Торговля лекарственными средствами
Подборка наиболее важных документов по запросу Торговля лекарственными средствами (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Объекты гражданских прав: основы авторской концепции: монография"
(Козлова Н.В., Филиппова С.Ю.)
("Статут", 2025)Законодательный перечень ограниченных в обороте объектов был введен впервые в постсоветский период в 1992 г. Согласно п. 1 Указа Президента РФ от 29 января 1992 г. N 65 "О свободе торговли" был сформирован перечень вещей, запрещенных к торговле. Предприятиям независимо от форм собственности, а также гражданам было предоставлено право осуществлять торговую, посредническую и закупочную деятельность (в том числе за наличный расчет) без специальных разрешений, за исключением торговли оружием, боеприпасами, взрывчатыми, ядовитыми и радиоактивными веществами, наркотиками, лекарственными средствами и другими товарами, реализация которых запрещена или ограничена действующим законодательством. Менее чем через месяц был принят следующий нормативный правовой акт, устанавливающий ограничения в реализации видов продукции. Указом Президента РФ от 22 февраля 1992 г. N 179 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" был определен Перечень видов продукции, свободная реализация которых запрещена. В первоначальной редакции этот Перечень был весьма небольшой по объему, он включал драгоценные и редкоземельные металлы и изделия из них, драгоценные камни и изделия из них, стратегические материалы, вооружение, боеприпасы к нему, военную технику, запасные части, комплектующие изделия и приборы к ним, взрывчатые вещества, средства взрывания, пороха, все виды ракетного топлива, а также специальные материалы и специальное оборудование для их производства, специальное снаряжение личного состава военизированных организаций и нормативно-техническую продукцию на их производство и эксплуатацию, ракетно-космические комплексы, системы связи и управления военного назначения и нормативно-техническую документацию на их производство и эксплуатацию, боевые отравляющие вещества, средства защиты от них и нормативно-техническую документацию на их производство и использование, уран, другие делящиеся материалы и изделия из них, рентгеновское оборудование, приборы и оборудование с использованием радиоактивных веществ и изотопов, результаты научно-исследовательских и проектных работ, а также фундаментальных поисковых исследований по созданию вооружения и военной техники, шифровальную технику, а также нормативно-техническую документацию на ее производство и использование, яды и наркотические вещества, спирт этиловый, отходы радиоактивных материалов, отходы взрывчатых веществ, отходы, содержащие драгоценные и редкоземельные металлы и драгоценные камни, лекарственные средства, за исключением лекарственных трав. Данный документ действует и сегодня, он дополняется по мере необходимости новыми объектами (например, был дополнен Указом Президента РФ от 17 марта 2020 г. N 187 "О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения").
(Козлова Н.В., Филиппова С.Ю.)
("Статут", 2025)Законодательный перечень ограниченных в обороте объектов был введен впервые в постсоветский период в 1992 г. Согласно п. 1 Указа Президента РФ от 29 января 1992 г. N 65 "О свободе торговли" был сформирован перечень вещей, запрещенных к торговле. Предприятиям независимо от форм собственности, а также гражданам было предоставлено право осуществлять торговую, посредническую и закупочную деятельность (в том числе за наличный расчет) без специальных разрешений, за исключением торговли оружием, боеприпасами, взрывчатыми, ядовитыми и радиоактивными веществами, наркотиками, лекарственными средствами и другими товарами, реализация которых запрещена или ограничена действующим законодательством. Менее чем через месяц был принят следующий нормативный правовой акт, устанавливающий ограничения в реализации видов продукции. Указом Президента РФ от 22 февраля 1992 г. N 179 "О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена" был определен Перечень видов продукции, свободная реализация которых запрещена. В первоначальной редакции этот Перечень был весьма небольшой по объему, он включал драгоценные и редкоземельные металлы и изделия из них, драгоценные камни и изделия из них, стратегические материалы, вооружение, боеприпасы к нему, военную технику, запасные части, комплектующие изделия и приборы к ним, взрывчатые вещества, средства взрывания, пороха, все виды ракетного топлива, а также специальные материалы и специальное оборудование для их производства, специальное снаряжение личного состава военизированных организаций и нормативно-техническую продукцию на их производство и эксплуатацию, ракетно-космические комплексы, системы связи и управления военного назначения и нормативно-техническую документацию на их производство и эксплуатацию, боевые отравляющие вещества, средства защиты от них и нормативно-техническую документацию на их производство и использование, уран, другие делящиеся материалы и изделия из них, рентгеновское оборудование, приборы и оборудование с использованием радиоактивных веществ и изотопов, результаты научно-исследовательских и проектных работ, а также фундаментальных поисковых исследований по созданию вооружения и военной техники, шифровальную технику, а также нормативно-техническую документацию на ее производство и использование, яды и наркотические вещества, спирт этиловый, отходы радиоактивных материалов, отходы взрывчатых веществ, отходы, содержащие драгоценные и редкоземельные металлы и драгоценные камни, лекарственные средства, за исключением лекарственных трав. Данный документ действует и сегодня, он дополняется по мере необходимости новыми объектами (например, был дополнен Указом Президента РФ от 17 марта 2020 г. N 187 "О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения").
Статья: Оптовая и розничная торговля
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Особый порядок действует и в отношении розничной торговли лекарствами. Он регулируется ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, и др.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)Особый порядок действует и в отношении розничной торговли лекарствами. Он регулируется ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, утв. Приказом Минздрава России от 07.03.2025 N 100н, и др.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 198 "Право на обращение в арбитражный суд с заявлением о признании ненормативных правовых актов недействительными, решений и действий (бездействия) незаконными" АПК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")При выездной налоговой проверке контрагента общество получило от налогового органа письмо, в котором инспекция сообщила, что общество формально осуществляло финансово-хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами и медицинскими товарами через аптеки (проверяемых контрагентов) в отсутствие деловой цели. Общество направило в вышестоящий налоговый орган жалобу, в которой просило признать незаконным бездействие инспекции, выразившееся в непредставлении ответа по существу заявления общества, и обязать инспекцию устранить допущенные нарушения путем направления обществу документов. Решением управления жалоба общества оставлена без удовлетворения. Общество обратилось в суд с требованием обязать инспекцию предоставить документы, подтверждающие законность проведения в отношении него налогового контроля, а также признать письмо, которым инспекция определила порядок проведения выездной налоговой проверки в отношении общества, незаконным. Суд отказал в удовлетворении требований общества, отметив, что письмо инспекции носит исключительно информативный характер, не содержит властно-распорядительных предписаний в отношении общества, не порождает изменений в его правах и обязанностях, следовательно, не нарушает его права и законные интересы. Кроме того, суд отметил, что инспекция имела право запрашивать необходимую для проверки контрагента общества информацию, при этом лицо, которому адресовано требование о предоставлении информации, не вправе оценивать, насколько обстоятельства, устанавливаемые истребованными документами, касаются интересующего налоговый орган налогоплательщика, отказывать в предоставлении информации и документов, не противоречащих сфере деятельности налогового органа.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")При выездной налоговой проверке контрагента общество получило от налогового органа письмо, в котором инспекция сообщила, что общество формально осуществляло финансово-хозяйственную деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами и медицинскими товарами через аптеки (проверяемых контрагентов) в отсутствие деловой цели. Общество направило в вышестоящий налоговый орган жалобу, в которой просило признать незаконным бездействие инспекции, выразившееся в непредставлении ответа по существу заявления общества, и обязать инспекцию устранить допущенные нарушения путем направления обществу документов. Решением управления жалоба общества оставлена без удовлетворения. Общество обратилось в суд с требованием обязать инспекцию предоставить документы, подтверждающие законность проведения в отношении него налогового контроля, а также признать письмо, которым инспекция определила порядок проведения выездной налоговой проверки в отношении общества, незаконным. Суд отказал в удовлетворении требований общества, отметив, что письмо инспекции носит исключительно информативный характер, не содержит властно-распорядительных предписаний в отношении общества, не порождает изменений в его правах и обязанностях, следовательно, не нарушает его права и законные интересы. Кроме того, суд отметил, что инспекция имела право запрашивать необходимую для проверки контрагента общества информацию, при этом лицо, которому адресовано требование о предоставлении информации, не вправе оценивать, насколько обстоятельства, устанавливаемые истребованными документами, касаются интересующего налоговый орган налогоплательщика, отказывать в предоставлении информации и документов, не противоречащих сфере деятельности налогового органа.
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 4 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств""При этом аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона (пункт 35 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ).
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 15.09.2008 N 688
(ред. от 11.09.2024)
"Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов"I. Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями
(ред. от 11.09.2024)
"Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых налогом на добавленную стоимость по налоговой ставке 10 процентов"I. Лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, и лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями
Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2463
(ред. от 17.05.2024)
"Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)26. Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения при дистанционном способе продажи товара осуществляется в соответствии с Правилами выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом".
(ред. от 17.05.2024)
"Об утверждении Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование потребителя о безвозмездном предоставлении ему товара, обладающего этими же основными потребительскими свойствами, на период ремонта или замены такого товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих обмену, а также о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)26. Продажа лекарственных препаратов для медицинского применения при дистанционном способе продажи товара осуществляется в соответствии с Правилами выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. N 697 "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом".
Последние изменения: Соблюдение правил розничной торговли
(КонсультантПлюс, 2026)Разрешена дистанционная торговля лекарствами при условии получения разрешения.
(КонсультантПлюс, 2026)Разрешена дистанционная торговля лекарствами при условии получения разрешения.
Готовое решение: Как осуществляется комиссионная торговля
(КонсультантПлюс, 2026)Какие установлены ограничения комиссионной торговли лекарственными средствами
(КонсультантПлюс, 2026)Какие установлены ограничения комиссионной торговли лекарственными средствами
Вопрос: Об условиях применения ставки 10% по НДС при реализации лекарственных средств.
(Письмо Минфина России от 20.08.2025 N 03-07-07/81170)Вопрос: Об условиях применения ставки 10% по НДС при реализации лекарственных средств.
(Письмо Минфина России от 20.08.2025 N 03-07-07/81170)Вопрос: Об условиях применения ставки 10% по НДС при реализации лекарственных средств.
Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
(Консультация эксперта, Минфин России, 2024)Вопрос: ИП, осуществляющий розничную торговлю ветеринарными препаратами, применяет ПСН. Утрачивает ли он право на ПСН после вступления в силу Постановления Правительства РФ от 27.05.2024 N 675, которым с 01.10.2024 введена маркировка ветеринарных препаратов? Если необходимо перейти на иной режим налогообложения, с какой даты?
Вопрос: О применении ПСН и УСН при реализации товаров, относящихся к розничной торговле, и лекарственных препаратов для ветеринарного применения на одном объекте стационарной розничной торговой сети.
(Письмо Минфина России от 13.05.2025 N 03-11-11/46824)Вопрос: О применении ПСН и УСН при реализации товаров, относящихся к розничной торговле, и лекарственных препаратов для ветеринарного применения на одном объекте стационарной розничной торговой сети.
(Письмо Минфина России от 13.05.2025 N 03-11-11/46824)Вопрос: О применении ПСН и УСН при реализации товаров, относящихся к розничной торговле, и лекарственных препаратов для ветеринарного применения на одном объекте стационарной розничной торговой сети.
Путеводитель по кадровым вопросам. Образцы должностных инструкцийДолжностная инструкция директора (заведующего, начальника) аптечной организации (заместителя директора (заведующего, начальника) аптечной организации, заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заместителя заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами, заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации) (с учетом профессионального стандарта) >>>
"Правовые проблемы жизни и работы граждан в районах с неблагоприятными климатическими условиями: монография"
(отв. ред. Т.Ю. Коршунова, С.В. Каменская)
("КОНТРАКТ", 2024)Развитие телемедицины не отменяет задачу по расширению сети фельдшерско-акушерских пунктов и мобильных медицинских бригад. Отметим, что федеральные законодательные акты не в должной мере ориентированы на потенциал этих своеобразных медицинских субъектов. Так, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" позволяет осуществлять фармацевтическую деятельность лицам, обладающим правом на осуществление медицинской деятельности и получившим дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Полагаем, что перечень должен быть расширен: не только сельские населенные пункты, но и районы с неблагоприятными климатическими условиями. В некотором роде восполняют этот пробел нормы федерального законодательства <1>, согласно которым в малочисленных населенных пунктах (т.е. 1) менее 100 жителей, 2) временных (сезонных) населенных пунктах, 3) населенных пунктах, более чем на 6 км удаленных от медицинских организаций или их структурных подразделений) медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу, должны организовать оказание первой помощи населению до прибытия медицинских работников при состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью, с привлечением одного из домовых хозяйств, которые создаются из расчета не менее одного домового хозяйства на каждый населенный пункт.
(отв. ред. Т.Ю. Коршунова, С.В. Каменская)
("КОНТРАКТ", 2024)Развитие телемедицины не отменяет задачу по расширению сети фельдшерско-акушерских пунктов и мобильных медицинских бригад. Отметим, что федеральные законодательные акты не в должной мере ориентированы на потенциал этих своеобразных медицинских субъектов. Так, Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" позволяет осуществлять фармацевтическую деятельность лицам, обладающим правом на осуществление медицинской деятельности и получившим дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Полагаем, что перечень должен быть расширен: не только сельские населенные пункты, но и районы с неблагоприятными климатическими условиями. В некотором роде восполняют этот пробел нормы федерального законодательства <1>, согласно которым в малочисленных населенных пунктах (т.е. 1) менее 100 жителей, 2) временных (сезонных) населенных пунктах, 3) населенных пунктах, более чем на 6 км удаленных от медицинских организаций или их структурных подразделений) медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь по территориально-участковому принципу, должны организовать оказание первой помощи населению до прибытия медицинских работников при состояниях и заболеваниях, угрожающих жизни и здоровью, с привлечением одного из домовых хозяйств, которые создаются из расчета не менее одного домового хозяйства на каждый населенный пункт.
Готовое решение: Какие правила установлены при торговле дистанционным способом через сеть Интернет
(КонсультантПлюс, 2026)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
(КонсультантПлюс, 2026)на некоторых продавцов. Например, только аптечные организации вправе продавать дистанционно те лекарственные препараты, которые не запрещено продавать дистанционно. Для этого аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность и разрешение Росздравнадзора на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом (ч. 1.1 ст. 55 Закона об обращении лекарственных средств, п. 7 Правил продажи лекарств дистанционным способом).
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами