Решение о необходимости проведения клинических испытаний принимаются, если

Решение о необходимости проведения клинических

испытаний принимаются, если:

а) фирмой-заявителем направляется на сертификацию БАД без соответствующей документации, подтверждающей ее эффективность результатами проведенных клинических испытаний;

б) БАД содержит новые действующие ингредиенты;

в) требуется разрешение к применению в связи с новыми показаниями, новой дозировкой, изменением состава, а также в случае изменения в технологическом регламенте.