13. Заполнение столбца N 7 области аккредитации: "Диапазон определения"

13.1. Диапазоны определения заполняются отдельно для каждой методики (метода) исследований (испытаний) и измерений в области аккредитации, в том числе если подряд указываются несколько методик (методов) исследований (испытаний) и измерений одной и той же определяемой характеристики (показателя) с идентичным диапазоном определения.

Диапазон определения должен заполняться отдельно для каждой определяемой характеристики (показателя).

13.2. Если документ, содержащий правила и методы исследований (испытаний), содержит диапазон определения определяемой характеристики (показателя), данный диапазон указывается в столбце N 7 области аккредитации.

13.3. Наименование единицы измерения определяемой характеристики (показателя) следует приводить в соответствии с положениями документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений и указывается в скобках.

В случае необходимости допускается для одной определяемой характеристики (показателя) указывать диапазон измерений в единицах измерений, отличных от документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений, как альтернативный вариант.

13.4. Если диапазон определения возможных результатов испытаний выражается несколькими градациями условной шкалы, то в качестве диапазона определения должны быть приведены крайние значения этой шкалы (например, "от 0 до 5 баллов").

13.5. Если возможны только два результата исследования (испытания) или измерения, то в качестве диапазона определения должны быть приведены оба эти результата (в частности, бесцветный/окрашенный, отсутствие/наличие, обнаружено/не обнаружено).

13.6. Если диапазон определения, согласно документу, устанавливающему правила и методы исследований (испытаний) и измерений, представлен в форме только начальной/конечной границы диапазона, нижнего/верхнего предела определения, то в качестве диапазона определения в области аккредитации указывается:

- начальная граница диапазона/нижний предел определения и конечная граница диапазона определения, фактически реализованная в лаборатории, в соответствии с правилами и процедурами системы менеджмента качества лаборатории при внедрении документа (см. пункт 11.7 настоящих Методических рекомендаций);

- конечная граница диапазона/верхний предел определения и начальная граница диапазона определения, фактически реализованная в лаборатории, в соответствии с правилами и процедурами системы менеджмента качества лаборатории при внедрении документа (см. пункт 11.7 настоящих Методических рекомендаций).

13.7. В случае отсутствия в документе, определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений (или в случае указания в данном документе наибольшего/наименьшего предела определения), как и для качественных, так и для количественных методик, диапазона определения показателя (характеристики), а также если результат исследования (испытания) или измерения не является результатом непосредственно прямого измерения, испытательная лаборатория (центр) должна определить фактически реализуемый диапазон определения в соответствии с правилами и процедурами, регламентированными системой менеджмента качества испытательной лаборатории (центра). В этом случае необходимо указывать в столбце N 7 области аккредитации диапазон определения, установленный испытательной лабораторией (центром) в процессе внедрения документа (в рамках проведения процедуры верификации и (или) валидации).

13.8. В случае указания в документе, определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений, возможности получения результата за пределами указанного диапазона определения (с учетом разбавления и (или) концентрирования) в области аккредитации допускается дополнительно указывать диапазон фактически определяемых значений показателей (характеристик) с учетом разбавления и/или концентрирования. Лаборатория должна оценить возможность проведения исследований (испытаний) или измерений в указанном диапазоне определения в соответствии с правилами и процедурами, регламентированными системой менеджмента качества испытательной лаборатории (центра). Пример приведен в приложении N 2 к настоящим Методическим рекомендациям (пример N 11).

13.9. В случае отсутствия в документе, определяющем правила и методы исследований (испытаний) или измерений, диапазона определения показателя (характеристики), и если результат исследования (испытания) или измерения является результатом непосредственно прямого измерения, то испытательная лаборатория (центр) должна указать в столбце N 7 области аккредитации диапазон определения показателя (характеристики) в соответствии с техническими характеристиками средства измерения, используемого при проведении исследования (испытания) или измерения.

13.10. Если определяемый показатель (характеристика) является расчетным, то в столбце N 7 указывается "Расчетный показатель" и ставится прочерк "-". Если для проведения расчета определяемого показателя (характеристики) требуется использование показателей (характеристик), определенных инструментальными методами, то методики определения данных показателей (характеристик) в обязательном порядке должны быть включены в область аккредитации испытательной лаборатории (центра).

13.11. Допускается в столбце N 7 области аккредитации приводить числовое (например, в баллах) и (или) словесное описание (перечисление) возможных результатов (характеристик), в случае если предусмотрено документом, содержащим правила и методы исследований (испытаний) и измерений.

13.12. Для включенных в область аккредитации документов, содержащих правила и методы отбора образцов (проб), а также содержащих описание только части методики выполнения исследований (испытаний) и измерений (например, документов, устанавливающих правила и методы подготовки проб к выполнению исследований (испытаний) и измерений), в столбце N 7 ставится прочерк "-".