Декларация соответствия бад

Подборка наиболее важных документов по запросу Декларация соответствия бад (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы: Декларация соответствия бад

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"Фармацевтическое уголовное право России: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2019)
Б.Б. Сокальский отмечает, что производство лекарственных средств уже предполагает изготовление их в упакованном виде с вложением инструкции по применению, а их сбыт невозможен без регистрационного удостоверения, сертификата или декларации о соответствии <1>. Возникает вопрос о необходимости вменения по совокупности ст. 327.2 УК в описанной ситуации. Необходимо рассмотреть соотношение ст. 327.2 УК со смежными нормами: ст. 235.1 УК (незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий без специального разрешения) и ст. 238.1 УК (обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок). Нельзя согласиться, что указанные составы преступлений соотносятся как часть ст. (327.2 УК) и целое (238.1 УК). Несмотря на то что недоброкачественные либо же произведенные незаконно (без лицензии) лекарственные средства не могут участвовать в обороте как без документации вовсе, так и, к примеру, без первичной упаковки, отождествление этих норм недопустимо. Основанием разграничения выступает предмет преступлений, который в каждом из этих составов различный, например лекарственные средства (235.1 УК), недоброкачественные лекарственные средства (238.1 УК), поддельное регистрационное удостоверение лекарственного препарата (ст. 327.2 УК); следовательно, квалификация по совокупности здесь не исключается. Например, Люберецким городским судом Московской области было прекращено уголовное дело в отношении Жуковского И.Э. в связи с освобождением последнего от уголовной ответственности и применением иной меры уголовно-правового характера в виде судебного штрафа. Он обвинялся по совокупности преступлений по ч. 2 ст. 327.2, ч. 1 ст. 238.1 УК РФ за то, что в период с 2014 г. по 27 марта 2015 г. организовал производственный цех для производства и реализации фальсифицированных лекарственных средств. После чего, по версии следствия, Жуковский И.Э. вступил с Сергеевым В.В., Ерошиной А.В., Федотовой С.Г. и неустановленными лицами в преступный сговор, направленный на производство и сбыт фальсифицированных лекарственных средств. Жуковский И.Э., действуя совместно и согласованно с Сергеевым В.В., Ерошиной А.В., Федотовой С.Г., разработал план совершения преступления и распределил роли соучастников, а именно Жуковский И.Э. организовал производство фальсифицированных лекарственных препаратов, Сергеев В.В. договаривался и контролировал поставку лекарственных препаратов и работу оборудования в цехе, Федотова С.Г. осуществляла изготовление макетов и упаковки для лекарственных препаратов, Ерошина А.В. организовала разветвленную сеть сбыта фальсифицированных лекарственных средств <2>. В приведенном примере следственными органами действия организатора были квалифицированы по совокупности, в том числе по ст. 327.2 УК, что представляется правильным; следовательно, в каждом случае использования, к примеру, поддельной первичной упаковки при сбыте фальсифицированного лекарственного препарата необходима совокупность преступлений.
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Статья: Реализация правового статуса декларанта - плательщика таможенных платежей в свете судебных решений
(Матвиенко Г.В.)
("Вопросы экономики и права", 2020, N 5)
Из новых примеров судебной практики, подтверждающих данный тезис, можно привести следующий. В Россию ввезены биологически активные добавки, товар помещен под процедуру "выпуск для внутреннего потребления". У декларанта возникают сложности в реализации партии товара ввиду его ненадлежащего качества, поэтому он подает таможенную декларацию в целях реэкспорта, затем - по требованию таможни - заявление о помещении товара под указанную процедуру. Последняя позволяет декларанту вернуть уплаченные ранее ввозные таможенные пошлины и налоги, т.е. является льготной. Таможня отказывает в выпуске товара в соответствии с заявленным режимом, фактически вынуждая декларанта, связанного контрактными сроками возврата товара поставщику, поместить товары под таможенную процедуру экспорта. Соответственно, таможенные платежи, уплаченные ранее при выпуске в свободное обращение в размере более 7 млн руб., возвращать таможня отказалась. Не будем здесь останавливаться на мотивировочной части всех судебных решений по этому делу, обратим внимание лишь на пояснения Судебной коллегии по экономическим спорам Верховного Суда РФ, по мнению которой суд первой и апелляционной инстанции правомерно возложили на таможенный орган обязанность по возврату таможенных пошлин и налогов заявителю. Суд округа [12], напротив, указал, что таможенная процедура реэкспорта фактически реализована не была, и у общества, не воспользовавшегося своим правом на оспаривание отказа в выпуске товара в соответствии с заявленной процедурой и впоследствии поместившего товар под таможенную процедуру экспорта, не возникло право на возврат излишне уплаченных таможенных платежей. Вернуть их возможно, по мнению суда округа, только в порядке искового производства как убытки.

Нормативные акты: Декларация соответствия бад

Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
"МУК 2.3.2.721-98. 2.3.2. Пищевые продукты и пищевые добавки. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище. Методические указания"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 15.10.1998)
- гигиенический сертификат, в котором указывается, что производство данной продукции осуществляется в соответствии с национальными и/или международными требованиями для БАД к пище (требования GMP - Good manifacture practice, стандартам Международной организации стандартизации - ISO 9000, 9001, 9002); или Сертификат национальных и/или международной ("EuroNett") организаций о соответствии производства БАД стандартам ISO 9000 - 9002. Декларация фирмы-изготовителя о соответствии производства указанным выше требованиям ISO может быть представлена в виде специальных знаков на бланках фирмы.
Открыть документ в вашей системе КонсультантПлюс:
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н
"Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения"
(Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45113)
Торговля продуктами лечебного, детского и диетического питания, биологически активными добавками запрещается при нарушении целостности упаковки. Качество данной группы товаров подтверждается свидетельством о государственной регистрации, в котором указана область применения и использования, и документом производителя и (или) поставщика, подтверждающего безопасность продукта, - декларацией о соответствии качества или реестром деклараций.