Правила, утвержденные данным документом, вступают в силу с 1 сентября 2027 года.

15. Нормативный документ на средство

207. Нормативный документ на средство согласовывается референтным органом по регистрации и содержит перечень показателей качества с описанием методов их контроля с учетом типа (вида) средства и описание характеристик (свойств) средства, требования к используемому оборудованию, стандартным образцам, специфическим реактивам (реагентам) и другим расходным материалам (при необходимости), а также описание упаковки и маркировки средства.