Предельные надбавки на лекарственные препараты
Подборка наиболее важных документов по запросу Предельные надбавки на лекарственные препараты (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Статья: Об основных направлениях государственного регулирования цен и их влиянии на развитие предпринимательской деятельности в современных условиях
(Егорова М.А.)
("Хозяйство и право", 2024, N 5)Еще одним важным потребительским рынком, для которого характерно регулирование цен, традиционно является рынок лекарственных средств, на отдельные категории которых (как правило, это препараты категории жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) определяются также розничные и оптовые предельные надбавки <3>.
(Егорова М.А.)
("Хозяйство и право", 2024, N 5)Еще одним важным потребительским рынком, для которого характерно регулирование цен, традиционно является рынок лекарственных средств, на отдельные категории которых (как правило, это препараты категории жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) определяются также розничные и оптовые предельные надбавки <3>.
Нормативные акты
"Справочная информация о решениях исполнительных органов субъектов РФ об установлении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП"
(по состоянию на 23.01.2026)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
(по состоянию на 23.01.2026)СПРАВОЧНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О РЕШЕНИЯХ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫХ ОРГАНОВ
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)Статья 63. Установление исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Формы
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)6) регулируется ценообразование в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Исполнительные органы субъектов РФ принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой (п. 1 Правил установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 N 462);
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)6) регулируется ценообразование в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Исполнительные органы субъектов РФ принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, после согласования проектов соответствующих решений с Федеральной антимонопольной службой (п. 1 Правил установления исполнительными органами субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. Постановлением Правительства РФ от 08.04.2025 N 462);
Статья: Особенности фармацевтической деятельности в новых регионах
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то их реализация осуществляется по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Если они входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), то их реализация осуществляется по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями, и размеров предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, утвержденных такими нормативными правовыми актами.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Действительно, об особой динамике развития российского законодательства и его адаптации к современным обстоятельствам и вызовам в условиях пандемии и стремительного распространения коронавирусной инфекции свидетельствует гибкий и оперативный подход законодателя к изменению и модернизации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В течение двух месяцев с момента стремительного распространения коронавирусной инфекции в Российской Федерации (март, апрель 2020 г.) в вышеуказанный Федеральный закон были внесены важные изменения (Федеральным законом от 26 марта 2020 г. N 67-ФЗ). В соответствии с данными изменениями ст. 60 "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" дополнена ч. 2 и 3, согласно положениям которых предусматривается возможность Правительства РФ устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарственные препараты. Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарственные препараты.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Действительно, об особой динамике развития российского законодательства и его адаптации к современным обстоятельствам и вызовам в условиях пандемии и стремительного распространения коронавирусной инфекции свидетельствует гибкий и оперативный подход законодателя к изменению и модернизации Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". В течение двух месяцев с момента стремительного распространения коронавирусной инфекции в Российской Федерации (март, апрель 2020 г.) в вышеуказанный Федеральный закон были внесены важные изменения (Федеральным законом от 26 марта 2020 г. N 67-ФЗ). В соответствии с данными изменениями ст. 60 "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения" Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" дополнена ч. 2 и 3, согласно положениям которых предусматривается возможность Правительства РФ устанавливать предельные отпускные цены производителей на отдельные лекарственные препараты. Такая же возможность предоставлена в отношении предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на эти лекарственные препараты.
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Если по данным госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) описанию закупаемого лекарственного препарата одновременно соответствуют препараты из разных ценовых сегментов, оптовая надбавка не может быть выше наименьшего из применимых предельных размеров оптовой надбавки.
(КонсультантПлюс, 2026)Если по данным госреестра предельных отпускных цен (https://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx) описанию закупаемого лекарственного препарата одновременно соответствуют препараты из разных ценовых сегментов, оптовая надбавка не может быть выше наименьшего из применимых предельных размеров оптовой надбавки.
Вопрос: Каков порядок регулирования и формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2024)Ответ: Реализация и отпуск включенных в перечень ЖНВЛП лекарств возможны после регистрации их производителями предельных отпускных цен. При этом уровень цены реализации (без НДС) не должен превышать сумму установленной производителем фактической отпускной цены (в рамках предельной отпускной цены) и размера оптовой и (или) розничной надбавки (в пределах установленной в субъекте РФ предельной величины).
(Консультация эксперта, 2024)Ответ: Реализация и отпуск включенных в перечень ЖНВЛП лекарств возможны после регистрации их производителями предельных отпускных цен. При этом уровень цены реализации (без НДС) не должен превышать сумму установленной производителем фактической отпускной цены (в рамках предельной отпускной цены) и размера оптовой и (или) розничной надбавки (в пределах установленной в субъекте РФ предельной величины).
"Злоупотребление доминирующим положением: учебное пособие"
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)<777> См.: Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; Приказ ФАС России от 9 сентября 2020 г. N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".
(Хохлов Е.С.)
("Статут", 2024)<777> См.: Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов"; Приказ ФАС России от 9 сентября 2020 г. N 820/20 "Об утверждении Методики установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".