Мониторинг лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Мониторинг лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Порядок организации деятельности ФГИС МДЛП определяется Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Доступ к содержащейся в ФГИС МДЛП информации предоставляется государственным органам и органам местного самоуправления, субъектам обращения лекарственных средств, гражданам в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Порядок организации деятельности ФГИС МДЛП определяется Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Доступ к содержащейся в ФГИС МДЛП информации предоставляется государственным органам и органам местного самоуправления, субъектам обращения лекарственных средств, гражданам в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
Статья: Организация работы аптеки
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- помещение (зона) для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению Росздравнадзора; лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов, срок годности которых истек;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- помещение (зона) для хранения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов; лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственный препарат), в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; лекарственных препаратов, в отношении которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; лекарственных препаратов, применение которых приостановлено по решению Росздравнадзора; лекарственных препаратов, гражданский оборот которых прекращен; лекарственных препаратов, срок годности которых истек;
Судебная практика
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1558
"Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
"Об утверждении Правил размещения общедоступной информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (в том числе в форме открытых данных)"ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)В установленных случаях в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на их упаковку наносятся средства идентификации (код). Если лекарство промаркировано, его легальность можно проверить с помощью бесплатного мобильного приложения "Честный знак" (п. 56 ст. 4, ч. 4 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556; Информация Роспотребнадзора от 30.06.2020).
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Следует отметить, что по общему правилу на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения производителями лекарственных средств также наносятся средства идентификации (за некоторым исключением) в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Для лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" средство идентификации наносится на вторичную упаковку, если она является индивидуальной. Если вторичной упаковки нет или в первичной упаковке находятся несколько таких лекарственных препаратов, средство идентификации наносится на первичную упаковку (п. 56 ст. 4, ч. 4, 7.1 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556).
("Электронный журнал "Азбука права", 2026)Следует отметить, что по общему правилу на первичную упаковку (в отношении лекарственных препаратов, для которых не предусмотрена вторичная упаковка) и вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных препаратов для медицинского применения производителями лекарственных средств также наносятся средства идентификации (за некоторым исключением) в целях учета в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Для лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием "Этанол" средство идентификации наносится на вторичную упаковку, если она является индивидуальной. Если вторичной упаковки нет или в первичной упаковке находятся несколько таких лекарственных препаратов, средство идентификации наносится на первичную упаковку (п. 56 ст. 4, ч. 4, 7.1 ст. 67 Закона N 61-ФЗ; абз. 4, 5 п. 1(3) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556).
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2026)За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрены такие штрафы (ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ):
(КонсультантПлюс, 2026)За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотрены такие штрафы (ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ):
Готовое решение: Что должно быть в кассовом чеке
(КонсультантПлюс, 2026)систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
(КонсультантПлюс, 2026)систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения;
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 14. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ. СИСТЕМА
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)Глава 14. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ. СИСТЕМА