16. Гранулоциты, полученные методом афереза

Объем не более 500 миллилитров

Количество гранулоцитов более 10 x 10 в дозе

───────────────────────────────────────────────────────────────────────────

--------------------------------

<1> Должны соответствовать не менее 75 процентам обследованных доз.

<2> Количество белка в конечной надосадочной жидкости должно обеспечить содержание IgA менее 0,2 миллиграмма в дозе.

<3> Должны соответствовать не менее 90 процентам обследованных доз.

<4> Окончательный взвешивающий раствор.

<5> Измерение pH предпочтительно проводить в закрытой системе во

избежание выхода CO . Измерение может быть выполнено при любой температуре,

и значение расчетным методом конвертировано применительно к pH +22 °C.

<6> Клетки подсчитываются до замораживания, возможно снижение пороговых величин при включении в протокол процедур элиминации клеток.