Лицензия на перевозку лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на перевозку лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Важнейшая практика по ст. 14.1 КоАП РФоказание услуг, отвечающих критериям образовательной деятельности, без лицензии >>>
Перспективы и риски арбитражного спора: Административные правонарушения в области предпринимательской деятельности и деятельности саморегулируемых организаций: Уполномоченный орган хочет привлечь Организацию (ИП) к ответственности за отсутствие лицензии или нарушение лицензионных требований
(КонсультантПлюс, 2024)у Организации (ИП) нет свидетельства об осуществлении перевозок по маршруту, но за это нельзя привлечь к ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (лицензия на осуществление перевозок у Организации (ИП) есть)
(КонсультантПлюс, 2024)у Организации (ИП) нет свидетельства об осуществлении перевозок по маршруту, но за это нельзя привлечь к ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (лицензия на осуществление перевозок у Организации (ИП) есть)
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: На перевозку лекарств необходима фармацевтическая лицензия
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9)"Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 9
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)С другой стороны, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности перевозка лекарственных препаратов (лекарственных средств) для медицинского применения включена в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность именно в качестве отдельной, а следовательно, самостоятельной услуги. При этом, согласно официальному определению, понятие лицензии предусматривает специальное разрешение на право выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности <15>. Иными словами, лицензированию подлежит каждая из выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности. Как следствие, перевозка лекарственных средств медицинской организацией для собственных нужд неоднократно рассматривалась судами именно как осуществление деятельности без лицензии, влекущее соответствующую административную ответственность <16>.
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)С другой стороны, Положением о лицензировании фармацевтической деятельности перевозка лекарственных препаратов (лекарственных средств) для медицинского применения включена в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность именно в качестве отдельной, а следовательно, самостоятельной услуги. При этом, согласно официальному определению, понятие лицензии предусматривает специальное разрешение на право выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности <15>. Иными словами, лицензированию подлежит каждая из выполняемых работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности. Как следствие, перевозка лекарственных средств медицинской организацией для собственных нужд неоднократно рассматривалась судами именно как осуществление деятельности без лицензии, влекущее соответствующую административную ответственность <16>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 N 547
(ред. от 03.08.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023)аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
(ред. от 03.08.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2023)аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, - правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 30.11.2023)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.170. правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;
(ред. от 30.11.2023)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.2.170. правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности;