Обращение в росздравнадзор
Подборка наиболее важных документов по запросу Обращение в росздравнадзор (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)ООО "Линия жизни" обратилось с заявлением о признании недействительным предписания территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области. По делу установлено, что на основании жалобы пациента и обращения прокурора Росздравнадзором проведена внеплановая проверка общества, установлен ряд нарушений при оказании медицинской помощи и выдано предписание следующего содержания: 1) рассмотреть акт проверки по существу выявленных нарушений; 2) провести повторное заседание врачебной комиссии по факту оказания медицинской помощи пациентке с отражением необходимых обстоятельств и представить протокол заседания; 3) вынести дисциплинарные взыскания лицам, виновным в указанных нарушениях; 4) врачебной комиссии усилить контроль за диагностикой, лечением, медицинской реабилитацией пациентов, при оценке качества медицинской помощи использовать Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015 г. N 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; 5) провести врачебную конференцию на тему "Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций".
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)ООО "Линия жизни" обратилось с заявлением о признании недействительным предписания территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области. По делу установлено, что на основании жалобы пациента и обращения прокурора Росздравнадзором проведена внеплановая проверка общества, установлен ряд нарушений при оказании медицинской помощи и выдано предписание следующего содержания: 1) рассмотреть акт проверки по существу выявленных нарушений; 2) провести повторное заседание врачебной комиссии по факту оказания медицинской помощи пациентке с отражением необходимых обстоятельств и представить протокол заседания; 3) вынести дисциплинарные взыскания лицам, виновным в указанных нарушениях; 4) врачебной комиссии усилить контроль за диагностикой, лечением, медицинской реабилитацией пациентов, при оценке качества медицинской помощи использовать Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июля 2015 г. N 422ан "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"; 5) провести врачебную конференцию на тему "Профилактика внутрибольничных инфекций в стационарах (отделениях) хирургического профиля лечебных организаций".
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: с 1 января 2022 г. вступило в силу новое Положение о деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129. Указанным Постановлением предусмотрено, что юридические лица и ИП, имеющие лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, в период с 1 марта 2022 г. по 1 января 2024 г. обязаны обратиться в Росздравнадзор с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ и оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности. При этом до 1 января 2024 г. ранее выданная участнику закупки лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники позволяет ему осуществлять техническое обслуживание вспомогательных и общебольничных медицинский изделий. Иного заявителем жалобы не доказано <23>.
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)Правовая оценка УФАС: с 1 января 2022 г. вступило в силу новое Положение о деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129. Указанным Постановлением предусмотрено, что юридические лица и ИП, имеющие лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, в период с 1 марта 2022 г. по 1 января 2024 г. обязаны обратиться в Росздравнадзор с заявлением о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ и оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности. При этом до 1 января 2024 г. ранее выданная участнику закупки лицензия на производство и техническое обслуживание медицинской техники позволяет ему осуществлять техническое обслуживание вспомогательных и общебольничных медицинский изделий. Иного заявителем жалобы не доказано <23>.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 86 "Полномочия органов, осуществляющих государственный контроль (надзор) в сфере охраны здоровья" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Вопреки доводам кассационной жалобы указанные нормы Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" не предоставляют территориальному органу Росздравнадзора права на обращение в суд в защиту прав, свобод и законных интересов неопределенного круга лиц, в связи с чем суды нижестоящих инстанций обоснованно пришли к выводу о прекращении производства по делу на основании пункта 1 части 1 статьи 134 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации."
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 46 "Обращение в суд в защиту прав, свобод и законных интересов других лиц" ГПК РФ"Прекращая производство по делу, суд первой инстанции, руководствуясь положениями части 1 статьи 46 и пункта 1 части 1 статьи 134 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, исходил из того, что Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми, утвержденным Приказом Росздравнадзора от 6 октября 2020 г. N 9146, не предусматривается право органов Росздравнадзора на обращение в суд в защиту неопределенного круга лиц."
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 22.11.2013 N 6765-Пр/13
"Об утверждении Инструкции по работе с обращениями граждан в центральном аппарате Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"Об утверждении Инструкции по работе с обращениями граждан в центральном аппарате Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информация: Росздравнадзор информирует, что при открытии медицинской организации реализована возможность подачи на Едином портале государственных и муниципальных услуг одного заявления
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2026)Данная комплексная услуга позволяет после регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в налоговой службе в бесшовном формате получить государственную услугу по лицензированию медицинской деятельности в максимально короткие сроки без личного обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или лицензирующие органы субъектов Российской Федерации.
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2026)Данная комплексная услуга позволяет после регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя в налоговой службе в бесшовном формате получить государственную услугу по лицензированию медицинской деятельности в максимально короткие сроки без личного обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор или лицензирующие органы субъектов Российской Федерации.
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)медицинское оборудование относится к медицинским изделиям. В РФ разрешается обращение медицинских изделий, прошедших регистрацию в Росздравнадзоре в порядке, установленном Правительством РФ, и прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами ЕАЭС (ч. 1, 4 ст. 38 Закона об охране здоровья);
(КонсультантПлюс, 2026)медицинское оборудование относится к медицинским изделиям. В РФ разрешается обращение медицинских изделий, прошедших регистрацию в Росздравнадзоре в порядке, установленном Правительством РФ, и прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами ЕАЭС (ч. 1, 4 ст. 38 Закона об охране здоровья);
Статья: Как борются с навязыванием потребителям дополнительных услуг
(Бычков А.)
("Юридический справочник руководителя", 2024, N 2)В дополнение к судебной защите своих прав потребитель может направить обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор, прокуратуру, Банк России и пр. Перечень инстанций, куда "бежать" за помощью, безусловно, различается в зависимости от сферы оказания навязываемых услуг.
(Бычков А.)
("Юридический справочник руководителя", 2024, N 2)В дополнение к судебной защите своих прав потребитель может направить обращения в Роспотребнадзор, Росздравнадзор, прокуратуру, Банк России и пр. Перечень инстанций, куда "бежать" за помощью, безусловно, различается в зависимости от сферы оказания навязываемых услуг.
Статья: Механизм признания и изъятия из оборота незарегистрированных медицинских изделий
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)2. Административные (внесудебные) полномочия Росздравнадзора
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)2. Административные (внесудебные) полномочия Росздравнадзора
Статья: Особенности и направления совершенствования федерального государственного контроля и надзора за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)Куджаев Вагаб Назирович, начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, соискатель ученой степени кандидата юридических наук Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА).
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)Куджаев Вагаб Назирович, начальник отдела организации и проведения государственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора, соискатель ученой степени кандидата юридических наук Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА).
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В завершение кратко остановимся на некоторых коллизиях, возникающих на уровне потребителя. В аптечной организации потребитель является достаточно уязвимой и зависимой стороной, особенно если речь идет о "рецептурных", в том числе "льготных", лекарственных средствах. Своеобразная коллизия состоит в том, что наличие рецепта не гарантирует возможность отпуска лекарственного препарата. Во-первых, аптечная организация, а также гражданин, имеющий рецепт, находятся в потенциальной зависимости от третьего лица - медицинского работника и его "желания" правильно оформлять рецепт. Во-вторых, отсутствие у гражданина фактической возможности обязать аптечную организацию принять льготный рецепт или поставить его на контроль с целью отсроченного обслуживания фактически ставит потребителя в прямую зависимость от соответствующего "желания" фармацевтического работника. Безусловно, обращение в Росздравнадзор и его территориальные органы позволит защитить права льготных категорий граждан, но оно займет определенное время, которое для потребителя будет упущено.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)В завершение кратко остановимся на некоторых коллизиях, возникающих на уровне потребителя. В аптечной организации потребитель является достаточно уязвимой и зависимой стороной, особенно если речь идет о "рецептурных", в том числе "льготных", лекарственных средствах. Своеобразная коллизия состоит в том, что наличие рецепта не гарантирует возможность отпуска лекарственного препарата. Во-первых, аптечная организация, а также гражданин, имеющий рецепт, находятся в потенциальной зависимости от третьего лица - медицинского работника и его "желания" правильно оформлять рецепт. Во-вторых, отсутствие у гражданина фактической возможности обязать аптечную организацию принять льготный рецепт или поставить его на контроль с целью отсроченного обслуживания фактически ставит потребителя в прямую зависимость от соответствующего "желания" фармацевтического работника. Безусловно, обращение в Росздравнадзор и его территориальные органы позволит защитить права льготных категорий граждан, но оно займет определенное время, которое для потребителя будет упущено.
