенцией.