3.2. Иммунохроматографический метод

3.2.1. Качественное экспресс определение методом ИХА.

3.2.2. Биоматериал: сыворотка венозной крови.

3.2.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.

3.2.4. Оборудование и материалы <25>:

--------------------------------

<25> Примечание: допускается использование оборудования и материалов с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.

- центрифуга 1500 об/мин;

- набор тест-систем, совместимых с методикой.

3.2.5. Методика (см. прилагаемую инструкцию к набору теста):

- смешение исследуемой сыворотки венозной крови с буфером;

- добавление пробы на зону для образца;

- ожидание в течение 5 - 15 минут, пока фронт жидкости пройдет по мембране и появятся цветные тестовая и контрольная линии;

- визуальная оценка результата с использованием инструкции от производителя набора тест-систем.

3.2.6. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgE проводится с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 3, 4 к настоящим МР):

1 - тестовая линия (T) и контрольная линия (C) окрашены - результат теста положительный;

2 - тестовая линия (T) не окрашена, но контрольная линия (C) окрашена - результат теста отрицательный;

3 - тестовая линия (T) и контрольная линия (C) не окрашены - результат теста недействительный;

4 - тестовая линия (T) окрашена, но контрольная линия (C) не окрашена - результат теста недействительный.