Ситуация: Какая ответственность предусмотрена за совершение врачебной ошибки?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Кроме того, возможно обращение с соответствующими требованиями, например, в Росздравнадзор, в Роспотребнадзор, а также в суд (ст. ст. 23.49, 23.81 КоАП РФ; ч. 1 ст. 3, п. 1 ч. 1 ст. 22 ГПК РФ; ст. 85, ч. 2 ст. 86, ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87, ч. 1 ст. 89 Закона N 323-ФЗ; ч. 1 ст. 31, п. 1 ч. 1 ст. 58 Закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ; пп. "а" п. 3, п. 4 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048; п. п. 2, 4 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 N 1005).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Кроме того, возможно обращение с соответствующими требованиями, например, в Росздравнадзор, в Роспотребнадзор, а также в суд (ст. ст. 23.49, 23.81 КоАП РФ; ч. 1 ст. 3, п. 1 ч. 1 ст. 22 ГПК РФ; ст. 85, ч. 2 ст. 86, ч. 1, п. 1 ч. 2 ст. 87, ч. 1 ст. 89 Закона N 323-ФЗ; ч. 1 ст. 31, п. 1 ч. 1 ст. 58 Закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ; пп. "а" п. 3, п. 4 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1048; п. п. 2, 4 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 25.06.2021 N 1005).
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)По общему правилу в РФ разрешается обращение медицинских изделий, прошедших регистрацию в Росздравнадзоре в порядке, установленном Правительством РФ, или прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами ЕАЭС (ч. 1, 4 ст. 38 Закона об охране здоровья). Не регистрируются медицинские изделия, перечисленные в ч. 5 ст. 38 Закона об охране здоровья. Соответственно, если медицинское изделие подлежит обязательной регистрации, то нельзя закупать незарегистрированное.
(КонсультантПлюс, 2026)По общему правилу в РФ разрешается обращение медицинских изделий, прошедших регистрацию в Росздравнадзоре в порядке, установленном Правительством РФ, или прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами ЕАЭС (ч. 1, 4 ст. 38 Закона об охране здоровья). Не регистрируются медицинские изделия, перечисленные в ч. 5 ст. 38 Закона об охране здоровья. Соответственно, если медицинское изделие подлежит обязательной регистрации, то нельзя закупать незарегистрированное.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В части 7 комментируемой статьи определены виды решений, которые наряду с решениями, предусмотренными Законом 2020 г. о государственном контроле, принимаются федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, то есть Росздравнадзором и Россельхознадзором, по результатам федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. В прежней редакции данной части говорилось о решениях, принимаемых федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление выборочного контроля качества, по результатам выборочного контроля качества. Изменения внесены с 1 сентября 2024 г. Законом 2024 г. N 1-ФЗ, принятым в части единого регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В части 7 комментируемой статьи определены виды решений, которые наряду с решениями, предусмотренными Законом 2020 г. о государственном контроле, принимаются федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, то есть Росздравнадзором и Россельхознадзором, по результатам федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. В прежней редакции данной части говорилось о решениях, принимаемых федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными на осуществление выборочного контроля качества, по результатам выборочного контроля качества. Изменения внесены с 1 сентября 2024 г. Законом 2024 г. N 1-ФЗ, принятым в части единого регулирования обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС.