Данный документ признан недействующим в части, противоречащей Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 736 (письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08).
<Письмо> Росздравнадзора от 29.01.2007 N 01И-61/07 (с изм. от 18.11.2008) "О формировании регистрационного досье"

В. Характеристика лекарственного препарата

┌────────────────────────┬───────────────────────┬───────────────┐

│Торговое наименование │На русском языке │ │

│ ├───────────────────────┼───────────────┤

│ │Латинскими буквами <*> │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────┤

│МНН или группировочное │На русском языке │ │

│название ├───────────────────────┼───────────────┤

│ │Латинскими буквами <*> │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┴───────────────┤

│Научное название │ │

│латинскими буквами │ │

│(химическое, │ │

│ботаническое, │ │

│зоологическое) │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┬───────────────┤

│Основные синонимы │На русском языке │ │

│ ├───────────────────────┼───────────────┤

│ │Латинскими буквами <*> │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┴───────────────┤

│Лекарственная форма │ │

├────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│Описание │ │

├────────────────────────┼─────────────┬─────────────────────────┤

│Дозировка(и) │Д1. │ │

│ ├─────────────┼─────────────────────────┤

│ │Д2. │ │

├────────────────────────┼─────────────┴─────────────────────────┤

│Способ применения │ │

├────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│Код АТХ │ │

├────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│Фармакотерапевтическая │ │

│группа │ │

├────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│условия хранения │ │

├────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│срок годности │ │

├────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│Упаковка (первичная и │ │

│потребительская) │ │

├────────────────────────┼──────────────────────────┬──────┬─────┤

│Ограничения по │Наркотическое или │Да │Нет │

│распространению и │сильнодействующее средство│ │ │

│продаже ├──────────────────────────┼──────┼─────┤

│ │Только для стационарного │Да │Нет │

│ │применения │ │ │

│ ├──────────────────────────┼──────┼─────┤

│ │Отпуск по рецепту врача │Да │Нет │

│ ├──────────────────────────┼──────┼─────┤

│ │Списки А и Б │А │Б │

└────────────────────────┴──────────────────────────┴──────┴─────┘

--------------------------------

<*> Дополнительно указывается название латинскими буквами.

Б. Организация, действующая от лица организации-заявителя Г. Состав (с указанием вспомогательных веществ) для каждой заявляемой дозы