Порядок оказания медицинской помощи по генетике
Подборка наиболее важных документов по запросу Порядок оказания медицинской помощи по генетике (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 2 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""При этом суд первой инстанции правомерно не принял довод Общества о заключении договора о совместном оказании платных медицинских услуг с ООО "Центр Репродукции и Генетики" как доказательство соблюдения Порядка N 803н, так как исходя из системного толкования приведенных нормативных положений в совокупности с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" работы (услуги), подлежащие лицензированию как вид медицинской деятельности, должны оказываться третьим лицам как самостоятельные работы (услуги) в рамках медицинской помощи, а не входить в соответствующий комплекс медицинских вмешательств, имеющих самостоятельное законченное значение лишь в целом."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Ситуация: Как получить квоту на ЭКО?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Отметим, что в рамках проекта по сохранению репродуктивного здоровья жителей Москвы женщинам также бесплатно оказывается в установленном порядке медицинская помощь с проведением преимплантационного генетического тестирования нативных (не подвергнутых криоконсервации) эмбрионов. При этом женщина должна быть зарегистрирована по месту жительства в Москве или Московской области, застрахована по ОМС в Москве и прикреплена к женской консультации, относящейся к государственной системе здравоохранения Москвы (п. 3 Регламента; п. 2 Приложения 3 к Приказу Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.09.2024 N 779).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)Отметим, что в рамках проекта по сохранению репродуктивного здоровья жителей Москвы женщинам также бесплатно оказывается в установленном порядке медицинская помощь с проведением преимплантационного генетического тестирования нативных (не подвергнутых криоконсервации) эмбрионов. При этом женщина должна быть зарегистрирована по месту жительства в Москве или Московской области, застрахована по ОМС в Москве и прикреплена к женской консультации, относящейся к государственной системе здравоохранения Москвы (п. 3 Регламента; п. 2 Приложения 3 к Приказу Департамента здравоохранения г. Москвы от 09.09.2024 N 779).
Статья: Перспективы правового регулирования общественных отношений в сфере здравоохранения в условиях применения искусственного интеллекта
(Киселев А.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 2)Введение: в статье рассматриваются имеющиеся тенденции и риски применения искусственного интеллекта в здравоохранении. Медицина - одно из основных направлений прикладного использования множества современных технологий. Однако применение некоторых технологических новшеств недостаточно регулируется или вообще не регулируется законом, следствием чего является возникновение организационных трудностей, а также недоверия у большого числа пациентов. Цель: рассмотреть ключевые технологии, основанные на искусственном интеллекте, применяемые в здравоохранении, проанализировать международную и отечественную законодательные базы, регулирующие данную сферу, выявить наиболее опасные очевидные и неочевидные риски применения технологий, основанных на элементах искусственного интеллекта, в современной медицине, дать им оценку и предложить возможные пути их преодоления. Методы: в работе использовались общенаучные методы, такие как описание, наблюдение, проведение аналогий, сравнение, индукция и дедукция, анализ и синтез, а также частнонаучные методы: сравнительно-правовой и формально-юридический. Результаты: представлены механизмы повышения качества медицинской помощи с учетом рисков применения искусственного интеллекта; установлено, что развитие генетических технологий ставит под угрозу конституционное право на охрану здоровья, право на защиту персональных данных, право на защиту генетической информации, право на труд, принципы недискриминации, социального равенства. В настоящее время законодательно следует ограничить сбор, хранение, анализ и использование генетической информации частными компаниями. Выводы: требуется усовершенствовать отечественное законодательство, регулирующее права человека и гражданина на распоряжение своей генетической информацией, регламентировать порядок обучения врачей и иных специалистов, оказывающих медицинскую помощь посредством применения технологий, основанных на искусственном интеллекте, создать новые государственные системы оценки качества врачебной деятельности. Повсеместное внедрение искусственного интеллекта во все общественные процессы - одна из главных тенденций нашего времени, в связи с чем крупномасштабные реформы права, здравоохранения, образования и научной деятельности представляются неизбежными.
(Киселев А.С.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2025, N 2)Введение: в статье рассматриваются имеющиеся тенденции и риски применения искусственного интеллекта в здравоохранении. Медицина - одно из основных направлений прикладного использования множества современных технологий. Однако применение некоторых технологических новшеств недостаточно регулируется или вообще не регулируется законом, следствием чего является возникновение организационных трудностей, а также недоверия у большого числа пациентов. Цель: рассмотреть ключевые технологии, основанные на искусственном интеллекте, применяемые в здравоохранении, проанализировать международную и отечественную законодательные базы, регулирующие данную сферу, выявить наиболее опасные очевидные и неочевидные риски применения технологий, основанных на элементах искусственного интеллекта, в современной медицине, дать им оценку и предложить возможные пути их преодоления. Методы: в работе использовались общенаучные методы, такие как описание, наблюдение, проведение аналогий, сравнение, индукция и дедукция, анализ и синтез, а также частнонаучные методы: сравнительно-правовой и формально-юридический. Результаты: представлены механизмы повышения качества медицинской помощи с учетом рисков применения искусственного интеллекта; установлено, что развитие генетических технологий ставит под угрозу конституционное право на охрану здоровья, право на защиту персональных данных, право на защиту генетической информации, право на труд, принципы недискриминации, социального равенства. В настоящее время законодательно следует ограничить сбор, хранение, анализ и использование генетической информации частными компаниями. Выводы: требуется усовершенствовать отечественное законодательство, регулирующее права человека и гражданина на распоряжение своей генетической информацией, регламентировать порядок обучения врачей и иных специалистов, оказывающих медицинскую помощь посредством применения технологий, основанных на искусственном интеллекте, создать новые государственные системы оценки качества врачебной деятельности. Повсеместное внедрение искусственного интеллекта во все общественные процессы - одна из главных тенденций нашего времени, в связи с чем крупномасштабные реформы права, здравоохранения, образования и научной деятельности представляются неизбежными.
Нормативные акты
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110
(ред. от 24.11.2021)
"О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
(вместе с "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 107-1/у "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-04 (л) "Рецепт" и формы N 148-1/у-06 (л) "Рецепт", "Инструкцией о порядке назначения лекарственных препаратов", "Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных", "Инструкцией о порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов" и "Инструкцией о порядке хранения рецептурных бланков")
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2007 N 9364)Специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов назначаются врачами медицинских организаций, оказывающих медико-генетическую помощь, и выписываются врачами медицинских организаций, оказывающих медико-генетическую помощь, или врачами-специалистами (в случае их отсутствия лечащим врачом) медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.
(ред. от 24.11.2021)
"О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания"
(вместе с "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-88 "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 107-1/у "Рецептурный бланк", "Инструкцией по заполнению формы N 148-1/у-04 (л) "Рецепт" и формы N 148-1/у-06 (л) "Рецепт", "Инструкцией о порядке назначения лекарственных препаратов", "Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных", "Инструкцией о порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов" и "Инструкцией о порядке хранения рецептурных бланков")
(Зарегистрировано в Минюсте России 27.04.2007 N 9364)Специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов назначаются врачами медицинских организаций, оказывающих медико-генетическую помощь, и выписываются врачами медицинских организаций, оказывающих медико-генетическую помощь, или врачами-специалистами (в случае их отсутствия лечащим врачом) медицинских организаций, оказывающих первичную медико-санитарную помощь.
Справочная информация: "Основные формы медицинской учетной документации"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Решение врачебной комиссии медицинской организации, подведомственной Минздраву России, о допустимости медицинских вмешательств, связанных с лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с нарушением формирования половых органов у детей
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Решение врачебной комиссии медицинской организации, подведомственной Минздраву России, о допустимости медицинских вмешательств, связанных с лечением врожденных аномалий (пороков развития), генетических и эндокринных заболеваний, связанных с нарушением формирования половых органов у детей
Статья: Проблемы нормативно-правового регулирования в сфере суррогатного материнства
(Трубицын М.А., Шумкина Л.И.)
("Медицинское право", 2023, N 1)Кроме того, в развитие такого особого критерия, указанного федеральным законодателем, как принадлежность половых клеток, используемых для оплодотворения суррогатной матери, Минздрав России закрепил в Порядке применения ВРТ требования о наличии генетической связи между эмбрионом и потенциальными родителями, в том числе одинокой женщиной, прибегающих к лечению бесплодия с использованием суррогатного материнства <3>. Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава России, давая толкование п. 71 Порядка применения ВРТ, разъяснил, что "в программе суррогатного материнства обязательным условием является генетическое родство будущего ребенка хотя бы с одним из потенциальных родителей" <4>. Необходимо отметить, что ранее Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, о противопоказаниях и ограничениях к их применению (утв. Приказом Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н) <5> и действовавшая до него Инструкция по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (утв. Приказом Минздрава России от 26 февраля 2003 г. N 67) <6> такого требования не содержали, что порождало проблемы в правоприменительной практике, связанные с нарушением пределов осуществления гражданских прав в форме совершения действий in fraudem legis (лат. - в обход закона).
(Трубицын М.А., Шумкина Л.И.)
("Медицинское право", 2023, N 1)Кроме того, в развитие такого особого критерия, указанного федеральным законодателем, как принадлежность половых клеток, используемых для оплодотворения суррогатной матери, Минздрав России закрепил в Порядке применения ВРТ требования о наличии генетической связи между эмбрионом и потенциальными родителями, в том числе одинокой женщиной, прибегающих к лечению бесплодия с использованием суррогатного материнства <3>. Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья Минздрава России, давая толкование п. 71 Порядка применения ВРТ, разъяснил, что "в программе суррогатного материнства обязательным условием является генетическое родство будущего ребенка хотя бы с одним из потенциальных родителей" <4>. Необходимо отметить, что ранее Порядок использования вспомогательных репродуктивных технологий, о противопоказаниях и ограничениях к их применению (утв. Приказом Минздрава России от 30 августа 2012 г. N 107н) <5> и действовавшая до него Инструкция по применению методов вспомогательных репродуктивных технологий (утв. Приказом Минздрава России от 26 февраля 2003 г. N 67) <6> такого требования не содержали, что порождало проблемы в правоприменительной практике, связанные с нарушением пределов осуществления гражданских прав в форме совершения действий in fraudem legis (лат. - в обход закона).
Статья: Правовые режимы развития генетических технологий в медицине: опыт зарубежных стран
(Посулихина Н.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 1)1) обеспечивает соблюдение общепринятых стандартов оказания медицинской помощи, предотвращение и разрешение конфликтов по качеству медицинских услуг, предоставляемых в области генетических исследований между врачами и пациентами;
(Посулихина Н.С.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 1)1) обеспечивает соблюдение общепринятых стандартов оказания медицинской помощи, предотвращение и разрешение конфликтов по качеству медицинских услуг, предоставляемых в области генетических исследований между врачами и пациентами;
Статья: Будущее уже здесь: о конституционной природе репродуктивного права на рождение ребенка с использованием вспомогательных технологий
(Посадкова М.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2022, N 6)<3> В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 года N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" пренатальная диагностика - это диагностика эмбриона, находящегося в утробе женщины, на наличие врожденных пороков развития, а также генетических (наследственных) патологий. В соответствии с характеристиками, указанными в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 года N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", преимплантационная диагностика - это диагностика одного или нескольких эмбрионов до их подсадки в организм женщины с использованием ВРТ на наличие генетических (наследственных) патологий при высоком риске их наследования.
(Посадкова М.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2022, N 6)<3> В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 года N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" пренатальная диагностика - это диагностика эмбриона, находящегося в утробе женщины, на наличие врожденных пороков развития, а также генетических (наследственных) патологий. В соответствии с характеристиками, указанными в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 30 августа 2012 года N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению", преимплантационная диагностика - это диагностика одного или нескольких эмбрионов до их подсадки в организм женщины с использованием ВРТ на наличие генетических (наследственных) патологий при высоком риске их наследования.
Статья: Суррогатное материнство & торговля людьми: межотраслевой конфликт
(Богдан В.В., Урда М.Н.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2022, N 4)С другой стороны, в договоре по вынашиванию и рождению ребенка заложены и публичные интересы. Вспомогательные репродуктивные технологии являются общественно значимым средством обеспечения интересов семьи, материнства, отцовства, детства и конституционного права каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. В свою очередь, основы отношений между родителями и детьми являются объектом государственной семейной политики, интересы детей имеют приоритет над интересами родителей: "Родительские права не могут осуществляться в противоречии с интересами детей. Обеспечение интересов детей должно быть предметом основной заботы их родителей" (п. 1 ст. 65 СК РФ). Поэтому предписания относительно порядка записи генетических родителей в качестве родителей ребенка, рожденного от суррогатной матери, строго регламентированы и поставлены в зависимость от согласия на это суррогатной матери и субъектного состава на стороне заказчика. В этом проявляется обособленность межотраслевого договора вынашивания и рождения ребенка.
(Богдан В.В., Урда М.Н.)
("Вестник Пермского университета. Юридические науки", 2022, N 4)С другой стороны, в договоре по вынашиванию и рождению ребенка заложены и публичные интересы. Вспомогательные репродуктивные технологии являются общественно значимым средством обеспечения интересов семьи, материнства, отцовства, детства и конституционного права каждого на охрану здоровья и медицинскую помощь. В свою очередь, основы отношений между родителями и детьми являются объектом государственной семейной политики, интересы детей имеют приоритет над интересами родителей: "Родительские права не могут осуществляться в противоречии с интересами детей. Обеспечение интересов детей должно быть предметом основной заботы их родителей" (п. 1 ст. 65 СК РФ). Поэтому предписания относительно порядка записи генетических родителей в качестве родителей ребенка, рожденного от суррогатной матери, строго регламентированы и поставлены в зависимость от согласия на это суррогатной матери и субъектного состава на стороне заказчика. В этом проявляется обособленность межотраслевого договора вынашивания и рождения ребенка.
"Уголовно-правовая охрана человека от посягательств на его анатомические и физиологические свойства: Монография"
(Чукреев В.А.)
("Прометей", 2022)Суррогатное материнство является одним из видов медицинской помощи, показанием к применению которого является невозможность вынашивания беременности и/или родов генетической матерью в связи с наличием заболевания, указанного в нормативных документах Министерства здравоохранения России, определяющих порядок применения вспомогательных репродуктивных технологий, основания и ограничения их применения.
(Чукреев В.А.)
("Прометей", 2022)Суррогатное материнство является одним из видов медицинской помощи, показанием к применению которого является невозможность вынашивания беременности и/или родов генетической матерью в связи с наличием заболевания, указанного в нормативных документах Министерства здравоохранения России, определяющих порядок применения вспомогательных репродуктивных технологий, основания и ограничения их применения.
Статья: Юридическая составляющая лечения пациента и медицинская экспертиза
(Колодкин Б.Б., Сингилевич Д.А.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Во-первых, несмотря на большое количество нормативных правовых актов, регулирующих порядки и стандарты оказания медицинской помощи, и клинические рекомендации, лечение пациента должно осуществляться с учетом его индивидуальных особенностей. Поэтому в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях необходимо учитывать особенности молекулярно-генетической структуры отдельного человека, определяющей биохимические и иммунные процессы.
(Колодкин Б.Б., Сингилевич Д.А.)
("Медицинское право", 2024, N 3)Во-первых, несмотря на большое количество нормативных правовых актов, регулирующих порядки и стандарты оказания медицинской помощи, и клинические рекомендации, лечение пациента должно осуществляться с учетом его индивидуальных особенностей. Поэтому в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях необходимо учитывать особенности молекулярно-генетической структуры отдельного человека, определяющей биохимические и иммунные процессы.
Статья: Актуальные вопросы применения законодательства об обязательном медицинском страховании
(Корабухина Л.И.)
("Арбитражные споры", 2024, N 3)Согласно пункту 18 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 915н, в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, тактика медицинского обследования и лечения устанавливается консилиумом врачей-онкологов и врачей-радиотерапевтов, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию больного.
(Корабухина Л.И.)
("Арбитражные споры", 2024, N 3)Согласно пункту 18 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", утвержденного Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 915н, в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь больным с онкологическими заболеваниями, тактика медицинского обследования и лечения устанавливается консилиумом врачей-онкологов и врачей-радиотерапевтов, с привлечением при необходимости других врачей-специалистов. Решение консилиума врачей оформляется протоколом, подписывается участниками консилиума врачей и вносится в медицинскую документацию больного.