Бад документы
Подборка наиболее важных документов по запросу Бад документы (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: О борьбе с фальсифицированными медицинскими изделиями
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)Были установлены административное и уголовное наказания за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий. Уголовный кодекс РФ дополнен ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок", ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен ст. 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок".
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 6)Были установлены административное и уголовное наказания за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий. Уголовный кодекс РФ дополнен ст. 235.1 "Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий", ст. 238.1 "Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок", ст. 327.2 "Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий". Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях дополнен ст. 6.33 "Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок".
Вопрос: Можно ли продавать биологически активные добавки дистанционным способом?
(Консультация эксперта, 2025)СанПиН 2.3.2.1290-03 было установлено, что розничная торговля БАД осуществлялась через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) и только в потребительской упаковке. При этом реализуемые БАД должны были соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией (п. п. 7.4.1, 7.4.3, 7.4.4 СанПиН 2.3.2.1290-03).
(Консультация эксперта, 2025)СанПиН 2.3.2.1290-03 было установлено, что розничная торговля БАД осуществлялась через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски) и только в потребительской упаковке. При этом реализуемые БАД должны были соответствовать требованиям, установленным нормативной и технической документацией (п. п. 7.4.1, 7.4.3, 7.4.4 СанПиН 2.3.2.1290-03).
Нормативные акты
Федеральный закон от 02.01.2000 N 29-ФЗ
(ред. от 07.06.2025)
"О качестве и безопасности пищевых продуктов"4. Правительство Российской Федерации вправе устанавливать особенности регулирования применения биологически активных добавок, а также особенности регистрации биологически активных добавок в целях установления упрощенного порядка передачи (в том числе в электронной форме) в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию биологически активных добавок, результатов исследований (испытаний) образцов биологически активных добавок, проведенных в расположенных на территории Российской Федерации аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), и иных документов, подтверждающих соответствие биологически активных добавок предъявляемым к ним требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
(ред. от 07.06.2025)
"О качестве и безопасности пищевых продуктов"4. Правительство Российской Федерации вправе устанавливать особенности регулирования применения биологически активных добавок, а также особенности регистрации биологически активных добавок в целях установления упрощенного порядка передачи (в том числе в электронной форме) в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию биологически активных добавок, результатов исследований (испытаний) образцов биологически активных добавок, проведенных в расположенных на территории Российской Федерации аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), и иных документов, подтверждающих соответствие биологически активных добавок предъявляемым к ним требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза.
"Медицинское уголовное право: монография"
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Уголовно-правовая норма, закрепленная в ст. 235.1 УК РФ ("Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий"), вместе со ст. 238.1 УК РФ ("Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок") и 327.2 УК ("Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий") образует уголовно-правовой механизм противодействия незаконному обороту медицинской продукции <1>.
(отв. ред. А.И. Рарог)
("Проспект", 2022)Уголовно-правовая норма, закрепленная в ст. 235.1 УК РФ ("Незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий"), вместе со ст. 238.1 УК РФ ("Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок") и 327.2 УК ("Подделка документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий") образует уголовно-правовой механизм противодействия незаконному обороту медицинской продукции <1>.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Решением суда первой инстанции исковые требования удовлетворены частично: взыскана компенсация в размере 20 000 руб. Суд отказал в удовлетворении требования о запрете ответчику использовать словесное обозначение "Белый сорбент" и комбинированное обозначение, включающее словесный элемент "Белый сорбент", на упаковке и документации, связанной с введением в гражданский оборот при продаже биологически активной добавки к пище.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Решением суда первой инстанции исковые требования удовлетворены частично: взыскана компенсация в размере 20 000 руб. Суд отказал в удовлетворении требования о запрете ответчику использовать словесное обозначение "Белый сорбент" и комбинированное обозначение, включающее словесный элемент "Белый сорбент", на упаковке и документации, связанной с введением в гражданский оборот при продаже биологически активной добавки к пище.
Статья: Биологически активные добавки (БАД)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Согласно ч. 6 ст. 25 ТР ТС 021/2011 фактом государственной регистрации БАД является включение сведений о нем в единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения Роспотребнадзором представленных документов.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Согласно ч. 6 ст. 25 ТР ТС 021/2011 фактом государственной регистрации БАД является включение сведений о нем в единый реестр специализированной пищевой продукции в течение 3 дней после завершения рассмотрения Роспотребнадзором представленных документов.
Вопрос: Каков порядок добровольной сертификации биологически активных добавок?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- копия отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)- копия отчета о подтверждении эффективности БАД или другие документы, подтверждающие заявленные в маркировке свойства БАД;
Вопрос: Какой стандарт применяется в РФ в отношении химической продукции в части, касающейся требований к предупредительной маркировке?
(Консультация эксперта, 2025)Приказом Росстандарта от 18.07.2022 N 640-ст в качестве национального стандарта РФ введен в действие ГОСТ 31340-2022 "Межгосударственный стандарт. Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (далее - ГОСТ 31340-2022) (не распространяется на полезные ископаемые в состоянии залегания, готовые лекарственные средства и готовые ветеринарные лекарственные средства, готовую парфюмерно-косметическую продукцию, излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, готовую пищевую продукцию, в том числе биологически активные добавки к пище, пищевые добавки и готовые корма для животных, курительные и некурительные табачные изделия, отходы производства химической продукции, подлежащие захоронению или уничтожению, изделия, в том числе медицинские изделия).
(Консультация эксперта, 2025)Приказом Росстандарта от 18.07.2022 N 640-ст в качестве национального стандарта РФ введен в действие ГОСТ 31340-2022 "Межгосударственный стандарт. Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (далее - ГОСТ 31340-2022) (не распространяется на полезные ископаемые в состоянии залегания, готовые лекарственные средства и готовые ветеринарные лекарственные средства, готовую парфюмерно-косметическую продукцию, излучающие, ядерные и радиоактивные вещества, готовую пищевую продукцию, в том числе биологически активные добавки к пище, пищевые добавки и готовые корма для животных, курительные и некурительные табачные изделия, отходы производства химической продукции, подлежащие захоронению или уничтожению, изделия, в том числе медицинские изделия).
Вопрос: О квалификации БАД "Прополис чистый", произведенной с использованием этилового спирта из пищевого сырья, в целях лицензирования и учета объемов, а также уплате акциза при ее производстве.
(Письмо Минфина России от 27.11.2024 N 27-05-13/118757)При этом обращение не содержит информации о кодах ОКПД 2, ТН ВЭД, к которым относится биологически активная добавка "Прополис чистый", а также о процентном содержании этилового спирта в указанной продукции. Прилагаемые к обращению материалы также не позволяют определить, к какому коду указанных классификаторов относится рассматриваемая продукция.
(Письмо Минфина России от 27.11.2024 N 27-05-13/118757)При этом обращение не содержит информации о кодах ОКПД 2, ТН ВЭД, к которым относится биологически активная добавка "Прополис чистый", а также о процентном содержании этилового спирта в указанной продукции. Прилагаемые к обращению материалы также не позволяют определить, к какому коду указанных классификаторов относится рассматриваемая продукция.