Иные требования к предоставлению Услуги

18. Услуга, которая является необходимой и обязательной для предоставления государственной услуги - экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия <11>.

--------------------------------

<11> Пункты 73, 95, 103, 119, абзац седьмой пункта 137 Правил государственной регистрации медицинских изделий.

19. За проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (в зависимости от класса потенциального риска их применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н) <12> уплачивается государственная пошлина в порядке, установленном подпунктом 5.2 пункта 1 статьи 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации, до подачи заявления и документов, и в размерах, установленных подпунктами 2 и 4 пункта 1 статьи 333.32.2 Налогового кодекса Российской Федерации.

--------------------------------

<12> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 сентября 2014 г. N 557н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 декабря 2014 г. регистрационный N 35201), от 7 июля 2020 г. N 686н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 августа 2020 г., регистрационный N 59225), от 24 июня 2025 г. N 364н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2025 г., регистрационный N 83136).

20. Информационные системы, используемые для предоставления Услуги:

а) Единый портал;

б) федеральная государственная информационная система "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" <13>;

--------------------------------

<13> Постановление Правительства Российской Федерации от 28 ноября 2011 г. N 977 "О федеральной государственной информационной системе "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".

в) СМЭВ <14>;

--------------------------------

<14> Постановление Правительства Российской Федерации от 8 сентября 2010 г. N 697 "О единой системе межведомственного электронного взаимодействия".

г) ГИС ГМП <15>.

--------------------------------

<15> Приказ Федерального казначейства от 12 мая 2017 г. N 11н "Об утверждении Порядка ведения Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 июля 2017 г., регистрационный N 47500) с изменениями, внесенными приказами Федерального казначейства от 11 июля 2018 г. N 22н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 августа 2018 г., регистрационный N 51992), от 29 июня 2020 г. N 25н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 22 сентября 2020 г., регистрационный N 59976), от 14 июня 2022 г. N 14н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 августа 2022 г., регистрационный N 69546), от 1 февраля 2023 г. N 3н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 марта 2023 г., регистрационный N 72634), от 9 марта 2023 г. N 5н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 апреля 2023 г., регистрационный N 72932), от 5 декабря 2024 г. N 21н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 апреля 2025 г., регистрационный N 81735), от 13 марта 2026 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 апреля 2024 г., регистрационный N 858350).

21. Возможность предоставления Услуги в многофункциональном центре не предусмотрена.

22. Невозможность предоставления законному представителю несовершеннолетнего, не являющемуся заявителем, результатов предоставления Услуги в отношении несовершеннолетнего, оформленных в форме документа на бумажном носителе в случае, если заявитель в момент подачи заявления выразил письменно желание получить запрашиваемые результаты предоставления Услуги в отношении несовершеннолетнего лично, обусловлена предоставлением Услуги только юридическим лицам или зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя физическим лицам <16>.

--------------------------------

<16> Абзац двенадцатый, абзац двадцать пятый пункта 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий.

23. Порядок предоставления результатов Услуги в отношении несовершеннолетнего, оформленных в форме документа на бумажном носителе, в том числе способы и сроки их предоставления законному представителю несовершеннолетнего, не являющемуся заявителем, не предусмотрен, поскольку Услуга предоставляется только юридическим лицам или зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя физическим лицам <17>.

--------------------------------

<17> Абзац двенадцатый, абзац двадцать пятый пункта 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий.

24. Возможность выдачи заявителю результата предоставления Услуги в многофункциональном центре, в том числе выдачи документов на бумажном носителе, подтверждающих содержание электронных документов, направленных в многофункциональный центр по результатам предоставления Услуги органами, предоставляющими государственные услуги, а также выдачи документов, включая составление на бумажном носителе и заверение выписок из информационных систем органов, предоставляющих государственные услуги, не предусмотрена.