Процедура "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002)

Процедура "Изменение сведений в реестре фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.PRC.002)

32. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002) представлена на рисунке 5.

00000005.png

Рис. 5. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений

в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002)

33. Процедура "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002) выполняется при необходимости корректировки сведений о фармацевтическом инспекторе, включенных в реестр фармацевтических инспекторов.

34. Первой выполняется операция "Представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.005), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию измененные сведения о фармацевтическом инспекторе для изменения в реестре фармацевтических инспекторов.

35. При поступлении в Комиссию измененных сведений о фармацевтическом инспекторе выполняется операция "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.006), в результате выполнения которой Комиссия получает указанные сведения, осуществляет изменение сведений, содержащихся в реестре фармацевтических инспекторов и направляет уведомление об изменении сведений о фармацевтическом инспекторе в уполномоченный орган.

36. При поступлении в уполномоченный орган уведомления об изменении сведений о фармацевтическом инспекторе выполняется операция "Получение уведомления о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.007), в процессе выполнения которой осуществляются прием и обработка указанного уведомления.

37. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.006) выполняется операция "Опубликование измененных в реестре фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.008), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных сведений реестра фармацевтических инспекторов на информационном портале Союза.

38. Результатом выполнения процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002) является изменение сведений о фармацевтическом инспекторе в реестре фармацевтических инспекторов и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.

39. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.PRC.002), приведен в таблице 11.

Таблица 11

Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках

процедуры "Изменение сведений в реестре фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.PRC.002)

Кодовое обозначение

Наименование

Описание

1

2

3

P.SS.16.OPR.005

представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 12 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.006

прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 13 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.007

получение уведомления о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов

приведено в таблице 14 настоящих Правил

P.SS.16.OPR.008

опубликование измененных в реестре фармацевтических инспекторов сведений

приведено в таблице 15 настоящих Правил

Таблица 12

Описание операции "Представление сведений

для внесения изменений в реестр фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.OPR.005)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.005

2

Наименование операции

представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

изменение уполномоченным органом сведений о фармацевтическом инспекторе

5

Ограничения

формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о фармацевтическом инспекторе для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о фармацевтическом инспекторе для изменения в реестре фармацевтических инспекторов представлены

Таблица 13

Описание операции "Прием и обработка сведений

для внесения изменений в реестр фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.OPR.006)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.006

2

Наименование операции

прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Представление сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.005))

5

Ограничения

формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

6

Описание операции

исполнитель принимает сведения и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель заполняет дату и время окончания действия изменяемых сведений значением даты и времени начала действия полученных измененных сведений. Полученные сведения исполнитель вносит в реестр фармацевтических инспекторов, заполняет дату и время их обновления, формирует и направляет в уполномоченный орган уведомление о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов со значением кода результата обработки, соответствующим изменению сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

сведения о фармацевтическом инспекторе изменены в реестре фармацевтических инспекторов;

уведомление о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе направлено в уполномоченный орган

Таблица 14

Описание операции "Получение уведомления

о результате изменения сведений в реестре фармацевтических

инспекторов" (P.SS.16.OPR.007)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.007

2

Наименование операции

получение уведомления о результате изменения сведений в реестре фармацевтических инспекторов

3

Исполнитель

уполномоченный орган

4

Условия выполнения

выполняется при получении исполнителем уведомления о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе (операция "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.006))

5

Ограничения

формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений

6

Описание операции

исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией

7

Результаты

уведомление о результате изменения сведений о фармацевтическом инспекторе обработано

Таблица 15

Описание операции "Опубликование измененных в реестре

фармацевтических инспекторов сведений" (P.SS.16.OPR.008)

N п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кодовое обозначение

P.SS.16.OPR.008

2

Наименование операции

опубликование измененных в реестре фармацевтических инспекторов сведений

3

Исполнитель

Комиссия

4

Условия выполнения

выполняется при изменении сведений о фармацевтическом инспекторе в реестре фармацевтических инспекторов (операция "Прием и обработка сведений для внесения изменений в реестр фармацевтических инспекторов" (P.SS.16.OPR.006))

5

Ограничения

опубликованию подлежат измененные сведения реестра фармацевтических инспекторов за исключением сведений, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии

6

Описание операции

исполнитель обеспечивает опубликование измененных сведений реестра фармацевтических инспекторов на информационном портале Союза

7

Результаты

обновленные сведения реестра фармацевтических инспекторов опубликованы на информационном портале Союза