1. Условные сокращения

а) Услуга - государственная услуга "Государственная регистрация медицинских изделий";

б) заявитель - производитель (изготовитель) медицинского изделия или его уполномоченный представитель;

в) Единый портал - федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";

г) государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий - реестр, содержащий информация о зарегистрированных медицинских изделиях в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 N 1684;

д) Орган власти - Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения;

е) СМЭВ - система межведомственного электронного взаимодействия, в задачу которой входит обеспечение исполнения государственных функций и предоставления государственных услуг в электронной форме, а также обеспечение информационного взаимодействия при предоставлении этих услуг и исполнении этих функций;

ж) документы - документы и (или) информация, необходимые для предоставления Услуги;

з) запрос о предоставлении Услуги - заявление о предоставлении Услуги;

и) запрос о предоставлении материалов и сведений - запрос о представлении необходимых материалов и сведений для проведения экспертизы качества, безопасности и эффективности медицинского изделия;

к) Правила - Правила государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2024 г. N 1684.