II. Основные принципы и этапы научного обоснования максимально допустимых уровней остаточных количеств действующих веществ пестицидов в пищевой продукции

2.1. МДУ содержания ОКП и их опасных метаболитов регламентируются в продовольственном (пищевом) сырье и пищевых продуктах как производимых на территории Российской Федерации, так и импортируемых из-за рубежа.

2.2. Токсиколого-гигиеническая оценка ОКП и их опасных метаболитов проводится на основании материалов токсикологического досье, включая острую, подострую и хроническую токсичность, раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки глаза, аллергенные свойства, отдаленные эффекты воздействия (тератогенность, эмбриотоксичность, репродуктивная токсичность, мутагенность, канцерогенность) с установлением соответствующих недействующих (неэффективных) уровней.

Обоснование класса опасности действующих веществ пестицидов и их опасных метаболитов производится на основе гигиенической классификации пестицидов по степени опасности <2>.

--------------------------------

<2> МР 1.2.0235-21 "Гигиеническая классификация пестицидов и агрохимикатов по степени опасности", утвержденные руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 15.02.2021.

2.3. Для пестицидов, зарегистрированных на территории Российской Федерации в установленном порядке <3>, обоснование МДУ ОКП в пищевых продуктах <4> осуществляется в соответствии с принципом комплексного гигиенического нормирования, заключающегося в том, что возможное поступление действующих веществ в организм человека с пищевыми продуктами, водой и атмосферным воздухом не должно превышать величину их допустимой суточной дозы (ДСД). Для пестицидов, не применяемых на территории Российской Федерации (импортируемая продукция), - только с пищевыми продуктами.

--------------------------------

<3> Статья 8 Федеральный закон от 19.07.1997 N 109-ФЗ.

<4> Примечание: по результатам токсиколого-гигиенической оценки того или иного пестицида может быть принято решение об отсутствии необходимости его гигиенической регламентации в пищевой продукции, исходя из токсикологических и физико-химических свойств пестицида, способов и регламентов его применения. В этих случаях в графе "МДУ" указывается "нт" ("не требуется").

2.4. При обосновании МДУ ОКП в пищевых продуктах проводится анализ данных об уровнях фактического содержания действующих веществ пестицидов в пищевых продуктах (уровни толеранции в 3 почвенно-климатических зонах Российской Федерации или в зонах произрастания за 2 сезона при максимальной норме расхода и кратности обработок), а также их влияния на органолептические свойства и пищевую ценность продуктов питания. Для импортируемой продукции - анализ зарубежных данных по уровням толеранции.

Правила и сроки отбора проб для исследования на содержание ОКП в продукции растительного происхождения рекомендуется определять исходя из функциональных особенностей препаратов (например, гербициды, фунгициды, инсектициды), регламентов их применения и срока ожидания (приложения 1, 2 к настоящим МУ).

2.5. Также при обосновании МДУ ОКП в пищевых продуктах выполняется оценка данных о потреблении населением тех или иных видов (групп) пищевой продукции (с учетом национальной и региональной специфики питания населения) и, соответственно, о максимально возможном фактическом поступлении действующего вещества в организм человека.

2.6. Единые гигиенические нормативы устанавливаются для однородных групп растениеводческой продукции, имеющих сходную биологическую характеристику и среднесуточные количества потребления в рационе человека. Допускается экстраполяция (перенос) данных об уровнях ОКП с отдельных репрезентативных культур на других культуры, входящие в данную группу растениеводческой продукции (далее - схожие культуры), в соответствии с приложением 2 к настоящим МУ.

Экстраполяция не применяется к категории продовольственных товаров, получаемых из культур после их переработки (растительные масла, соки).

2.7. При обосновании гигиенических нормативов учитываются результаты оценки риска воздействия на организм человека ОКП (опасных метаболитов) в пищевых продуктах, включая анализ возможности развития отдаленных эффектов действия.

2.8. Обоснование нормативов проводится с учетом параметров, установленных на международном и национальном уровнях, и обязательного соблюдения регламентов применения. Обоснование МДУ в импортируемой пищевой продукции, при выращивании которой использовались не применяемые на территории Российской Федерации пестициды, осуществляется на основании материалов токсикологического досье на действующее вещество, данных об уровнях фактического содержания действующих веществ пестицидов в данном виде продукции (не менее чем за 2 сезона из регионов произрастания культуры), аналитических методах контроля действующего вещества пестицида в данном виде продукции (при их отсутствии проводится разработка метода с необходимым пределом обнаружения).

2.9. Значения утвержденных МДУ ОКП могут корректироваться при получении новых данных по токсиколого-гигиенической характеристике действующего вещества (опасного метаболита) и по результатам оценки риска.

2.10. Утверждение гигиенического норматива возможно при наличии утвержденного (или разработанного и представленного к утверждению в установленном порядке) метода аналитического контроля (с учетом необходимого предела обнаружения метода), позволяющего обеспечить контроль за содержанием действующего вещества пестицида и опасных метаболитов в конкретном виде пищевой продукции.