Отклоненные, повторно использованные и возвращенные материалы и средства

5.42. Отклоненные материалы и средства должны иметь четкую маркировку и храниться раздельно в зонах с ограниченным доступом. Они подлежат возврату поставщику, переработке (если это допустимо) или уничтожению. Любые выполненные действия должны быть оформлены документально и утверждены лицами, имеющими соответствующие полномочия.

5.43. Переработка отклоненных средств допускается в исключительных случаях при условии отсутствия ухудшения качества готовых средств и выполнения всех требований спецификаций. Переработку осуществляют в соответствии с утвержденной процедурой после оценки возможного риска с последующим документальным оформлением.

5.44. Возвращенные с рынка средства, над которыми был утрачен контроль со стороны производителя средств, должны быть утилизированы и (или) уничтожены.