ВЕТЕРИНАРИЯ

Срок действия ускоренной процедуры регистрации лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ в целях импортозамещения, продлен до 31 декабря 2024 года (28.12.2023)

Также до указанной даты продлен срок, в течение которого:

- изменения в регистрационное досье лекарственных препаратов для ветеринарного применения, произведенных на территории РФ в целях импортозамещения, связанных с заменой производителей вспомогательных веществ, первичной и вторичной упаковки, вносятся в уведомительном порядке с письменным обязательством в течение 12 месяцев после внесения изменений представить все необходимые отчеты;

- российским производителям лекарственных средств для ветеринарного применения разрешается ввозить фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, на территорию РФ в уведомительном порядке для производства зарегистрированных лекарственных средств;

- российским производителям лекарственных препаратов для ветеринарного применения разрешается подавать регистрационное досье лекарственного препарата по ускоренной процедуре без учета требований пункта 3 части 2 статьи 26 Закона об обращении лекарственных средств.

Одновременно установлено, что российским производителям иммунобиологических лекарственных препаратов до 31 декабря 2030 года (ранее - до до 31 декабря 2023 года) разрешается не представлять сведения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду, при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы.

(Постановление Правительства РФ от 23.12.2023 N 2269)