ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЕ К ПОСТАНОВЛЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 17 ИЮЛЯ 2015 Г. N 719

"из 32.50.23.161

Узел кисти

(в том числе пальцы) пассивный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (при использовании) (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков или полимерных материалов) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

из 32.50.23.162

Узел кисти

(в том числе пальцы) активный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

из 32.50.23.163

Узел кисти

(в том числе пальцы) с микропроцессорным управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав:

на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет, при условии оформления конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформления технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции;

наличие комплекта документации, включающего:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

печатные платы (10 баллов);

электроприводы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

микроконтроллеры (30 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (10 баллов);

изготовление элементов запястья - полная механическая обработка (для стали или сплавов), или формование, или литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (10 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали или сплавов), или формование, или литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (15 баллов);

изготовление электронных модулей:

монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов);

установка встроенного программного обеспечения электронных модулей (10 баллов);

сборка узла (5 баллов)

32.50.23.171

Локтевой узел пассивный

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

синтетические каучуки (при использовании) (20 баллов);

композиты - стеклоткани или углеткани (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление несущих конструкций - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров), и (или) автоклавное формование, и (или) прессование (для композитов), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

изготовление функциональных и (или) корпусных элементов и (или) оболочек - полная механическая обработка (для стали и сплавов), или формование, или литье (для полимеров), и (или) вулканизация (для синтетических каучуков), или изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и полимеров) (45 баллов);

сборка узла (10 баллов)

32.50.23.131

Стопа полиуретановая

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора) - полная механическая обработка (45 баллов);

изготовление формообразующего полиуретанового модуля - формование и (или) литье (45 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

32.50.23.132

Стопа из композитных материалов

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

композиты (стеклоткани или углеткани) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей щиколотки (корпус, опора) - полная механическая обработка (15 баллов);

изготовление формообразующей полимерной оболочки - формование и (или) литье (при использовании) (25 баллов);

изготовление всех деталей из композитов - автоклавное формование или прессование (50 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

из 32.50.23.139

Стопа с пневмогидравлическим или гидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

композиты (углеволокно) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление корпусных деталей (корпус (щиколотка), опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (50 баллов);

изготовление всех деталей пневмогидравлического цилиндра и (или) гидравлического цилиндра или системы - полная механическая обработка деталей из стали или сплавов (30 баллов);

изготовление всех деталей из композитов - автоклавное формование и (или) прессование (75 баллов);

сборка пневмогидравлического и (или) гидравлического цилиндра и (или) системы (10 баллов);

изготовление формообразующей полимерной оболочки - формование и (или) литье (25 баллов) (при использовании);

сборка изделия (10 баллов)

32.50.23.141

Коленный модуль с механическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех некорпусных деталей - полная механическая обработка (10 баллов);

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (70 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

32.50.23.142

Коленный модуль с пневматическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали и сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (35 баллов);

изготовление пневмоцилиндра или пневматической системы - полная механическая обработка всех деталей (40 баллов);

сборка пневмоцилиндра и (или) пневматической системы (15 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

32.50.23.143

Коленный модуль с гидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (15 баллов);

изготовление гидроцилиндра или гидравлической системы - полная механическая обработка всех деталей (40 баллов);

сборка гидроцилиндра или гидравлической системы (30 баллов);

сборка изделия (15 баллов)

32.50.23.144

Коленный модуль с микропроцессорным управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав:

на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет, при условии оформления конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформления технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

на использование, модификацию, модернизацию, изменение встроенного микропрограммного обеспечения для схемотехнического решения электронных модулей изделия, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции;

наличие комплекта документации, включающего:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке встроенного микропрограммного обеспечения и инсталляции его двоичного образа в составе продукции;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали, или сплавы, или металлические порошки (20 баллов);

полимеры (20 баллов);

печатные платы (10 баллов);

композиты (углеткани) (при использовании) (20 баллов);

элементы питания (10 баллов);

микроконтроллеры (30 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров и композитов), и (или) изготовление методами современных аддитивных технологий (для изделий из металлических порошков и (или) полимеров) (20 баллов);

