Обеспечение медицинскими изделиями
Подборка наиболее важных документов по запросу Обеспечение медицинскими изделиями (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Проведение совместных аукционов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)...[ООО1, ООО2 - ред.]... обратились в Управление Федеральной антимонопольной службы... с жалобой на положения аукционной документации [действующей редакцией Закона N 44-ФЗ аукционная документация для открытых электронных процедур не предусмотрена - ред.] при проведении совместных торгов в форме электронного аукциона... на оказание услуг по обеспечению медицинскими изделиями...
(КонсультантПлюс, 2025)...[ООО1, ООО2 - ред.]... обратились в Управление Федеральной антимонопольной службы... с жалобой на положения аукционной документации [действующей редакцией Закона N 44-ФЗ аукционная документация для открытых электронных процедур не предусмотрена - ред.] при проведении совместных торгов в форме электронного аукциона... на оказание услуг по обеспечению медицинскими изделиями...
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Мне отказали в обеспечении лекарственными препаратами и медицинскими изделиями "тест-полоски для определения глюкозы в крови".
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 44.1. Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 44.1. Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 44.1. Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
(ред. от 23.07.2025)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2025)Статья 44.1. Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации
Ситуация: Какие услуги входят в медицинское обеспечение военнослужащих?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)бесплатное обеспечение медицинскими изделиями по назначению врача;
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)бесплатное обеспечение медицинскими изделиями по назначению врача;
Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).
(КонсультантПлюс, 2025)- техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения: радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования).
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Вектор БРИКС"
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В 2021 г. SFDA выпустило Руководство по медицинским устройствам на основе ИИ и больших данных (Guidance on AI and Big Data-based medical devices) [268]. В Руководстве изложены требования для получения разрешения на медицинские изделия на основе ИИ. Кроме того, в документе отмечено, что такая медицинская продукция относится к автономному программному обеспечению медицинских изделий, которые используют технологию ИИ на основе машинного обучения для диагностики, управления или прогнозирования заболеваний, анализируя большие данные в медицине [269].
(3-е издание, переработанное и дополненное)
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В 2021 г. SFDA выпустило Руководство по медицинским устройствам на основе ИИ и больших данных (Guidance on AI and Big Data-based medical devices) [268]. В Руководстве изложены требования для получения разрешения на медицинские изделия на основе ИИ. Кроме того, в документе отмечено, что такая медицинская продукция относится к автономному программному обеспечению медицинских изделий, которые используют технологию ИИ на основе машинного обучения для диагностики, управления или прогнозирования заболеваний, анализируя большие данные в медицине [269].
Вопрос: О применении справочной информации позиций каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, содержащей виды номенклатурной классификации медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 28.04.2023 N 24-03-08/39387)Вопрос: О применении справочной информации позиций каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, содержащей виды номенклатурной классификации медицинских изделий.
(Письмо Минфина России от 28.04.2023 N 24-03-08/39387)Вопрос: О применении справочной информации позиций каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, содержащей виды номенклатурной классификации медицинских изделий.
Готовое решение: Как организовать для водителя служебного легкового автомобиля предрейсовые, послерейсовые медосмотры и медосмотры в течение рабочего дня (смены)
(КонсультантПлюс, 2025)Вы вправе заключить договор с организацией, которая имеет специальную лицензию, или проводить медосмотры самостоятельно (при соблюдении определенных требований). Они могут проходить в том числе с использованием медизделий, которые обеспечивают дистанционную передачу информации о состоянии здоровья водителя. В последнем случае нужно организовать в отношении водителя химико-токсикологические исследования не менее двух раз в год в очной форме.
(КонсультантПлюс, 2025)Вы вправе заключить договор с организацией, которая имеет специальную лицензию, или проводить медосмотры самостоятельно (при соблюдении определенных требований). Они могут проходить в том числе с использованием медизделий, которые обеспечивают дистанционную передачу информации о состоянии здоровья водителя. В последнем случае нужно организовать в отношении водителя химико-токсикологические исследования не менее двух раз в год в очной форме.
