Регистрация вакцин
Подборка наиболее важных документов по запросу Регистрация вакцин (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности патентной охраны в фармацевтической сфере: российский и зарубежный опыт
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Российская судебная практика по данному вопросу довольно противоречива, но большое количество решений принимается в духе концепции Болар. Так, Президиум Высшего Арбитражного Суда РФ в Постановлении от 16 июня 2009 г. N 2578/09 пришел к выводу, что подача документов для получения разрешения с целью использования изобретения после истечения срока действия патента не нарушает исключительных прав, так как данные действия не являются использованием и могут быть квалифицированы только как подготовка к использованию этого препарата. При этом ВАС РФ подчеркнул, что данные действия направлены на обеспечение доступа нуждающихся пациентов к соответствующему лекарству и связаны с охраной здоровья населения. В то же время суд посчитал нарушением исключительных прав изготовление продукта с целью его последующей продажи до истечения данного периода. Подобное мнение было также изложено в Постановлении Президиума ВАС РФ от 31 января 2012 г. N 11025/11, в котором было указано, что регистрация вакцины дженериковой компанией не свидетельствует об использовании ее запатентованного изобретения по смыслу ст. 1350 ГК РФ и не является нарушением исключительных прав.
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Российская судебная практика по данному вопросу довольно противоречива, но большое количество решений принимается в духе концепции Болар. Так, Президиум Высшего Арбитражного Суда РФ в Постановлении от 16 июня 2009 г. N 2578/09 пришел к выводу, что подача документов для получения разрешения с целью использования изобретения после истечения срока действия патента не нарушает исключительных прав, так как данные действия не являются использованием и могут быть квалифицированы только как подготовка к использованию этого препарата. При этом ВАС РФ подчеркнул, что данные действия направлены на обеспечение доступа нуждающихся пациентов к соответствующему лекарству и связаны с охраной здоровья населения. В то же время суд посчитал нарушением исключительных прав изготовление продукта с целью его последующей продажи до истечения данного периода. Подобное мнение было также изложено в Постановлении Президиума ВАС РФ от 31 января 2012 г. N 11025/11, в котором было указано, что регистрация вакцины дженериковой компанией не свидетельствует об использовании ее запатентованного изобретения по смыслу ст. 1350 ГК РФ и не является нарушением исключительных прав.
Статья: Историко-правовые аспекты развития иммунопрофилактики инфекционных заболеваний в России
(Ратникова В.И., Стрельникова Н.В., Стрельников И.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 5)2. В 1958 г. предлагается Карта профилактических прививок (уч. ф. N 63, утверждена Министерством здравоохранения СССР 30.09.1958) как учетно-оперативный документ для регистрации профилактических прививок. Данная учетная форма N 63/у по проведению различных видов специфической профилактики имеет хождение в настоящее время.
(Ратникова В.И., Стрельникова Н.В., Стрельников И.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2024, N 5)2. В 1958 г. предлагается Карта профилактических прививок (уч. ф. N 63, утверждена Министерством здравоохранения СССР 30.09.1958) как учетно-оперативный документ для регистрации профилактических прививок. Данная учетная форма N 63/у по проведению различных видов специфической профилактики имеет хождение в настоящее время.
Нормативные акты
Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
(ред. от 25.12.2023)
"Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"Порядок регистрации профилактических прививок, поствакцинальных осложнений, оформления отказа от профилактических прививок, а также формы медицинских документов и сертификата профилактических прививок устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
"Временные методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)"
(утв. Минздравом России)4. Регистрация результатов I этапа вакцинации в Регистре
(утв. Минздравом России)4. Регистрация результатов I этапа вакцинации в Регистре
Статья: Возмещение НДС в заявительном порядке: правила-2023
(Зайцева С.Н.)
("НДС: проблемы и решения", 2023, N 1)- пп. 7 - налогоплательщики-организации, которые осуществляют производство вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции и информация о которых содержится в регистрационном удостоверении такой вакцины (норма применяется в отношении заявительного порядка возмещения НДС за налоговые периоды с 01.01.2021 по 31.12.2023 включительно <2>);
(Зайцева С.Н.)
("НДС: проблемы и решения", 2023, N 1)- пп. 7 - налогоплательщики-организации, которые осуществляют производство вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции и информация о которых содержится в регистрационном удостоверении такой вакцины (норма применяется в отношении заявительного порядка возмещения НДС за налоговые периоды с 01.01.2021 по 31.12.2023 включительно <2>);
Статья: Вакцинация несовершеннолетних: проблемы и пути решения
(Вышкварцев В.В., Муслимова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Законодательные аспекты защиты прав и законных интересов несовершеннолетних детей в возрасте от 12 до 17 лет в свете изменений в национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, которые проходят обсуждение в Минздраве России <11> и в связи с регистрацией соответствующей вакцины "Спутник М", требуют особенного внимания современного исследователя <12>.
(Вышкварцев В.В., Муслимова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Законодательные аспекты защиты прав и законных интересов несовершеннолетних детей в возрасте от 12 до 17 лет в свете изменений в национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям, которые проходят обсуждение в Минздраве России <11> и в связи с регистрацией соответствующей вакцины "Спутник М", требуют особенного внимания современного исследователя <12>.
Ситуация: Каковы особенности содержания животных в квартире?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)в размере от 2 000 до 3 000 руб. за уклонение от установленных правовыми актами г. Москвы требований о регистрации собак и вакцинации собак и кошек против бешенства (если это не влечет административной ответственности в соответствии с КоАП РФ).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)в размере от 2 000 до 3 000 руб. за уклонение от установленных правовыми актами г. Москвы требований о регистрации собак и вакцинации собак и кошек против бешенства (если это не влечет административной ответственности в соответствии с КоАП РФ).
"НДС: практика исчисления и уплаты"
(8-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2023)Группа 2 - это организации, которые осуществляют производство вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции и информация о которых содержится в регистрационном удостоверении такой вакцины.
(8-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2023)Группа 2 - это организации, которые осуществляют производство вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции и информация о которых содержится в регистрационном удостоверении такой вакцины.