Код атх
Подборка наиболее важных документов по запросу Код атх (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Новые правила отпуска лекарств
(Рябинин В.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2)- относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не включенных в Перечень ПКУ.
(Рябинин В.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 2)- относящихся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не включенных в Перечень ПКУ.
"Фармацевтическое уголовное право России: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2019)Также в предмет исследуемого состава преступления включается инструкция по применению лекарственного препарата - официальный документ, входящий в регистрационное досье лекарственного препарата и являющийся официальным источником информации о его свойствах, показаниях к применению и противопоказаниях. Инструкция должна содержать следующие сведения: а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования); б) лекарственную форму с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ); в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения; г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов); д) фармакотерапевтическую группу, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "гомеопатический лекарственный препарат"; е) фармакодинамику и фармакокинетику (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов); ж) показания для применения; з) противопоказания для применения; и) меры предосторожности при применении; к) указание на возможности и особенности применения лекарственного препарата для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания; л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года; м) возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения; н) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке; о) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами; п) формы выпуска лекарственного препарата; р) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для медицинского применения при первом приеме или при его отмене; с) описание (при необходимости) действий врача (фельдшера) и (или) пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для медицинского применения; т) возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами; у) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для медицинских целей по истечении срока годности; ф) условия хранения; х) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для медицинского применения в местах, недоступных для детей; ц) перечень (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для медицинского применения; ч) условия отпуска; ш) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата; щ) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя <1>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2019)Также в предмет исследуемого состава преступления включается инструкция по применению лекарственного препарата - официальный документ, входящий в регистрационное досье лекарственного препарата и являющийся официальным источником информации о его свойствах, показаниях к применению и противопоказаниях. Инструкция должна содержать следующие сведения: а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования); б) лекарственную форму с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ); в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медицинского применения; г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов); д) фармакотерапевтическую группу, код лекарственного препарата для медицинского применения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "гомеопатический лекарственный препарат"; е) фармакодинамику и фармакокинетику (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов); ж) показания для применения; з) противопоказания для применения; и) меры предосторожности при применении; к) указание на возможности и особенности применения лекарственного препарата для медицинского применения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания; л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приема лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года; м) возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медицинского применения; н) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке; о) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами; п) формы выпуска лекарственного препарата; р) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для медицинского применения при первом приеме или при его отмене; с) описание (при необходимости) действий врача (фельдшера) и (или) пациента при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата для медицинского применения; т) возможное влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами; у) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для медицинских целей по истечении срока годности; ф) условия хранения; х) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для медицинского применения в местах, недоступных для детей; ц) перечень (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для медицинского применения; ч) условия отпуска; ш) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата; щ) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя <1>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, заявляемые показания для применения лекарственного препарата;
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"фармакотерапевтическая группа, код анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, заявляемые показания для применения лекарственного препарата;