Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 7 сентября 2026 г. N 1129

ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОЛОЖЕНИЕ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ
КОНТРОЛЕ (НАДЗОРЕ) ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ ДОНОРСКОЙ
КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

1. Абзац пятый подпункта "а" пункта 2 изложить в следующей редакции:

"требования к порядку прохождения донорами медицинского обследования, порядку медицинского обследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, порядку иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, порядку представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией и у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;".

2. Дополнить пунктом 13(1) следующего содержания:

"13(1). Решения о проведении профилактического визита, об объявлении предостережения, о проведении контрольного (надзорного) мероприятия, предусматривающего взаимодействие с контролируемым лицом, акты (в том числе акты о невозможности проведения) контрольного (надзорного) мероприятия, профилактического мероприятия, предписания об устранении выявленных нарушений оформляются посредством внесения сведений о них в единый реестр контрольных (надзорных) мероприятий и их подписания. Для оформления указанных решений, актов и предписаний отдельное формирование документа не требуется.".

3. Пункт 16 дополнить абзацем следующего содержания:

"Объект контроля считается отнесенным к одной из категорий риска после внесения сведений в единый реестр видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля.".

4. В пункте 24 слова "прошедшей общественное обсуждение и" исключить.

5. В абзаце первом пункта 33 слова "оформляется в письменной форме или в форме электронного документа и" исключить.

6. Пункт 34 изложить в следующей редакции:

"34. Объявленное предостережение доводится до субъекта обращения донорской крови и (или) ее компонентов в порядке, установленном частями 4 и 5 статьи 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".".

7. Пункт 36 дополнить словами "в том числе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал государственных и муниципальных услуг) или регионального портала государственных и муниципальных услуг.".

8. В пункте 41 слова "по вопросам" заменить словами ", направленным в том числе посредством единого портала государственных и муниципальных услуг или регионального портала государственных и муниципальных услуг, по вопросам".

9. Пункт 42 после слова "видео-конференц-связи," дополнить словами "использования мобильного приложения "Инспектор",".

10. В пункте 68:

а) предложение первое дополнить словами ", мобильное приложение "Инспектор";

б) предложение второе после слов "технических средствах" дополнить словами ", мобильного приложения "Инспектор".

11. Дополнить пунктом 95(1) следующего содержания:

"95(1). Документы могут представляться субъектом обращения донорской крови и (или) ее компонентов с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг, регионального портала государственных и муниципальных услуг или мобильного приложения "Инспектор".".

12. Абзац первый пункта 98 изложить в следующей редакции:

"98. Если имеющихся в распоряжении Федерального медико-биологического агентства (его территориальных органов) сведений и документов недостаточно, то в ходе документарной проверки могут совершаться следующие контрольные (надзорные) действия:".

13. Дополнить пунктом 117(1) следующего содержания:

"117(1). В случае проведения контрольных (надзорных) мероприятий или обязательных профилактических визитов с использованием средств дистанционного взаимодействия, в том числе посредством видео-конференц-связи, а также с использованием мобильного приложения "Инспектор" либо составления акта контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия, а также в случае, если составление акта контрольного (надзорного) мероприятия по результатам контрольного (надзорного) мероприятия на месте его проведения невозможно по причине совершения контрольных (надзорных) действий, предусмотренных подпунктами "д" и "е" пункта 79 настоящего Положения, Федеральное медико-биологическое агентство (его территориальные органы) направляет акт контрольного (надзорного) мероприятия контролируемому лицу в порядке, установленном статьей 21 Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".".

14. В пункте 122:

а) абзац третий изложить в следующей редакции:

"Жалобы на решения Федерального медико-биологического агентства, принятые его центральным аппаратом, жалобы на решения должностных лиц центрального аппарата Федерального медико-биологического агентства рассматриваются руководителем Федерального медико-биологического агентства.";

б) дополнить абзацем следующего содержания:

"Жалобы на решения, действия (бездействие) руководителя и иных должностных лиц Федерального медико-биологического агентства рассматриваются руководителем Федерального медико-биологического агентства.".

15. В пункте 9 приложения к указанному Положению позицию:

изложить в следующей редакции: