Данный документ признан недействующим в части, противоречащей Административному регламенту Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 N 736 (письмо Росздравнадзора от 14.07.2008 N 01И-410А/08).

Л. Заявки, поданные по данному препарату ранее, находящиеся в процессе рассмотрения

┌────┬────────────────────────────────┬───────┬─────────────────┐

│ N │ N работы по заявке (входящий │ Дата │Код основания для│

│п.п.│ номер) │подачи │ проведения │

│ │ │заявки │ экспертизы │

├────┼────────────────────────────────┼───────┼─────────────────┤

│ │Заполняется, если номер был │Указать│Указать код(ы) │

│ │выдан при приеме заявки. Если │дату │основания │

│ │по одной заявке было начато │подачи │проведения │

│ │несколько работ, указать номера │заявки │экспертизы в │

│ │через запятую. Если номер │ │указанной заявке │

│ │неизвестен, поле остается пустым│ │ │

└────┴────────────────────────────────┴───────┴─────────────────┘

От имени организации-заявителя подтверждаю, что

1) информация, содержащаяся в данной заявке, является достоверной;

2) перед подачей данной заявки я ознакомился с действующим в РФ законодательством в области обращения лекарственных средств, а также в области патентного права и защиты объектов интеллектуальной собственности;

3) введение в обращение препарата с указанными в заявке данными не ущемляет прав третьих сторон и не противоречит действующему законодательству (в том числе в части использования указанного в заявке торгового наименования, активных и вспомогательных веществ в указанных лекарственных формах и дозировках и пр.);

4) в случае предъявления претензий третьими сторонами как до, так и после выполнения работ по данной заявке (связанных с защитой объектов интеллектуальной собственности), информация об этом будет передана в Росздравнадзор не позднее чем через 5 дней;

5) при изменении адресов, электронных адресов и телефонов контактных лиц и организаций, указанных в данной заявке, новые сведения будут переданы в Росздравнадзор не позднее чем через 5 дней.

Должность, Ф.И.О. ответственного лица заявителя подпись

дата