Маркировка медицинских товаров
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка медицинских товаров (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Последние изменения: Маркировка непродовольственных товаров в ГИС "Честный знак"
(КонсультантПлюс, 2026)Установлены сроки введения обязательной маркировки некоторых медицинских товаров (изделий).
(КонсультантПлюс, 2026)Установлены сроки введения обязательной маркировки некоторых медицинских товаров (изделий).
Готовое решение: Как проводится обязательная маркировка товаров
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки отдельных видов товаров могут предусматривать порядок корректировки переданной информации. Например, в отношении маркировки медицинских изделий установлен порядок внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе мониторинга.
(КонсультантПлюс, 2026)Правила маркировки отдельных видов товаров могут предусматривать порядок корректировки переданной информации. Например, в отношении маркировки медицинских изделий установлен порядок внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе мониторинга.
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 1477 "Товарный знак и знак обслуживания" ГК РФ"Исследовав и оценив в совокупности и взаимной связи представленные в материалы дела доказательства по правилам статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, установив факт принадлежности спорного товарного знака истцу, руководствуясь положениями статей 1229, 1250, 1252, 1477, 1484 Гражданского кодекса Российской Федерации, Правилами составления, подачи и рассмотрения документов, являющихся основанием для совершения юридически значимых действий по государственной регистрации товарных знаков, знаков обслуживания, коллективных знаков, утвержденными приказом Министерства экономического развития Российской Федерации от 20.07.2015 г. N 482 (далее - Правила N 482), разъяснениями, содержащимися в постановлении Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 23.04.2019 г. N 10 "О применении части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации" (далее - Постановление N 10), суд первой инстанции исходил из отсутствия сходства до степени смешения спорного обозначения Aestefill" с товарным знаком правообладателя "ЭстеФИЛЛ/EsteFILL", а также из отсутствия однородности товаров, реализуемых истцом и ответчиками, в связи с чем, пришел к выводу об отсутствии оснований для удовлетворения заявленных исковых требований. Также судом первой инстанции установлено, что общество "Реуссир" является правообладателем AestheFill товарного знака по свидетельству N 640482, зарегистрированным для маркировки изделий на основе полимолочной кислоты (товары и услуги 10 и 35 классов МКТУ), а общество "Нероли" - официальным дистрибьютером медицинского изделия, маркированного вышеуказанным товарным знаком."
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""В силу положений действующего законодательства (части 13 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 N 323-ФЗ, далее - Закон N 323-ФЗ) предоставление недостоверных сведений, содержащихся на маркировке товара, свидетельствует о недоброкачественности медицинских изделий."
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2026 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок, в течение которого участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны промаркировать остатки товаров и представить в Систему "Честный знак" сведения о нанесении средств идентификации (30.09.2026)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Истекает срок, в течение которого участники оборота отдельных видов медицинских изделий должны промаркировать остатки товаров и представить в Систему "Честный знак" сведения о нанесении средств идентификации (30.09.2026)
Постановление Правительства РФ от 21.11.2023 N 1944
(ред. от 07.03.2026)
"Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров, а также Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной государственной информационной системы"XIII. Медицинские изделия (товары, подлежащие маркировке средствами идентификации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий")
(ред. от 07.03.2026)
"Об утверждении перечня случаев, при которых продажа товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, запрещена на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации о таких товарах, и особенностей внедрения указанного запрета в отношении отдельных товаров, а также Правил применения запрета продажи товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, на основании информации, содержащейся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, или отсутствия в указанной государственной информационной системе необходимой информации, в том числе правил получения информации из указанной государственной информационной системы"XIII. Медицинские изделия (товары, подлежащие маркировке средствами идентификации в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. N 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий")
Статья: "Магадан-Тест" по-немецки: перевод решения Верховного Суда ФРГ по делу о деликтном иске к сертификатору
(Маслов А.А.)
("Вестник экономического правосудия Российской Федерации", 2022, N 11)36. Нормативное содержание абз. 1 и 2 § 6 MPG, однако, не ограничивается обоснованием необходимости нанесения производителем маркировки CE на свои медицинские товары. Эти нормы также прямо включают права и обязанности сертифицирующего органа посредством отсылки на абз. 2 § 6 и § 37 MPG, п. 1 абз. 1 § 7 MPV, Директиву 93/42/EEC, выполнение которой обеспечивается MPG (BGH, Beschluss vom 9. April 2015 - VII ZR 36/14 Rn. 22, NJW 2015, 2737; BT-Drucks. 12/6991, S. 27). Пункт 1 абз. 1 § 7 MPV предусматривает осуществление процедуры подтверждения соответствия согласно приложению II Директивы 93/42/EEC (полная система обеспечения качества) с привлечением сертифицирующего органа для медицинских товаров класса III. Как постановил Европейский суд, из п. 3 и 5 преамбулы Директивы следует, в частности, что она направлена не только на защиту здоровья в строгом смысле слова, но и на обеспечение безопасности людей, и особенно пациентов. Таким образом, норма служит для защиты конечных приобретателей медицинских товаров. Хотя ответственность за соответствие медицинского товара требованиям Директивы лежит в первую очередь на производителе, Директива также налагает обязательства на государства-члены и соответствующие сертифицирующие органы (EuGH, Urteil vom 16. Februar 2017 - C-219/15, NJW 2017, 1161, juris Rn. 50 f.). Как прямо выразился Европейский суд, из формулировки и системы Директивы 93/42/ЕЕС следует, что необходимость осуществления действий сертифицирующим органом в рамках процедуры, касающейся декларации соответствия требованиям ЕС, направлена на защиту здоровья и безопасности людей (EuGH, Urteil vom 16. Februar 2017 - C-219/15, NJW 2017, 1161, juris Rn. 53).
(Маслов А.А.)
("Вестник экономического правосудия Российской Федерации", 2022, N 11)36. Нормативное содержание абз. 1 и 2 § 6 MPG, однако, не ограничивается обоснованием необходимости нанесения производителем маркировки CE на свои медицинские товары. Эти нормы также прямо включают права и обязанности сертифицирующего органа посредством отсылки на абз. 2 § 6 и § 37 MPG, п. 1 абз. 1 § 7 MPV, Директиву 93/42/EEC, выполнение которой обеспечивается MPG (BGH, Beschluss vom 9. April 2015 - VII ZR 36/14 Rn. 22, NJW 2015, 2737; BT-Drucks. 12/6991, S. 27). Пункт 1 абз. 1 § 7 MPV предусматривает осуществление процедуры подтверждения соответствия согласно приложению II Директивы 93/42/EEC (полная система обеспечения качества) с привлечением сертифицирующего органа для медицинских товаров класса III. Как постановил Европейский суд, из п. 3 и 5 преамбулы Директивы следует, в частности, что она направлена не только на защиту здоровья в строгом смысле слова, но и на обеспечение безопасности людей, и особенно пациентов. Таким образом, норма служит для защиты конечных приобретателей медицинских товаров. Хотя ответственность за соответствие медицинского товара требованиям Директивы лежит в первую очередь на производителе, Директива также налагает обязательства на государства-члены и соответствующие сертифицирующие органы (EuGH, Urteil vom 16. Februar 2017 - C-219/15, NJW 2017, 1161, juris Rn. 50 f.). Как прямо выразился Европейский суд, из формулировки и системы Директивы 93/42/ЕЕС следует, что необходимость осуществления действий сертифицирующим органом в рамках процедуры, касающейся декларации соответствия требованиям ЕС, направлена на защиту здоровья и безопасности людей (EuGH, Urteil vom 16. Februar 2017 - C-219/15, NJW 2017, 1161, juris Rn. 53).
Статья: Правовые особенности наследования товаров, подлежащих обязательной маркировке, в составе имущества индивидуального предпринимателя
(Зайцева Ю.А.)
("Нотариальный вестник", 2026, N 4)Требования о маркировке товаров обязательны исключительно в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, то есть для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые производят или продают товары, требующие маркировки. К таким товарам относятся, в частности, медицинские изделия, молочная продукция, мясные изделия, обувные товары, оптоволоконная продукция, строительные материалы, товары для детей, товары легкой промышленности и др., перечень которых, а также правила их маркировки утверждаются актами Правительства Российской Федерации <5>.
(Зайцева Ю.А.)
("Нотариальный вестник", 2026, N 4)Требования о маркировке товаров обязательны исключительно в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, то есть для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые производят или продают товары, требующие маркировки. К таким товарам относятся, в частности, медицинские изделия, молочная продукция, мясные изделия, обувные товары, оптоволоконная продукция, строительные материалы, товары для детей, товары легкой промышленности и др., перечень которых, а также правила их маркировки утверждаются актами Правительства Российской Федерации <5>.