Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие



Подборка наиболее важных документов по запросу Получение регистрационного удостоверения на медицинское изделие (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Судебная практика

Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")
Налогоплательщик оспаривал отказ таможенного органа в освобождении товара от уплаты НДС. По мнению налогоплательщика, ввезенный товар с кодом ОКПД2 32.50.50.190 согласно регистрационному удостоверению, одновременно отнесенный к товарной позиции 9019 Единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, указан в пункте 14 Перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) НДС, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.09.2015 N 1042 (далее - Перечень N 1042), следовательно, относится к товарам, не подлежащим обложению НДС. Суд не согласился с позицией налогоплательщика, указав, что для освобождения от уплаты НДС на ввезенное медицинское изделие должно быть получено регистрационное удостоверение, ввезенный товар по коду ТН ВЭД ЕАЭС и коду ОКП (или коду ОКПД2) должен быть включен в Перечень N 1042, при этом существенным фактором для освобождения от уплаты НДС является одновременное совпадение кода ТН ВЭД ЕАЭС и кода по ОКП (кода по ОКПД2) в рамках одного пункта Перечня N 1042, таким образом, определенные таможенным органом код ТН ВЭД ЕАЭС 9019 20 000 и код ОКП 94 5200, указанные в регистрационном удостоверении, не совпадают в рамках одного пункта Перечня N 1042, в связи с чем льгота по НДС в отношении товаров была заявлена обществом неправомерно.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")
Таможенный орган пришел к выводу, что задекларированные обществом медицинские изделия должны облагаться НДС по ставке 10 процентов в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 N 688 "Об утверждении перечней кодов медицинских товаров, облагаемых НДС по налоговой ставке 10%", а не освобождаться от уплаты НДС в соответствии с Перечнем медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат налогообложению (освобождаются от налогообложения) НДС, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042 (далее - Перечень N 1042), поскольку не относятся к товарам, поименованным в нем. Суд указал, что для освобождения от уплаты НДС на ввезенное медицинское изделие должно быть получено регистрационное удостоверение, ввезенный товар по коду ТН ВЭД и коду по Общероссийскому классификатору продукции (ОКП) или коду Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) должен быть включен в Перечень N 1042. При этом существенным фактором для освобождения от уплаты НДС является одновременное совпадение кода ТН ВЭД и кода по ОКП (кода по ОКПД 2) в рамках одного пункта Перечня N 1042. Установив, что при декларировании спорные товары классифицированы по коду ТН ВЭД и указанный в регистрационном удостоверении код ОКП ввезенных товаров соответствует коду ОКП медицинских изделий, указанному в Перечне N 1042, суд пришел к выводу о соблюдении обществом условий для освобождения ввоза задекларированных медицинских изделий от обложения НДС.
показать больше документов

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

показать больше документов

Нормативные акты

Приказ Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.07.2019 N 55388)
18. Для получения дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие заявитель представляет (направляет) в Росздравнадзор заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения по форме согласно приложению N 6 к Административному регламенту. В случае порчи регистрационного удостоверения к заявлению о предоставлении дубликата прилагается испорченное регистрационное удостоверение.
показать больше документов