Утверждены

приказом Минпромторга России

от 12 октября 2023 г. N 3873

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗЫ МИНИСТЕРСТВА ПРОМЫШЛЕННОСТИ

И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ВОПРОСАМ ОКАЗАНИЯ УСЛУГ

ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ КОДОВ МАРКИРОВКИ СУБЪЕКТАМ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. В типовой форме договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств, утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 11 сентября 2019 г. N 3381 "Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 октября 2019 г., регистрационный N 56117), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 июня 2020 г. N 2034 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2020 г., регистрационный N 59297):

а) в разделе III:

подпункт 3.3.2 пункта 3.3 изложить в следующей редакции:

"3.3.2. Обеспечивать передачу в Систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9(1) Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата Средством идентификации, преобразованным из Кода маркировки.";

подпункт 3.4.2 пункта 3.4 изложить в следующей редакции:

"3.4.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата Средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9(1) Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9(2) Положения.";

б) в разделе IV:

подпункты "а" и "б" пункта 4.3 изложить в следующей редакции:

"а) посредством предоставления Участнику Кода маркировки с бессрочным сроком его нанесения на упаковку лекарственного препарата или нанесения материального носителя (этикетки), содержащего Код маркировки, на упаковку лекарственного препарата;

б) посредством предоставления Участнику Кода маркировки, который необходимо нанести на упаковку лекарственного препарата либо нанести материальный носитель (этикетку) с Кодом маркировки на упаковку лекарственного препарата и передать в Систему МДЛП сведения о таком нанесении в течение 350 календарных дней с даты получения Кода маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацем первым пункта 9(1) Положения.";

подпункт "б" пункта 4.6 изложить в следующей редакции:

"б) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "б" пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в течение 350 календарных дней с даты получения Кодов маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацами шестым - восьмым пункта 9(1) Положения.".

2. В типовой форме договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам), утвержденной приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 4 февраля 2020 г. N 338 "Об утверждении типовой формы договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки субъектам обращения лекарственных средств (нерезидентам)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 марта 2020 г., регистрационный N 57824), с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 26 июня 2020 г. N 2035 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 августа 2020 г., регистрационный N 59282):

а) в разделе III:

подпункт 3.4.2 пункта 3.4 изложить в следующей редакции:

"3.4.2. Обеспечивать передачу в систему МДЛП сведений в соответствии с пунктом 9(1) Положения после маркировки упаковки лекарственного препарата средством идентификации, преобразованным из кода маркировки.";

подпункт 3.5.2 пункта 3.5 изложить в следующей редакции:

"3.5.2. Обеспечивать маркировку упаковки лекарственного препарата средством идентификации в соответствии с условиями, предусмотренными пунктом 9(1) Положения. Коды маркировки аннулируются в случаях, установленных пунктом 9(2) Положения.";

б) в разделе IV:

подпункты "а" и "б" пункта 4.3 изложить в следующей редакции:

"а) посредством предоставления Участнику кода маркировки с бессрочным сроком его нанесения на упаковку лекарственного препарата или нанесения материального носителя (этикетки), содержащего код маркировки, на упаковку лекарственного препарата;

б) посредством предоставления Участнику кода маркировки, который необходимо нанести на упаковку лекарственного препарата либо нанести материальный носитель (этикетку) с кодом маркировки на упаковку лекарственного препарата и передать в Систему МДЛП сведения о таком нанесении в течение 350 календарных дней с даты получения кода маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацем первым пункта 9(1) Положения.";

подпункт "б" пункта 4.6 изложить в следующей редакции:

"б) если Участник выбрал способ оказания услуги, указанный в подпункте "б" пункта 4.3 Договора, то оплата услуги по предоставлению Кодов маркировки производится Участником в течение 350 календарных дней с даты получения Кодов маркировки, но не позднее событий, предусмотренных абзацами шестым - восьмым пункта 9(1) Положения.".