изготовление демпферных устройств (40 баллов);

изготовление электронных модулей - монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов);

установка встроенного программного обеспечения электронных модулей (10 баллов);

сборка изделия (10 баллов)

из 32.50.23.149

Коленный модуль с пневмогидравлическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, - стали или сплавы (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (для стали или сплавов) (35 баллов);

изготовление пневмогидравлического цилиндра и (или) пневмогидравлической системы - полная механическая обработка всех деталей (30 баллов);

сборка пневмогидравлического цилиндра и (или) пневмогидравлической системы (10 баллов);

сборка изделия (15 баллов)

32.50.23.151

Тазобедренный модуль с механическим управлением

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

стали или сплавы (20 баллов);

полимеры (при использовании) (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

изготовление всех некорпусных деталей - полная механическая обработка (для стали или сплавов), и (или) формование, и (или) литье (для полимеров) (10 баллов);

изготовление всех корпусных деталей (корпус, опора, каркас (рама) - полная механическая обработка (70 баллов);

сборка изделия (20 баллов)

из 21.20.23.110

Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 или соответствующего международного стандарта ISO 13485;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

основа тест-полоски (пленки полимерные, полимерные подложки) (40 баллов);

электродная паста (20 баллов);

реагенты (ферментный состав, химические реактивы) (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

резка рулона основы на листы (30 баллов);

нанесение электродной пасты (20 баллов);

формирование зоны реакции (10 баллов);

нанесение реагентов (20 баллов);

склейка или сварка листов или ламинирование (20 баллов);

нарезка или вырубка тест-полосок (15 баллов);

проверка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками на герметичность и (или) вторичная упаковка туб (тубусов) или индивидуальных упаковок с тест-полосками (10 баллов);

стабилизация полуфабриката в лентах или листах (10 баллов);

производство туб (тубусов и (или) крышек) или индивидуальных упаковок для тест-полосок (10 баллов)

из 32.50.22.121

из 32.50.22.129

из 32.50.22.190

из 32.50.50

Экзопротез молочной железы

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

синтетический каучук (20 баллов);

полимерная пленка (20 баллов);

выполнение следующих операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

подготовка пленки (раскрой или разделение) и нанесение печати (10 баллов);

формование изделия из синтетического каучука (80 баллов)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

Калоприемники однокомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия стомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство стомного мешка (40 баллов);

сборка готового изделия - установка на стомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины (20 баллов)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

из 32.50.50.149

Калоприемники двухкомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия стомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин (нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка) (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство стомного мешка (40 баллов);

производство фланца калоприемников двухкомпонентных (20 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного калоприемника (15 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и стомного мешка двухкомпонентного калоприемника (15 баллов)

из 32.50.13.190

из 32.50.50

из 32.50.50.141

Мочеприемники

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерные пленки (20 баллов);

полимерные трубки (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

нанесение печати на пленку для производства мочеприемников (20 баллов);

производство мочеприемного мешка (спайка или сварка) (50 баллов);

изготовление комплектующих элементов (переходники, и (или) краны, и (или) клапаны, и (или) защелки, и (или) кольца) (25 баллов);

сборка готового изделия (20 баллов)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

Уроприемники однокомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия уростомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство уростомного мешка (40 баллов);

изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов);

сборка готового изделия - установка на уростомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины и сливное устройство (кран или клапан) (20 баллов)

из 32.50.13.190

из 32.50.50.141

из 32.50.50.149

Уроприемники двухкомпонентные

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов);

материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов);

материал покрытия уростомного мешка (20 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов);

производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов);

нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов);

производство уростомного мешка (40 баллов);

производство фланца уроприемников двухкомпонентных (20 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного уроприемника (15 баллов);

соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и уростомного мешка двухкомпонентного уроприемника (15 баллов);

изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов);

установка сливного устройства (кран или клапан) (20 баллов)

из 20.59.52.120

Воск зуботехнический

наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;

оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями;

наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации;

использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

воски природные (минеральные, растительного и животного происхождения) и (или) воски синтетические (синтетические каучуки, полимеры) (20 баллов);

синтетические красители (10 баллов);

выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза:

смешение компонентов (25 баллов);

формование (20 баллов)".

"из 26.11.3

Интегральная схема первого уровня <54>

1. выполнение заявителем обязательных условий:

1.1. наличие у юридического лица - налогового резидента Российской Федерации, не находящегося под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуального предпринимателя - налогового резидента и гражданина Российской Федерации, не являющегося иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", в объеме, достаточном для проектирования, производства, модернизации и развития соответствующей интегральной схемы на территории Российской Федерации:

1.1.1. прав на конструкторскую, эксплуатационную и технологическую документацию, полученных в результате собственной разработки и (или) на основании договора с юридическим лицом - налоговым резидентом Российской Федерации, не находящимся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальным предпринимателем - налоговым резидентом и гражданином Российской Федерации, не являющимся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", имеющую в своем составе <41>:

структурную схему электрическую кристалла с обозначением элементов схемы собственной разработки, сложнофункциональных блоков сторонней разработки;

топологический план (чертеж) кристалла без слоев с обозначением элементов собственной разработки, сложнофункциональных блоков сторонней разработки;

технические условия на интегральную схему;

1.1.2. документации на используемые сложнофункциональные блоки (где применимо), являющиеся предметом собственной разработки, и сложнофункциональные блоки, владельцем которых является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием";

1.1.3. исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования (на условиях исключительной или неисключительной лицензии) товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием" (при наличии товарного знака);

1.1.4. конструкторской документации или технических условий на подложку, и (или) корпус, и (или) рамку интегральной схемы <41>, <55>;

1.1.5. прав на топологию интегральной микросхемы, зарегистрированную на территории Российской Федерации в установленном порядке в федеральном органе исполнительной власти по интеллектуальной собственности, для всех полупроводниковых кристаллов, входящих в состав интегральной схемы;

1.1.6. прав на использование, модификацию, модернизацию и изменение полного перечня программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, загружаемого на этапе изготовления, поставляемого в составе интегральной схемы и необходимого для полноценного функционирования продукции (если применимо в данном типе интегральной схемы), и имеющегося у заявителя комплекта программной документации в следующем составе:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке полного перечня устанавливаемого, загружаемого программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного (при наличии) обеспечения, необходимого для полноценного функционирования продукции;

данные о записи по каждому программному продукту в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо едином реестре программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, и (или) сведения о государственной регистрации программы для электронных вычислительных машин или базы данных. Требование не распространяется на программные продукты, которые не могут быть переданы как дистрибутив для включения в указанные реестры;

1.1.7. научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки, модернизации (модификации, совершенствования), производства и тестирования продукции и используемого в ней программного обеспечения, в том числе технических специалистов необходимой квалификации, задействованных в разработке, модернизации (модификации, совершенствовании) и тестировании такой продукции;

1.1.8. сервисного центра или службы, обеспечивающих на территории Российской Федерации задачи по технической поддержке и рекламационной работе;

1.1.9. отладочных плат для программируемых интегральных схем <55>

2. выполнение на территории Российской Федерации технологических операций:

2.1. разработка структуры, логической и электрической принципиальной схемы интегральной схемы, топологии интегральной схемы (обязательное требование, 12 баллов);

2.2. разработка верификационных и валидационных тестов логической и электрической принципиальной схемы интегральной схемы (обязательное требование, 2 балла);

2.3. проведение верификации интегральной схемы (обязательное требование, 2 балла);

2.4. разработка всех комплектующих конструкции интегральной схемы, предусмотренных конструкторской документацией (корпус, и (или) рамка, и (или) подложка) (обязательное требование, 4 балла);

2.5. разработка (в том числе создание программного кода) программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования интегральной схемы (8 баллов) <55>;

2.6. изготовление пластин с кристаллами по полному циклу (за исключением фотошаблонов) и выполнение операционного контроля, включая измерения параметрического монитора (обязательное требование, 52 балла);

2.7. обработка полупроводниковой пластины (утонение до толщины, указанной в конструкторской документации на интегральную схему, и (или) резка, и (или) разделение полупроводниковых пластин на кристаллы в зависимости от типа исполнения) (обязательное требование, 6 баллов);

2.8. сборка и (или) монтаж, формирование электрических соединений кристалла согласно конструкции интегральной схемы (сборка в корпус или на рамку или монтаж на подложку с герметизацией в зависимости от типа исполнения) (6 баллов) <55>;

2.9. измерение, тестирование, валидация и испытание интегральной схемы с целью подтверждения характеристик, заявленных в технических условиях (обязательное требование, 8 баллов);

количество баллов (Y_t), начисляемых за выполнение технологических операций на территории Российской Федерации, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:

где:

n - количество требований, указанных в подпунктах 2.1 - 2.9, применимых к интегральной схеме (предусмотренных в ее конструкторской и (или) технологической документации), независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимых к интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 2.1 - 2.9;

- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанных в подпунктах 2.1 - 2.9 независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами

3. использование при производстве интегральной схемы компонентов, произведенных на территории Российской Федерации:

3.1. фоторезистов (19 баллов);

3.2. монокристаллов или эпитаксиальных структур (19 баллов);

3.3. фотошаблонов (19 баллов);

3.4. компонентов корпуса в зависимости от типа исполнения: корпус, и (или) рамка, и (или) подложка (35 баллов) < 55>;

3.5. компонентов для герметизации (клей, или компаунд, или андерфил, или крышка) (5 баллов) <55>;

3.6. компонентов для электрического соединения (проволока или металлические шариковые выводы для монтажа кристалла) (3 балла) <55>;

количество баллов (Y_m), начисляемых за использование компонентов, произведенных на территории Российской Федерации, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:

где:

n - количество требований, указанных в подпунктах 3.1 - 3.6, применимых к интегральной схеме (предусмотренных в ее конструкторской и (или) технологической документации), независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимых к интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 3.1 - 3.6;

- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанных в подпунктах 3.1 - 3.6 независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами

4. использование в процессе разработки интегральной схемы сложнофункциональных блоков российской разработки, включая собственную разработку, и сложнофункциональных блоков, владельцем которых является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", а также использование российского программного обеспечения (далее - сложнофункциональные блоки и программное обеспечение российской разработки):

4.1. использование сложнофункциональных блоков и (или) иных элементов конструирования и (или) разработки топологии российской разработки (67 баллов) <55>;

количество баллов (), начисляемых за использование сложнофункциональных блоков и (или) иных элементов конструирования и (или) разработки топологии российской разработки, рассчитывается по формуле:

где:

К - общее количество сложнофункциональных блоков и (или) иных элементов конструирования и (или) разработки топологии российской разработки;

- площадь i-го сложнофункционального блока и (или) иного элемента конструирования и (или) разработки топологии российской разработки, занимаемая ими в слое активных элементов топологии интегральной схемы;

S - площадь кристалла;

4.2. использование в процессе разработки интегральной схемы средств автоматизированного проектирования, включенных в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо в единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (14 баллов);

4.3. наличие комплекта средств разработки и отладки программного обеспечения для интегральных схем со встроенным программным обеспечением, сведения о котором включены в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (5 баллов) <55>;

4.4. использование библиотек стандартных элементов, являющихся предметом собственной разработки, и стандартных элементов, владельцем которых является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием" (14 баллов) <55>;

количество баллов (Y_e), начисляемых за использование сложнофункциональных блоков и программного обеспечения российской разработки, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:

где:

n - количество требований, указанных в подпунктах 4.1 - 4.4, применимых к интегральной схеме (предусмотренных в ее конструкторской и (или) технологической документации), независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимых к интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 4.1 - 4.4;

- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанных в подпунктах 4.1 - 4.4 независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

итоговое количество баллов рассчитывается по формуле:

где:

K_t - весовой коэффициент за выполнение на территории Российской Федерации технологических операций (0,68);

K_m - весовой коэффициент за использование комплектующих, произведенных на территории Российской Федерации (0,14);

K_e - весовой коэффициент за использование сложнофункциональных блоков и программного обеспечения российской разработки (0,18)

из 26.11.3

Интегральная схема второго уровня <54>

1. выполнение заявителем обязательных условий:

1.1. наличие у юридического лица - налогового резидента Российской Федерации, не находящегося под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуального предпринимателя - налогового резидента и гражданина Российской Федерации, не являющегося иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", в объеме, достаточном для проектирования, производства, модернизации и развития соответствующей интегральной схемы на территории Российской Федерации:

1.1.1. прав на конструкторскую и эксплуатационную документацию, на технологическую документацию в отношении технологических операций, производимых на территории Российской Федерации, полученных в результате собственной разработки и (или) на основании договора с юридическим лицом - налоговым резидентом Российской Федерации, не находящимся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальным предпринимателем - налоговым резидентом и гражданином Российской Федерации, не являющимся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием", имеющую в своем составе <41>:

структурную схему электрическую кристалла с обозначением элементов схемы собственной разработки, сложнофункциональных блоков сторонней разработки;

топологический план (чертеж) кристалла без слоев с обозначением элементов собственной разработки, сложнофункциональных блоков сторонней разработки;

технические условия на интегральную схему;

1.1.2. документации на используемые сложнофункциональные блоки (где применимо), являющиеся предметом собственной разработки, и сложнофункциональные блоки, владельцем которых является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием";

1.1.3. исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования (на условиях исключительной или неисключительной лицензии) товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)>, либо индивидуальный предприниматель - налоговый резидент и гражданин Российской Федерации, не являющийся иностранным агентом в соответствии с Федеральным законом "О контроле за деятельностью лиц, находящихся под иностранным влиянием" (при наличии товарного знака);

1.1.4. конструкторской документации или технических условий на подложку, и (или) корпус, и (или) рамку интегральной схемы <41>, <55>;

1.1.5. прав на топологию интегральной микросхемы, зарегистрированную на территории Российской Федерации в установленном порядке в федеральном органе исполнительной власти по интеллектуальной собственности, для всех полупроводниковых кристаллов, входящих в состав интегральной схемы;

1.1.6. прав на использование, модификацию, модернизацию и изменение полного перечня программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, загружаемого на этапе изготовления, поставляемого в составе интегральной схемы и необходимого для полноценного функционирования продукции (если применимо в данном типе интегральной схемы), и имеющегося у заявителя комплекта программной документации в следующем составе:

комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов;

руководство по компиляции и сборке полного перечня устанавливаемого, загружаемого программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного (при наличии) обеспечения, необходимого для полноценного функционирования продукции;

данные о записи по каждому программному продукту в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо в едином реестре программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации, и (или) сведения о государственной регистрации программы электронных вычислительных машин или базы данных. Требование не распространяется на программные продукты, которые не могут быть переданы как дистрибутив для включения в указанные реестры;

1.1.7. научной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и модернизации (модификации, совершенствования) продукции и используемого в ней программного обеспечения, в том числе технических специалистов необходимой квалификации, задействованных в разработке и модернизации (модификации, совершенствовании) такой продукции;

1.1.8. сервисного центра или службы, обеспечивающих на территории Российской Федерации задачи по технической поддержке и рекламационной работе;

1.1.9. отладочных плат для программируемых интегральных схем <55>

2. выполнение на территории Российской Федерации технологических операций:

2.1. разработка структуры, логической и электрической принципиальной схемы интегральной схемы, топологии интегральной схемы (обязательное требование, 12 баллов);

2.2. разработка верификационных и валидационных тестов логической и электрической принципиальной схемы интегральной схемы (обязательное требование, 2 балла);

2.3. проведение верификации интегральной схемы (обязательное требование, 2 балла);

2.4. разработка всех комплектующих конструкции интегральной схемы, предусмотренных конструкторской документацией (корпус, и (или) рамка, и (или) подложка) (обязательное требование, 4 балла);

2.5. разработка (в том числе создание программного кода) программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования интегральной схемы (если применимо) (8 баллов) <55>;

2.6. обработка полупроводниковой пластины (утонение до толщины, указанной в конструкторской документации на интегральную схему, и (или) резка, и (или) разделение полупроводниковых пластин на кристаллы в зависимости от типа исполнения) (6 баллов);

2.7. сборка и (или) монтаж, формирование электрических соединений кристалла согласно конструкции интегральной схемы (сборка в корпус или на рамку или монтаж на подложку с герметизацией в зависимости от типа исполнения) (6 баллов) <55>;

2.8. измерение, тестирование, валидация и испытание интегральной схемы с целью подтверждения характеристик, заявленных в технических условиях (обязательное требование, 8 баллов);

количество баллов (Y_t), начисляемых за выполнение технологических операций на территории Российской Федерации, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:

где:

n - количество требований, указанных в подпунктах 2.1 - 2.8, применимых к интегральной схеме (предусмотренных в ее конструкторской и (или) технологической документации), независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимых к интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 2.1 - 2.8;

- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанных в подпунктах 2.1 - 2.8 независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами

3. использование при производстве интегральной схемы компонентов, произведенных на территории Российской Федерации:

3.1. компонентов корпуса в зависимости от типа исполнения: корпус, и (или) рамка, и (или) подложка (35 баллов) <55>;

3.2. компонентов для герметизации (клей, или компаунд, или андерфил, или крышка) (5 баллов) <55>;

3.3. компонентов для электрического соединения (проволока или металлические шариковые выводы для монтажа кристалла) (3 балла) <55>;

количество баллов (Y_m), начисляемых за использование компонентов, произведенных на территории Российской Федерации, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:

где:

n - количество требований, указанных в подпунктах 3.1 - 3.3, применимых к интегральной схеме (предусмотренных в ее конструкторской и (или) технологической документации), независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимых к интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 3.1 - 3.3;

- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанных в подпунктах 3.1 - 3.3 независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами

4. использование в процессе разработки интегральной схемы сложнофункциональных блоков и программного обеспечения российской разработки:

4.1. использование сложнофункциональных блоков и (или) иных элементов конструирования и (или) разработки топологии российской разработки (67 баллов) <55>;

количество баллов (), начисляемых за использование сложнофункциональных блоков и (или) иных элементов конструирования и (или) разработки топологии российской разработки, рассчитывается по формуле:

где:

К - общее количество сложнофункциональных блоков и (или) иных элементов конструирования и (или) разработки топологии российской разработки;

- площадь i-го сложнофункционального блока и (или) иного элемента конструирования и (или) разработки топологии российской разработки, занимаемая ими в слое активных элементов топологии интегральной схемы;

S - площадь кристалла;

4.2. использование в процессе разработки интегральной схемы средств автоматизированного проектирования, включенных в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (14 баллов);

4.3. наличие комплекта средств разработки и отладки программного обеспечения для интегральных схем со встроенным программным обеспечением, сведения о котором включены в единый реестр российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных либо единый реестр программ для электронных вычислительных машин и баз данных из государств - членов Евразийского экономического союза, за исключением Российской Федерации (5 баллов) <55>;

количество баллов (), начисляемых за использование сложнофункциональных блоков и программного обеспечения российской разработки, рассчитывается путем суммирования количества баллов по формуле:

где:

n - количество требований, указанных в подпунктах 4.1 - 4.3, применимых к интегральной схеме (предусмотренных в ее конструкторской и (или) технологической документации), независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

- заданное значение в баллах за выполнение i-го требования из применимых к интегральной схеме требований, указанных в подпунктах 4.1 - 4.3;

- заданное значение в баллах за каждое применимое требование из указанных в подпунктах 4.1 - 4.3 независимо от того, выполняются они на территории Российской Федерации или за ее пределами;

итоговое количество баллов рассчитывается по формуле:

где:

K_t - весовой коэффициент за выполнение на территории Российской Федерации технологических операций (0,68);

K_m - весовой коэффициент за использование комплектующих, произведенных на территории Российской Федерации (0,14);

K_e - весовой коэффициент за использование сложнофункциональных блоков и программного обеспечения российской разработки (0,18)".