Ответственность за мдлп
Подборка наиболее важных документов по запросу Ответственность за мдлп (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Ужесточается ответственность за нарушения в обороте маркированных лекарственных средств
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 7)С 01.07.2020 действует Федеральный закон от 15.04.2019 N 58-ФЗ, согласно которому в КоАП РФ появилась новая ст. 6.34. Изначально она предусматривала ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных <1>. За указанное нарушение предусмотрен административный штраф на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 руб., на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 руб.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 7)С 01.07.2020 действует Федеральный закон от 15.04.2019 N 58-ФЗ, согласно которому в КоАП РФ появилась новая ст. 6.34. Изначально она предусматривала ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных <1>. За указанное нарушение предусмотрен административный штраф на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 руб., на юридических лиц - от 50 000 до 100 000 руб.
Статья: Новации в медицинских закупках 3.0
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 8)Согласно ч. 7 ст. 67 Закона N 61-ФЗ с 01.07.2020 юридические лица и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП). В случае нарушения такой обязанности виновному лицу грозит административная ответственность по ст. 6.34 КоАП РФ, также вступившей в силу с 01.07.2020.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 8)Согласно ч. 7 ст. 67 Закона N 61-ФЗ с 01.07.2020 юридические лица и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - МДЛП). В случае нарушения такой обязанности виновному лицу грозит административная ответственность по ст. 6.34 КоАП РФ, также вступившей в силу с 01.07.2020.
Нормативные акты
Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ
(ред. от 27.12.2019)
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"11. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(ред. от 27.12.2019)
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"11. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Приказ Минпромторга России от 04.02.2020 N 338
(ред. от 26.06.2020)
"Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.03.2020 N 57824)5.4. Участник несет ответственность за ненадлежащее указание данных своих пользователей в системе МДЛП, использующих простую электронную подпись для подписания электронных документов от имени Участника.
(ред. от 26.06.2020)
"Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)"
(Зарегистрировано в Минюсте России 24.03.2020 N 57824)5.4. Участник несет ответственность за ненадлежащее указание данных своих пользователей в системе МДЛП, использующих простую электронную подпись для подписания электронных документов от имени Участника.