Приложение N 22. Форма экспертного отчета по оценке результатов доклинических и клинических аспектов воспроизведенных или гибридных лекарственных средств (форма)

Приложение N 22

к Правилам регистрации

и экспертизы лекарственных средств

для медицинского применения

ФОРМА ЭКСПЕРТНОГО ОТЧЕТА

ПО ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ АСПЕКТОВ

ВОСПРОИЗВЕДЕННЫХ ИЛИ ГИБРИДНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Указания по заполнению: при использовании готовых шаблонов текста они выделены в настоящей форме знаками < > и курсивом; фрагменты шаблонов текста, заполнение которых производится путем ввода определенных вариантов текста по указанному свойству (параметру), приведены в фигурных скобках { } с указанием свойства (параметра), который необходимо внести курсивом, пояснения даны курсивом в квадратных скобках [ ].

(форма)

ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ ПО ОЦЕНКЕ РЕЗУЛЬТАТОВ

доклинических и клинических аспектов воспроизведенных

или гибридных лекарственных средств