Готовое решение: Какие есть особенности работы водителей автомобилей
(КонсультантПлюс, 2025)Предрейсовые, послерейсовые медицинские осмотры, а также медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) можно проводить с использованием медицинских изделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья водителей и дистанционный контроль состояния их здоровья. При этом должна быть обеспечена идентификация личности водителя, чтобы исключить прохождение медосмотра иным лицом (ч. 9 ст. 46 Закона об охране здоровья). Особенности проведения медосмотров с использованием таких медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023 N 866.
(КонсультантПлюс, 2025)Предрейсовые, послерейсовые медицинские осмотры, а также медицинские осмотры в течение рабочего дня (смены) можно проводить с использованием медицинских изделий, которые обеспечивают автоматизированную дистанционную передачу информации о состоянии здоровья водителей и дистанционный контроль состояния их здоровья. При этом должна быть обеспечена идентификация личности водителя, чтобы исключить прохождение медосмотра иным лицом (ч. 9 ст. 46 Закона об охране здоровья). Особенности проведения медосмотров с использованием таких медицинских изделий утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.05.2023 N 866.
Статья: Особенности и направления совершенствования федерального государственного контроля и надзора за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)- включить в Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, утвержденное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 14 ноября 2022 г., направление "Программное обеспечение медицинских изделий" для системы первичной биоэнергетической диагностики, информационной системы экстренной медицинской помощи, информационной системы клинической лаборатории, информационной системы управления рисками.
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2025, N 5)- включить в Руководство по соблюдению обязательных требований законодательства в сфере обращения медицинских изделий, утвержденное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения 14 ноября 2022 г., направление "Программное обеспечение медицинских изделий" для системы первичной биоэнергетической диагностики, информационной системы экстренной медицинской помощи, информационной системы клинической лаборатории, информационной системы управления рисками.
Информация: Заседание Совета по стратегическому развитию и национальным проектам
("Официальный сайт Президента РФ", 2022)У нас уже действуют и дают результаты программы борьбы с сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями. Прошу Правительство с будущего года запустить такую же масштабную программу для борьбы с диабетом. Татьяна Алексеевна [Голикова] знает, Иван Иванович Дедов много об этом говорит, пишет бумаги, мне направлял соответствующие. Надо на это реагировать. Эта работа должна включать в себя раннюю диагностику заболевания, гарантированное обеспечение граждан медицинскими изделиями, включая расходные материалы, и лекарствами, и, конечно, профилактическую работу, то есть весь комплекс мер, который определяет качество и продолжительность жизни больных диабетом.
("Официальный сайт Президента РФ", 2022)У нас уже действуют и дают результаты программы борьбы с сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями. Прошу Правительство с будущего года запустить такую же масштабную программу для борьбы с диабетом. Татьяна Алексеевна [Голикова] знает, Иван Иванович Дедов много об этом говорит, пишет бумаги, мне направлял соответствующие. Надо на это реагировать. Эта работа должна включать в себя раннюю диагностику заболевания, гарантированное обеспечение граждан медицинскими изделиями, включая расходные материалы, и лекарствами, и, конечно, профилактическую работу, то есть весь комплекс мер, который определяет качество и продолжительность жизни больных диабетом.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)<1> От англ. medical practice. На уровне государств - членов ЕС основу правового регулирования деятельности по оказанию медицинской помощи составляет одноименная директива: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare. В ст. 3 Директивы медицинская помощь (healthcare) определяется как медицинские услуги (health services), предоставляемые специалистами в области медицины для оценки состояния здоровья пациента, его поддержания или восстановления, включая назначение лекарственных препаратов, обеспечение медицинскими изделиями (устройствами, продуктами и проч.). URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32011L0024.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)<1> От англ. medical practice. На уровне государств - членов ЕС основу правового регулирования деятельности по оказанию медицинской помощи составляет одноименная директива: Directive 2011/24/EU of the European Parliament and of the Council of 9 March 2011 on the application of patients' rights in cross-border healthcare. В ст. 3 Директивы медицинская помощь (healthcare) определяется как медицинские услуги (health services), предоставляемые специалистами в области медицины для оценки состояния здоровья пациента, его поддержания или восстановления, включая назначение лекарственных препаратов, обеспечение медицинскими изделиями (устройствами, продуктами и проч.). URL: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=celex%3A32011L0024.