Сертификация БАД
Подборка наиболее важных документов по запросу Сертификация БАД (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Фармацевтическое уголовное право России: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2019)Б.Б. Сокальский отмечает, что производство лекарственных средств уже предполагает изготовление их в упакованном виде с вложением инструкции по применению, а их сбыт невозможен без регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии <1>. Возникает вопрос о необходимости вменения по совокупности ст. 327.2 УК в описанной ситуации. Необходимо рассмотреть соотношение ст. 327.2 УК со смежными нормами: ст. 235.1 УК (незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения) и ст. 238.1 УК (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок). Нельзя согласиться, что указанные составы преступлений соотносятся как часть ст. (327.2 УК) и целое (238.1 УК). Несмотря на то что недоброкачественные либо же произведенные незаконно (без лицензии) лекарственные средства не могут участвовать в обороте как без документации вовсе, так и, к примеру, без первичной упаковки, отождествление этих норм недопустимо. Основанием разграничения выступает предмет преступлений, который в каждом из этих составов различный, например лекарственные средства (235.1 УК), недоброкачественные лекарственные средства (238.1 УК), поддельное регистрационное удостоверение лекарственного препарата (ст. 327.2 УК); следовательно, квалификация по совокупности здесь не исключается. Например, Люберецким городским судом Московской области было прекращено уголовное дело в отношении Жуковского И.Э. в связи с освобождением последнего от уголовной ответственности и применением иной меры уголовно-правового характера в виде судебного штрафа. Он обвинялся по совокупности преступлений по ч. 2 ст. 327.2, ч. 1 ст. 238.1 УК РФ за то, что в период с 2014 г. по 27 марта 2015 г. организовал производственный цех для производства и реализации фальсифицированных лекарственных средств. После чего, по версии следствия, Жуковский И.Э. вступил с Сергеевым В.В., Ерошиной А.В., Федотовой С.Г. и неустановленными лицами в преступный сговор, направленный на производство и сбыт фальсифицированных лекарственных средств. Жуковский И.Э., действуя совместно и согласованно с Сергеевым В.В., Ерошиной А.В., Федотовой С.Г., разработал план совершения преступления и распределил роли соучастников, а именно Жуковский И.Э. организовал производство фальсифицированных лекарственных препаратов, Сергеев В.В. договаривался и контролировал поставку лекарственных препаратов и работу оборудования в цехе, Федотова С.Г. осуществляла изготовление макетов и упаковки для лекарственных препаратов, Ерошина А.В. организовала разветвленную сеть сбыта фальсифицированных лекарственных средств <2>. В приведенном примере следственными органами действия организатора были квалифицированы по совокупности, в том числе по ст. 327.2 УК, что представляется правильным; следовательно, в каждом случае использования, к примеру, поддельной первичной упаковки при сбыте фальсифицированного лекарственного препарата необходима совокупность преступлений.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2019)Б.Б. Сокальский отмечает, что производство лекарственных средств уже предполагает изготовление их в упакованном виде с вложением инструкции по применению, а их сбыт невозможен без регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии <1>. Возникает вопрос о необходимости вменения по совокупности ст. 327.2 УК в описанной ситуации. Необходимо рассмотреть соотношение ст. 327.2 УК со смежными нормами: ст. 235.1 УК (незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения) и ст. 238.1 УК (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок). Нельзя согласиться, что указанные составы преступлений соотносятся как часть ст. (327.2 УК) и целое (238.1 УК). Несмотря на то что недоброкачественные либо же произведенные незаконно (без лицензии) лекарственные средства не могут участвовать в обороте как без документации вовсе, так и, к примеру, без первичной упаковки, отождествление этих норм недопустимо. Основанием разграничения выступает предмет преступлений, который в каждом из этих составов различный, например лекарственные средства (235.1 УК), недоброкачественные лекарственные средства (238.1 УК), поддельное регистрационное удостоверение лекарственного препарата (ст. 327.2 УК); следовательно, квалификация по совокупности здесь не исключается. Например, Люберецким городским судом Московской области было прекращено уголовное дело в отношении Жуковского И.Э. в связи с освобождением последнего от уголовной ответственности и применением иной меры уголовно-правового характера в виде судебного штрафа. Он обвинялся по совокупности преступлений по ч. 2 ст. 327.2, ч. 1 ст. 238.1 УК РФ за то, что в период с 2014 г. по 27 марта 2015 г. организовал производственный цех для производства и реализации фальсифицированных лекарственных средств. После чего, по версии следствия, Жуковский И.Э. вступил с Сергеевым В.В., Ерошиной А.В., Федотовой С.Г. и неустановленными лицами в преступный сговор, направленный на производство и сбыт фальсифицированных лекарственных средств. Жуковский И.Э., действуя совместно и согласованно с Сергеевым В.В., Ерошиной А.В., Федотовой С.Г., разработал план совершения преступления и распределил роли соучастников, а именно Жуковский И.Э. организовал производство фальсифицированных лекарственных препаратов, Сергеев В.В. договаривался и контролировал поставку лекарственных препаратов и работу оборудования в цехе, Федотова С.Г. осуществляла изготовление макетов и упаковки для лекарственных препаратов, Ерошина А.В. организовала разветвленную сеть сбыта фальсифицированных лекарственных средств <2>. В приведенном примере следственными органами действия организатора были квалифицированы по совокупности, в том числе по ст. 327.2 УК, что представляется правильным; следовательно, в каждом случае использования, к примеру, поддельной первичной упаковки при сбыте фальсифицированного лекарственного препарата необходима совокупность преступлений.
Вопрос: Необходимо ли в рекламе БАДов указывать на их противопоказания?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе недостоверной признается реклама, которая содержит не соответствующие действительности сведения о любых характеристиках товара, в том числе о его природе, составе, способе и дате изготовления, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения товара, о месте его происхождения, наличии сертификата соответствия или декларации о соответствии, знаков соответствия и знаков обращения на рынке, сроках службы, сроках годности товара.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В соответствии с п. 2 ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе недостоверной признается реклама, которая содержит не соответствующие действительности сведения о любых характеристиках товара, в том числе о его природе, составе, способе и дате изготовления, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения товара, о месте его происхождения, наличии сертификата соответствия или декларации о соответствии, знаков соответствия и знаков обращения на рынке, сроках службы, сроках годности товара.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на I квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- биологически активных добавках к пище;
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)- биологически активных добавках к пище;
"Методические рекомендации по проведению эксперимента по маркировке средствами идентификации биологически активных добавок к пище на территории Российской Федерации"
(утв. Минпромторгом России)39. Участник оборота БАД или уполномоченное им лицо (далее - уполномоченное лицо) авторизуется в личном кабинете информационной системы с использованием сертификата ключа проверки усиленной электронной подписи.
(утв. Минпромторгом России)39. Участник оборота БАД или уполномоченное им лицо (далее - уполномоченное лицо) авторизуется в личном кабинете информационной системы с использованием сертификата ключа проверки усиленной электронной подписи.