Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие
Подборка наиболее важных документов по запросу Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налогоплательщик оспаривал отказ таможенного органа в освобождении товара от уплаты НДС. По мнению налогоплательщика, ввезенный товар с кодом ОКПД2 32.50.50.190 согласно регистрационному удостоверению, одновременно отнесенный к товарной позиции 9019 Единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, указан в пункте 14 Перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) НДС, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 N 1042 (далее - Перечень N 1042), следовательно, относится к товарам, не подлежащим обложению НДС. Суд не согласился с позицией налогоплательщика, указав, что для освобождения от уплаты НДС на ввезенное медицинское изделие должно быть получено регистрационное удостоверение, ввезенный товар по коду ТН ВЭД ЕАЭС и коду ОКП (или коду ОКПД2) должен быть включен в Перечень N 1042, при этом существенным фактором для освобождения от уплаты НДС является одновременное совпадение кода ТН ВЭД ЕАЭС и кода по ОКП (кода по ОКПД2) в рамках одного пункта Перечня N 1042, таким образом, определенные таможенным органом код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 20 000 и код ОКП 94 5200, указанные в регистрационном удостоверении, не совпадают в рамках одного пункта Перечня N 1042, в связи с чем льгота по НДС в отношении товаров была заявлена обществом неправомерно.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Налогоплательщик оспаривал отказ таможенного органа в освобождении товара от уплаты НДС. По мнению налогоплательщика, ввезенный товар с кодом ОКПД2 32.50.50.190 согласно регистрационному удостоверению, одновременно отнесенный к товарной позиции 9019 Единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, указан в пункте 14 Перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) НДС, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 N 1042 (далее - Перечень N 1042), следовательно, относится к товарам, не подлежащим обложению НДС. Суд не согласился с позицией налогоплательщика, указав, что для освобождения от уплаты НДС на ввезенное медицинское изделие должно быть получено регистрационное удостоверение, ввезенный товар по коду ТН ВЭД ЕАЭС и коду ОКП (или коду ОКПД2) должен быть включен в Перечень N 1042, при этом существенным фактором для освобождения от уплаты НДС является одновременное совпадение кода ТН ВЭД ЕАЭС и кода по ОКП (кода по ОКПД2) в рамках одного пункта Перечня N 1042, таким образом, определенные таможенным органом код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 20 000 и код ОКП 94 5200, указанные в регистрационном удостоверении, не совпадают в рамках одного пункта Перечня N 1042, в связи с чем льгота по НДС в отношении товаров была заявлена обществом неправомерно.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу, что задекларированные обществом медицинские изделия должны облагаться НДС по ставке 10 процентов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%", а не освобождаться от уплаты НДС в соответствии с Перечнем медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат налогообложению (освобождаются от налогообложения) НДС, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042 (далее - Перечень N 1042), поскольку не относятся к товарам, поименованным в нем. Суд указал, что для освобождения от уплаты НДС на ввезенное медицинское изделие должно быть получено регистрационное удостоверение, ввезенный товар по коду ТН ВЭД и коду по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) или коду Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) должен быть включен в Перечень N 1042. При этом существенным фактором для освобождения от уплаты НДС является одновременное совпадение кода ТН ВЭД и кода по ОКП (кода по ОКПД 2) в рамках одного пункта Перечня N 1042. Установив, что при декларировании спорные товары классифицированы по коду ТН ВЭД и указанный в регистрационном удостоверении код ОКП ввезенных товаров соответствует коду ОКП медицинских изделий, указанному в Перечне N 1042, суд пришел к выводу о соблюдении обществом условий для освобождения ввоза задекларированных медицинских изделий от обложения НДС.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Таможенный орган пришел к выводу, что задекларированные обществом медицинские изделия должны облагаться НДС по ставке 10 процентов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%", а не освобождаться от уплаты НДС в соответствии с Перечнем медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат налогообложению (освобождаются от налогообложения) НДС, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042 (далее - Перечень N 1042), поскольку не относятся к товарам, поименованным в нем. Суд указал, что для освобождения от уплаты НДС на ввезенное медицинское изделие должно быть получено регистрационное удостоверение, ввезенный товар по коду ТН ВЭД и коду по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) или коду Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) должен быть включен в Перечень N 1042. При этом существенным фактором для освобождения от уплаты НДС является одновременное совпадение кода ТН ВЭД и кода по ОКП (кода по ОКПД 2) в рамках одного пункта Перечня N 1042. Установив, что при декларировании спорные товары классифицированы по коду ТН ВЭД и указанный в регистрационном удостоверении код ОКП ввезенных товаров соответствует коду ОКП медицинских изделий, указанному в Перечне N 1042, суд пришел к выводу о соблюдении обществом условий для освобождения ввоза задекларированных медицинских изделий от обложения НДС.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: В настоящее время получено регистрационное удостоверение на медицинское изделие в соответствии с п. 57(8) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416. Необходимы ли какие-либо дальнейшие действия?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)18. Для получения дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие заявитель представляет (направляет) в Росздравнадзор заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения по форме согласно приложению N 6 к Административному регламенту. В случае порчи регистрационного удостоверения к заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное регистрационное удостоверение.
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)18. Для получения дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие заявитель представляет (направляет) в Росздравнадзор заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения по форме согласно приложению N 6 к Административному регламенту. В случае порчи регистрационного удостоверения к заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное регистрационное удостоверение.
Вопрос: Для получения освобождения от уплаты НДС в отношении ввозимых медицинских товаров необходимо заменить регистрационное удостоверение на изделие медицинского назначения и медицинскую технику, выданное до 01.01.2013?
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России https://customs.gov.ru", 2022
("Официальный сайт ФТС России", 2022)"Официальный сайт ФТС России https://customs.gov.ru", 2022
Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
(Письмо Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654)Вопрос: Об освобождении от НДС или применении ставки НДС 10% при реализации медицинских изделий, на которые получены регистрационные удостоверения в соответствии с правом ЕАЭС, не содержащие коды ОКПД 2.
Статья: Комментарий к Письму Министерства финансов РФ от 01.08.2025 N 03-07-07/74654 <НДС при реализации медицинских изделий>
(Фатахова Н.Ю.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 20)В Письме Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654 освещен вопрос, можно ли получить льготу на медицинские изделия, если в регистрационном удостоверении, выданном уполномоченным органом одной из стран-участниц ЕАЭС, отсутствуют коды ОКПД 2.
(Фатахова Н.Ю.)
("Нормативные акты для бухгалтера", 2025, N 20)В Письме Минфина России от 01.08.2025 N 03-07-07/74654 освещен вопрос, можно ли получить льготу на медицинские изделия, если в регистрационном удостоверении, выданном уполномоченным органом одной из стран-участниц ЕАЭС, отсутствуют коды ОКПД 2.
"Обзоры судебной практики за период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2024 г., представленные в Классификаторе постановлений президиума Суда по интеллектуальным правам"
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Период, необходимый для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие, может быть исключен из исследуемого трехлетнего периода, в течение которого подлежит проверке использование спорного товарного знака, в том случае, если в этот период правообладатель осуществлял действия, направленные на получение такого регистрационного удостоверения.
(Кольздорф М.А., Осадчая О.А., Куликова (Ульянова) Е.В., Оганесян А.Н., Алимурадова И.К., Капырина Н.И., Аристова Я.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Период, необходимый для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие, может быть исключен из исследуемого трехлетнего периода, в течение которого подлежит проверке использование спорного товарного знака, в том случае, если в этот период правообладатель осуществлял действия, направленные на получение такого регистрационного удостоверения.