Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку

Приложение N 2. Структура изложения медицинской технологии

Приложение N 2

к Порядку выдачи разрешений

на применение медицинских

технологий, утвержденному

Приказом Министерства

здравоохранения и социального

развития Российской Федерации

от 31.12.2004 N 346

СТРУКТУРА

ИЗЛОЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ

ТИТУЛЬНЫЙ ЛИСТ - полное наименование Заявителя (с

указанием юридического адреса),

название медицинской технологии.

ОБОРОТНАЯ СТОРОНА - аннотация - содержит краткое описание

ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА технологии, перечень специалистов, которым

предназначена данная технология, и

требования к их квалификации. Объем около

15 строк (ограничение объема связано с

внесением этих сведений в реестр

медицинских технологий).

При наличии патента указать его номер,

название, патентообладателя(ей) и дату

выдачи патента.

Заявитель, учреждения-соисполнители (при

их наличии), авторы медицинской

технологии.

Перечень рецензентов с указанием Ф.И.О.,

ученой степени, должности и места работы.

ВВЕДЕНИЕ - указать, является ли медицинская

технология новой (впервые предлагается к

использованию на территории Российской

Федерации) либо усовершенствованной.

Указать преимущества данной медицинской

технологии перед существующими. Привести

сведения о применении данной или

аналогичной медицинской технологии за

рубежом (со ссылками на источники

информации).

ПОКАЗАНИЯ - перечислить по пунктам заболевания,

К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ симптомы или состояния организма человека,

МЕДИЦИНСКОЙ при которых показано применение данной

ТЕХНОЛОГИИ медицинской технологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ - перечислить по пунктам относительные и

К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ абсолютные противопоказания к

МЕДИЦИНСКОЙ использованию данной медицинской

ТЕХНОЛОГИИ технологии. При отсутствии

противопоказаний сделать запись

"Противопоказаний нет".

МАТЕРИАЛЬНО- - перечислить используемые для

ТЕХНИЧЕСКОЕ осуществления медицинской технологии

ОБЕСПЕЧЕНИЕ лекарственные средства, изделия

МЕДИЦИНСКОЙ медицинского назначения и др. (с указанием

ТЕХНОЛОГИИ номеров государственной регистрации и

организации-изготовителя). Все средства

должны быть разрешены к применению в

медицинской практике в установленном

порядке.

ОПИСАНИЕ - изложить последовательность

МЕДИЦИНСКОЙ осуществления медицинской технологии. При

ТЕХНОЛОГИИ необходимости сопроводить описание четкими

рисунками, таблицами, графиками,

облегчающими практическое использование

предлагаемой медицинской технологии.

Медицинская технология, рекомендуемая к

широкому применению в медицинской

практике, должна иметь высокую степень

воспроизводимости.

ВОЗМОЖНЫЕ - перечислить возможные осложнения при

ОСЛОЖНЕНИЯ использовании медицинской технологии, меры

ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ по профилактике осложнений, и описать

МЕДИЦИНСКОЙ тактику врача при их возникновении.

ТЕХНОЛОГИИ И

СПОСОБЫ ИХ

УСТРАНЕНИЯ

ЭФФЕКТИВНОСТЬ - привести данные о количестве клинических

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ наблюдений, результаты статистической

МЕДИЦИНСКОЙ обработки этих данных, предполагаемую

ТЕХНОЛОГИИ медико-социальную и экономическую

эффективность.