Патентная защита лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Патентная защита лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности патентной охраны в фармацевтической сфере: российский и зарубежный опыт
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Ключевые слова: патенты, результаты интеллектуальной деятельности, патентная увязка, положения Болар, право патентообладателей бездействовать и запрещать, пролонгация патентной охраны, лекарственные средства, регистрация лекарственных препаратов, дженерики, зарубежный опыт патентной охраны.
(Латынцев А.В.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2025, N 5)Ключевые слова: патенты, результаты интеллектуальной деятельности, патентная увязка, положения Болар, право патентообладателей бездействовать и запрещать, пролонгация патентной охраны, лекарственные средства, регистрация лекарственных препаратов, дженерики, зарубежный опыт патентной охраны.
Статья: Кардинальное изменение порядка оспаривания продления патента, относящегося к лекарственному средству, Постановлением Президиума Суда по интеллектуальным правам по делу СИП-461/2020
(Залесов А.В.)
("Вестник арбитражной практики", 2021, N 6)Ситуация радикально изменилась в связи с распространением членства во Всемирной торговой организации, одно из соглашений об учреждении которой - Соглашение ТРИПС, предписывало введение патентной охраны на лекарства в странах-участницах. В обоснование необходимости эффективной патентной защиты для новых лекарств лоббисты ссылались на высокую стоимость исследований и клинических испытаний и указывали, что отсутствие возможности получения патента на дорогостоящее новшество лишит инновационные компании стимула инвестировать в новые разработки, в связи с чем "прогресс прекратится". Помимо этого, продолжительное время занимают клинические исследования и прохождение регистрационных процедур для допуска лекарственного средства на определенный рынок. Длительная процедура допуска может уменьшить эффективное время использования патентной монополии и сделать ее существенно меньше стандартных 20 лет с даты подачи заявки на патент. Для исправления ситуации в Соглашении ТРИПС предусматривалось введение льготы для патентов на лекарственные средства (а также агрохимикаты), а именно возможность продления их действия с учетом времени, затраченного на регистрацию, но не более чем на пять лет. Норма о продлении фармацевтического патента и выдачи дополнительного патента на лекарство была инкорпорирована в российское законодательство, а именно - п. 2 ст. 1363 Гражданского кодекса РФ.
(Залесов А.В.)
("Вестник арбитражной практики", 2021, N 6)Ситуация радикально изменилась в связи с распространением членства во Всемирной торговой организации, одно из соглашений об учреждении которой - Соглашение ТРИПС, предписывало введение патентной охраны на лекарства в странах-участницах. В обоснование необходимости эффективной патентной защиты для новых лекарств лоббисты ссылались на высокую стоимость исследований и клинических испытаний и указывали, что отсутствие возможности получения патента на дорогостоящее новшество лишит инновационные компании стимула инвестировать в новые разработки, в связи с чем "прогресс прекратится". Помимо этого, продолжительное время занимают клинические исследования и прохождение регистрационных процедур для допуска лекарственного средства на определенный рынок. Длительная процедура допуска может уменьшить эффективное время использования патентной монополии и сделать ее существенно меньше стандартных 20 лет с даты подачи заявки на патент. Для исправления ситуации в Соглашении ТРИПС предусматривалось введение льготы для патентов на лекарственные средства (а также агрохимикаты), а именно возможность продления их действия с учетом времени, затраченного на регистрацию, но не более чем на пять лет. Норма о продлении фармацевтического патента и выдачи дополнительного патента на лекарство была инкорпорирована в российское законодательство, а именно - п. 2 ст. 1363 Гражданского кодекса РФ.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)К альтернативным способам относятся: 1) оспаривание патентоспособности изобретения с целью лишения оригинального лекарственного средства патентной защиты; 2) регистрация дженерика и его предельной отпускной цены до истечения патента на оригинальный медицинский препарат.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)К альтернативным способам относятся: 1) оспаривание патентоспособности изобретения с целью лишения оригинального лекарственного средства патентной защиты; 2) регистрация дженерика и его предельной отпускной цены до истечения патента на оригинальный медицинский препарат.
Статья: Оценочные понятия в сфере принудительного лицензирования патентоохраняемых лекарств
(Трофимов Д.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 3)Ключевые слова: лекарственные средства и препараты, организация патентной охраны создаваемых лекарств, правовой режим принудительной лицензии, ст. 1362 Гражданского кодекса РФ и содержащиеся в ней оценочные понятия, нормативное обеспечение и повышение доступности населения к высокоэффективным лекарствам и препаратам.
(Трофимов Д.С.)
("ИС. Промышленная собственность", 2025, N 3)Ключевые слова: лекарственные средства и препараты, организация патентной охраны создаваемых лекарств, правовой режим принудительной лицензии, ст. 1362 Гражданского кодекса РФ и содержащиеся в ней оценочные понятия, нормативное обеспечение и повышение доступности населения к высокоэффективным лекарствам и препаратам.
Статья: Об исключении способов диагностики и лечения из перечня объектов патентной охраны
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Так, С.А. Синицын обращает внимание, что долгое время патентная защита лекарственных средств ограничивалась действительными медицинскими показаниями, причиной этого стало стремление сохранить свободу определения лечения от патентов, которые ее ограничивают, притом что абсолютная защита запатентованного вещества является труднообосновываемой, да и патентная монополия в отношении держателей фармацевтических патентов в условиях гражданского общества оказывается едва ли реальной и целесообразной <7>. Изначально способы лечения не рассматривались как патентоспособные, поскольку их промышленное производство было невозможно и ограничило бы всеобщий доступ к медицинской помощи <8>.
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2022, N 6)Так, С.А. Синицын обращает внимание, что долгое время патентная защита лекарственных средств ограничивалась действительными медицинскими показаниями, причиной этого стало стремление сохранить свободу определения лечения от патентов, которые ее ограничивают, притом что абсолютная защита запатентованного вещества является труднообосновываемой, да и патентная монополия в отношении держателей фармацевтических патентов в условиях гражданского общества оказывается едва ли реальной и целесообразной <7>. Изначально способы лечения не рассматривались как патентоспособные, поскольку их промышленное производство было невозможно и ограничило бы всеобщий доступ к медицинской помощи <8>.
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Получение патента на изобретение предоставляет его обладателю исключительное право и гарантирует охрану исключительного права самого лекарственного средства. В России срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет (п. 2 ст. 1363 ГК РФ). При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. Таким образом, учитывая срок предоставления охраны изобретений, патентная охрана инновационного лекарственного средства действует до 25 лет.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Получение патента на изобретение предоставляет его обладателю исключительное право и гарантирует охрану исключительного права самого лекарственного средства. В России срок действия патента на изобретение, относящееся к лекарственному средству, для применения которого требуется получение в установленном законом порядке разрешения, продлевается федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности по ходатайству патентообладателя на срок, исчисляемый с даты подачи заявки на изобретение до даты получения первого такого разрешения на применение, за вычетом пяти лет (п. 2 ст. 1363 ГК РФ). При этом срок, на который продлевается действие патента на изобретение, не может превышать пять лет. Таким образом, учитывая срок предоставления охраны изобретений, патентная охрана инновационного лекарственного средства действует до 25 лет.