Памятка росздравнадзора по приемке лс
Подборка наиболее важных документов по запросу Памятка росздравнадзора по приемке лс (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Согласно Памятке на сайте Росздравнадзора при поставке таких препаратов (кроме иммунобиологических) могут быть предъявлены (п. 2 Памятки):
(КонсультантПлюс, 2025)Согласно Памятке на сайте Росздравнадзора при поставке таких препаратов (кроме иммунобиологических) могут быть предъявлены (п. 2 Памятки):
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2019 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)(Федеральный закон от 28.11.2018 N 449-ФЗ; Постановления Правительства РФ от 24.04.2019 N 489 и от 26.11.2019 N 1510; Информация ФТС России, Письма Росздравнадзора от 28.11.2019 N 01И-2906/19 и Письмо от 17.02.2020 N 02и-312/20; "Памятка по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот")
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)(Федеральный закон от 28.11.2018 N 449-ФЗ; Постановления Правительства РФ от 24.04.2019 N 489 и от 26.11.2019 N 1510; Информация ФТС России, Письма Росздравнадзора от 28.11.2019 N 01И-2906/19 и Письмо от 17.02.2020 N 02и-312/20; "Памятка по приемке лекарственных препаратов в связи с вступлением в действие с 29 ноября 2019 года нового порядка ввода лекарственных препаратов в гражданский оборот")
Статья: Росздравнадзор: действия с маркированными и немаркированными товарами
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 10)При отсутствии согласования данный немаркированный ЛП, произведенный после 01.07.2020, находится в обращении с нарушением законодательства, и его обращение должно быть приостановлено. Информация о выявлении такого препарата должна направляться в Росздравнадзор.
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 10)При отсутствии согласования данный немаркированный ЛП, произведенный после 01.07.2020, находится в обращении с нарушением законодательства, и его обращение должно быть приостановлено. Информация о выявлении такого препарата должна направляться в Росздравнадзор.
"Комментарий к Федеральному закону от 7 ноября 2000 г. N 136-ФЗ "О социальной защите граждан, занятых на работах с химическим оружием"
(постатейный)
(Терехова Ю.К.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2006)Необходимо также обеспечение проведения внутреннего контроля за соблюдением порядка отпуска ЛС, осуществляемого руководством аптечного учреждения или уполномоченным лицом. Периодичность и сроки проведения внутреннего контроля в аптечном учреждении (организации) определяются руководителем. Кроме того, Росздравнадзором и Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков России (в части отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ), а также их территориальными органами осуществляется внешний контроль за соблюдением аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска ЛС.
(постатейный)
(Терехова Ю.К.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2006)Необходимо также обеспечение проведения внутреннего контроля за соблюдением порядка отпуска ЛС, осуществляемого руководством аптечного учреждения или уполномоченным лицом. Периодичность и сроки проведения внутреннего контроля в аптечном учреждении (организации) определяются руководителем. Кроме того, Росздравнадзором и Федеральной службой по контролю за оборотом наркотиков России (в части отпуска наркотических средств, психотропных и сильнодействующих веществ), а также их территориальными органами осуществляется внешний контроль за соблюдением аптечными учреждениями (организациями) порядка отпуска ЛС.
Статья: Об упрощенном порядке работы с системой мониторинга движения лекарств
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 3)Заинтересованным пользователям рекомендуем ознакомиться с Информацией Росздравнадзора от 24.11.2020, где даны ответы на вопросы, поступившие от участников прямых линий с аптечными и медицинскими организациями на тему "Упрощение маркировки лекарств: новые правила в соответствии с Постановлением N 1779". Сообщается, в частности, как уведомить СМДЛП о приемке, как поставщик узнает, что организация оприходовала его поставку, как действовать в случае задержки более суток с товаром, который не может быть оприходован, что делать, если код маркировки не соответствует требованиям законодательства, и пр.
(Шелег Е.Е.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 3)Заинтересованным пользователям рекомендуем ознакомиться с Информацией Росздравнадзора от 24.11.2020, где даны ответы на вопросы, поступившие от участников прямых линий с аптечными и медицинскими организациями на тему "Упрощение маркировки лекарств: новые правила в соответствии с Постановлением N 1779". Сообщается, в частности, как уведомить СМДЛП о приемке, как поставщик узнает, что организация оприходовала его поставку, как действовать в случае задержки более суток с товаром, который не может быть оприходован, что делать, если код маркировки не соответствует требованиям законодательства, и пр.
Статья: На перевозку лекарств необходима фармацевтическая лицензия
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9)Для большинства небольших региональных складов ситуация, в общем-то, типичная: доставка препаратов клиентам осуществляется силами транспортной компании. Но поскольку у той лицензии на перевозку не оказалось, местный Росздравнадзор решил наказать склад и включил нарушение в свой протокол.
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9)Для большинства небольших региональных складов ситуация, в общем-то, типичная: доставка препаратов клиентам осуществляется силами транспортной компании. Но поскольку у той лицензии на перевозку не оказалось, местный Росздравнадзор решил наказать склад и включил нарушение в свой протокол.
Статья: О Порядке работы аптечных организаций с маркированными лекарственными средствами
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 6)Мы рассмотрели Порядок работы с маркированными ЛС, утвержденный Росздравнадзором в апреле текущего года, аптечными организациями.
(Карпова Е.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2020, N 6)Мы рассмотрели Порядок работы с маркированными ЛС, утвержденный Росздравнадзором в апреле текущего года, аптечными организациями.
Ситуация: Что делать в случае навязывания платных медицинских услуг?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)При нарушении прав пациента на предоставление бесплатной медицинской помощи он вправе также обратиться, в частности, в Росздравнадзор и его территориальные органы (в том числе территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области), в Федеральный или территориальный фонды ОМС (ст. 85, ч. 2 ст. 86, ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87, ч. 1 ст. 89 Закона N 323-ФЗ; пп. "а" п. 3, п. 4 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048; п. п. 4, 5.1.3.1, 5.11 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323; п. 21(2) Устава, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.07.1998 N 857; п. п. 11.1.2, 11.15 Типового положения, утв. Приказом Минздрава России от 13.08.2020 N 844н; п. п. 6, 32 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 26.03.2021 N 255н; п. 11.1.2 Положения, утв. Приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 N 9175; п. 5 Памятки).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)При нарушении прав пациента на предоставление бесплатной медицинской помощи он вправе также обратиться, в частности, в Росздравнадзор и его территориальные органы (в том числе территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области), в Федеральный или территориальный фонды ОМС (ст. 85, ч. 2 ст. 86, ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87, ч. 1 ст. 89 Закона N 323-ФЗ; пп. "а" п. 3, п. 4 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048; п. п. 4, 5.1.3.1, 5.11 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323; п. 21(2) Устава, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.07.1998 N 857; п. п. 11.1.2, 11.15 Типового положения, утв. Приказом Минздрава России от 13.08.2020 N 844н; п. п. 6, 32 Порядка, утв. Приказом Минздрава России от 26.03.2021 N 255н; п. 11.1.2 Положения, утв. Приказом Росздравнадзора от 06.10.2020 N 9175; п. 5 Памятки).
Статья: Особенности регулирования цен на фармацевтическом рынке
(Бельских И.Е., Кулагина С.В.)
("Международный бухгалтерский учет", 2011, N 14)Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации исходя из местных особенностей для обеспечения нормального функционирования предприятий аптечной сети устанавливаются предельные размеры торговых надбавок к ценам на ЛС и изделия медицинского назначения отечественного и импортного производства. Установленные пределы торговых надбавок распространяются на все розничные и оптовые фармацевтические предприятия независимо от форм собственности. Предельный размер торговой наценки устанавливается чаще всего к свободным отпускным ценам предприятий-изготовителей или первых поставщиков импортных ЛС, как правило, независимо от количества посредников. Предельные надбавки оптового рынка ниже розничного. Они составляют 10 - 25% [4, 5].
(Бельских И.Е., Кулагина С.В.)
("Международный бухгалтерский учет", 2011, N 14)Органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации исходя из местных особенностей для обеспечения нормального функционирования предприятий аптечной сети устанавливаются предельные размеры торговых надбавок к ценам на ЛС и изделия медицинского назначения отечественного и импортного производства. Установленные пределы торговых надбавок распространяются на все розничные и оптовые фармацевтические предприятия независимо от форм собственности. Предельный размер торговой наценки устанавливается чаще всего к свободным отпускным ценам предприятий-изготовителей или первых поставщиков импортных ЛС, как правило, независимо от количества посредников. Предельные надбавки оптового рынка ниже розничного. Они составляют 10 - 25% [4, 5].
Статья: Использование лекарственных средств офф-лейбл: ответственность медицинского работника и медицинской организации
(Габай П.Г., Багмет Н.А.)
("Российский следователь", 2017, N 17)В то же время встречаются случаи, когда Росздравнадзор привлекает медицинского работника или медицинскую организацию за нарушение правил обращения с ЛС к ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ "Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям". Однако такие действия надзорного органа видятся неправомерными по двум причинам:
(Габай П.Г., Багмет Н.А.)
("Российский следователь", 2017, N 17)В то же время встречаются случаи, когда Росздравнадзор привлекает медицинского работника или медицинскую организацию за нарушение правил обращения с ЛС к ответственности по ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ "Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям". Однако такие действия надзорного органа видятся неправомерными по двум причинам:
Вопрос: Аптечная сеть заключила государственный контракт на поставку лекарственных препаратов в больницы города. Министерство здравоохранения субъекта настаивает на проведении дополнительного контроля качества лекарственных препаратов. Поскольку организация вынуждена будет понести дополнительные расходы, просим разъяснить, правомерны ли данные требования.
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 2)Кроме того, согласно п. 12 ст. 9 Федерального закона N 94-ФЗ в контракте обязательно оговаривается порядок приемки заказчиком поставляемых товаров, выполняемых работ, оказываемых услуг на соответствие их количества, комплектности, объема и качества требованиям, установленным в контракте. При этом для проверки соответствия качества поставляемых товаров, выполняемых работ, оказываемых услуг требованиям контракта заказчик вправе привлекать независимых экспертов. Следовательно, министерство здравоохранения субъекта (как государственный заказчик) вправе затребовать от аптечной сети проведение дополнительной экспертизы лекарственных препаратов в контрольно-аналитической лаборатории Росздравнадзора либо центре по контролю качества лекарственных средств, находящихся на территории субъекта.
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 2)Кроме того, согласно п. 12 ст. 9 Федерального закона N 94-ФЗ в контракте обязательно оговаривается порядок приемки заказчиком поставляемых товаров, выполняемых работ, оказываемых услуг на соответствие их количества, комплектности, объема и качества требованиям, установленным в контракте. При этом для проверки соответствия качества поставляемых товаров, выполняемых работ, оказываемых услуг требованиям контракта заказчик вправе привлекать независимых экспертов. Следовательно, министерство здравоохранения субъекта (как государственный заказчик) вправе затребовать от аптечной сети проведение дополнительной экспертизы лекарственных препаратов в контрольно-аналитической лаборатории Росздравнадзора либо центре по контролю качества лекарственных средств, находящихся на территории субъекта.
Статья: Разъяснения Минздрава о закупках медицинской продукции
(Валова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Таким образом, исходя из положений Закона N 44-ФЗ поставщик должен в установленный контрактом срок представить результаты поставки товара, соответствующие условиям контракта. В случае поставки товара, не соответствующего характеристикам, установленным в контракте, или товара ненадлежащего качества заказчик представляет в письменной форме мотивированный отказ от подписания документа о приемке.
(Валова С.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 5)Таким образом, исходя из положений Закона N 44-ФЗ поставщик должен в установленный контрактом срок представить результаты поставки товара, соответствующие условиям контракта. В случае поставки товара, не соответствующего характеристикам, установленным в контракте, или товара ненадлежащего качества заказчик представляет в письменной форме мотивированный отказ от подписания документа о приемке.