5. Аккредитация испытательных лабораторий (центров)

1.

Испытание. Объект испытания. Место испытания в оценке соответствия. Испытательная лаборатория. Виды лабораторий.

2.

Понятия испытания, измерения и контроля, что общего и в чем различия. Виды испытаний.

3.

Организационная структура испытательной лаборатории. Меры по предотвращению конфликтов интересов. Меры по обеспечению беспристрастности и независимости.

4.

Процедура оценки соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации. Требования по формированию программы выездной оценки. Содержание экспертного заключения и акта выездной оценки.

5.

Процедура проведения подтверждения компетентности аккредитованной испытательной лаборатории. Требования к формированию программы выездной оценки. Основные отличия от процедуры проведения аккредитации испытательной лаборатории.

6.

Область аккредитации испытательной лаборатории. Основные требования к содержанию и оформлению.

7.

Основные требования к содержанию и оформлению документов системы менеджмента испытательной лаборатории (центра).

8.

Документы, подтверждающие соответствие лаборатории критериям аккредитации.

9.

Управление документацией. Состав документов системы менеджмента испытательной лаборатории.

10.

Хранение и архивирование документов в испытательной лаборатории.

11.

Особенности управления документацией в электронном виде.

12.

Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками

13.

Обслуживание заказчиков. Сотрудничество с заказчиками и обратная связь.

14.

Субподряд. Какие работы испытательная лаборатория может передать субподрядчику. Правила выбора субподрядчика.

15.

Управление реактивами и материалами в испытательной лаборатории. Требования к маркировке, хранению, утилизации.

16.

Жалобы (претензии). Политика и процедуры испытательной лаборатории по урегулированию претензий и жалоб заказчиков и других сторон.

17.

Улучшение результативности системы менеджмента испытательной лаборатории.

18.

Управление несоответствующими работами. Анализ причин. Типичные несоответствия.

19.

Корректирующие действия и коррекция. Оценка эффективности (результативности) корректирующих действий.

20.

Управление рисками и возможностями.

21.

Управление записями. Записи по качеству, технические записи.

22.

Внутренние проверки (внутренний аудит). Горизонтальный и вертикальный аудит. Планирование и организация внутренних проверок.

23.

Анализ со стороны руководства, его цели. Регистрация результатов анализа со стороны руководства.

24.

Компетентность персонала лаборатории. Требования к профессиональному и образовательному уровню, опыту работы персонала.

25.

Требования к опыту работы сотрудников лаборатории, работа со стажерами. Правила привлечения стажеров к проведению испытаний (измерений).

26.

Политика и процедуры выявления потребностей в обучении и подготовке персонала. Программа подготовки.

27.

Помещения и условия окружающей среды.

28.

Особенности проведения испытаний по месту осуществления временных работ.

29.

Методики испытаний (измерений). Общие требования.

30.

Особенности применения международных и национальных стандартов для испытаний продукции, на которую имеется технический регламент.

31.

Валидация методик испытаний.

32.

Верификация методик испытаний.

33.

Методики, разработанные лабораторией, порядок их внедрения и использования в аккредитованной лаборатории.

34.

Представление результатов и характеристик качества измерений. Единицы измерения.

35.

Показатели качества методик измерений.

36.

Точность результатов измерений.

37.

Способы контроля качества результатов измерений.

38.

Понятия погрешности и неопределенности результатов измерений.

39.

Что такое прослеживаемость результатов измерений и какие свидетельства прослеживаемости измерений может предоставить лаборатория.

40.

Требования при использовании компьютеров или автоматизированного оборудования для сбора, регистрации, хранения или поиска данных

41.

Оборудование. Содержание процедуры управления. Виды оборудования. Записи о состоянии оборудования.

42.

Поверка, калибровка и градуировка средств измерений.

43.

Аттестация испытательного оборудования.

44.

Меры, стандартные образцы (СО) и эталоны, их назначение и применение.

45.

Отбор образцов. Какие документы и процедуры по отбору образцов и в каких случаях должна иметь лаборатория.

46.

Обращение с объектами испытаний (образцами). Требования к идентификации объектов испытаний. Требования к процедурам по обращению с объектами испытаний и их хранению.

47.

Обеспечение качества результатов испытаний.

48.

Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ), зачем они нужны, кто их организует. Участие лаборатории в МСИ.

49.

Отчетность о результатах. Требования к протоколам испытаний.

50.

Особенности применения международных и национальных стандартов для испытаний продукции, на которую имеется технический регламент.

51.

Формирование области аккредитации испытательных лабораторий (центров).

52.

Общие требования к испытательным лабораториям (центрам).

53.

Требования к квалификации персонала испытательных лабораторий (центров).

54.

Требования к помещениям для проведения исследований (испытаний) и измерений.

55.

Требования к осуществлению контроля условий окружающей среды при проведении исследований (испытаний) и измерений. Внешние факторы, их регистрация и учет влияния на результаты.

56.

Процедура оценки испытательной лаборатории (центра).

57.

Требования к организационной структуре испытательной лаборатории (центра).

58.

Система менеджмента испытательной лаборатории (центра). Общая характеристика, документы системы менеджмента.

59.

Оценка внедрения концепции неопределенности измерений в соответствии с ILAC G17

60.

Правила принятия решения при заключении о соответствии спецификации или стандарту на испытания.

61.

Оценивание неопределенности измерений, связанной с отбором проб

62.

Документирование и применение правила принятия решения в соответствии с ILAC G8

63.

Учет неопределенности измерений в соответствии с ILAC G8

64.

Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний.

65.

Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации.