ФАРМАЦЕВТИКА

Определены критерии качества биологически активных добавок к пище и их эффективности в зависимости от степени влияния на здоровье человека (01.05.2026)

К критериям качества БАД (применяются все критерии одновременно) отнесены:

- наличие у изготовителя БАД (производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании договора с ним) действующего свидетельства о государственной регистрации БАД;

- наличие у БАД маркировки и наличие сведений о БАД в Системе "Честный знак";

- соответствие БАД показателям безопасности и количественному содержанию биологически активных веществ, которые указаны в технической документации изготовителя БАД (производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании договора с ним), подтвержденное аккредитованной испытательной лабораторией (центром), расположенной на территории РФ;

- соответствие находящейся в обороте БАД требованиям, установленным техническими регламентами ЕАЭС.

К критериям эффективности БАД в зависимости от степени влияния на здоровье человека (применяется один из следующих критериев) отнесены:

- наличие опубликованных в научных изданиях данных научных исследований (обзора) на основе научных литературных источников, содержащих информацию в отношении состава БАД, ее режима дозирования и способа применения, подтверждающих положительное влияние на здоровье человека или положительный эффект взаимодействия БАД с пищей, лекарственными препаратами, размещенных в национальных системах научного цитирования или в международных системах цитирования (библиографических базах);

- наличие в действующих клинических рекомендациях информации по вопросам эффективности применения БАД или биологически активных веществ;

- наличие у изготовителя БАД (производителя, лица, выполняющего функции изготовителя на основании договора с ним) собственной информации об изучении эффективности БАД (о клинических испытаниях, наблюдениях), подтверждающей положительное влияние на здоровье человека или положительный эффект взаимодействия БАД с пищей, лекарственными препаратами для медицинского применения и содержащей сведения о дозировке БАД и курсе приема.

(Постановление Правительства РФ от 13.04.2026 N 398)