5.1.24. Аккредитация медицинских лабораторий

1.

Общие требования критериев аккредитации к медицинским лабораториям.

2.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к беспристрастности и конфиденциальности медицинской лаборатории.

3.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к пациентам медицинской лаборатории.

4.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к руководителю медицинской лаборатории.

5.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к лабораторной деятельности.

6.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к менеджменту качества медицинской лаборатории.

7.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к целям и политике медицинской лаборатории.

8.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к персоналу медицинской лаборатории.

9.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к помещениям и условиям окружающей среды.

10.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к оборудованию медицинской лаборатории.

11.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к калибровке оборудования медицинской лаборатории и метрологической прослеживаемости измеряемых результатов.

12.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к реагентам и расходным материалам, применяемым медицинской лабораторией.

13.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к сервисным соглашениям.

14.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками.

15.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к процессам, предшествующим исследованию.

16.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к процессам исследования.

17.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к процессам после исследования.

18.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к управлению данными и информацией.

19.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к документации системы менеджмента качества медицинской лаборатории.

20.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к реализации контроля документов системы менеджмента медицинской лаборатории.

21.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к реализации действий в отношении рисков и возможностей для совершенствования.

22.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к реализации действий при возникновении несоответствий и корректирующих действий.

23.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2024, определяющие требования к анализу со стороны руководства медицинской лаборатории.

24.

Описание области аккредитации медицинской лаборатории.

25.

Основные положения ILAC-G26 "Руководство по внедрению схемы аккредитации в медицинской отрасли".

26.

Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации.

27.

Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений.