Процедура "Включение сведений в реестр производителей" (P.SS.15.PRC.001)

Процедура "Включение сведений в реестр

производителей" (P.SS.15.PRC.001)

27. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в реестр производителей" (P.SS.15.PRC.001) представлена на рисунке 5.

Рис. 5. Схема выполнения процедуры "Включение сведений

в реестр производителей" (P.SS.15.PRC.001)

28. Процедура "Включение сведений в реестр производителей" (P.SS.15.PRC.001) выполняется при представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о производителе для включения в реестр производителей.

29. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.001), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о производителе ветеринарных лекарственных средств для включения в реестр производителей.

30. При получении Комиссией сведений о производителе для включения в реестр производителей, выполняется операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.002), в результате выполнения которой в реестр производителей включаются сведения о производителе ветеринарных лекарственных средств и в уполномоченный орган направляется уведомление о включении сведений о производителе.

31. При получении уполномоченным органом уведомления о включении сведений о производителе в реестр производителей, выполняется операция "Получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.003), в результате выполнения которой осуществляются прием и обработка уведомления о включении сведений о производителе в реестр производителей.

32. В случае выполнения операции "Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.002) выполняется операция "Опубликование включенных в реестр производителей сведений" (P.SS.15.OPR.004), в результате выполнения которой Комиссия обеспечивает опубликование обновленных сведений реестра производителей на информационном портале Союза

33. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в реестр производителей" (P.SS.15.PRC.001) является включение в реестр производителей сведений о производителе ветеринарных лекарственных средств и опубликование обновленных сведений на информационном портале Союза.

34. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в реестр производителей" (P.SS.15.PRC.001), приведен в таблице 7.

Таблица 7

Перечень операций общего процесса, выполняемых

в рамках процедуры "Включение сведений в реестр

производителей" (P.SS.15.PRC.001)

Кодовое обозначение	Наименование	Описание
1	2	3
P.SS.15.OPR.001	представление сведений для включения в реестр производителей	приведено в таблице 8 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.002	прием и обработка сведений для включения в реестр производителей	приведено в таблице 9 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.003	получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей	приведено в таблице 10 настоящих Правил
P.SS.15.OPR.004	опубликование включенных в реестр производителей сведений	приведено в таблице 11 настоящих Правил

Таблица 8

Описание операции "Представление сведений для включения

в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.001)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.001
2	Наименование операции	представление сведений для включения в реестр производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при представлении уполномоченным органом сведений о производителе
5	Ограничения	формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель формирует и направляет в Комиссию сведения о производителе для включения в реестр производителей в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о производителе для включения в реестр производителей представлены

Таблица 9

Описание операции "Прием и обработка сведений для включения

в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.002)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.002
2	Наименование операции	прием и обработка сведений для включения в реестр производителей
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем сведений о производителе (операция "Представление сведений для включения в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.001))
5	Ограничения	формат и структура представляемой информации должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Сообщение и электронный документ (сведения) должны соответствовать требованиям к заполнению реквизитов электронного документа (сведений), предусмотренным Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
6	Описание операции	исполнитель принимает сведения о производителе и проверяет их в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией. В случае успешного выполнения проверки исполнитель осуществляет включение сведений о производителе в реестр производителей, заполняет дату и время обновления сведений и направляет в уполномоченный орган уведомление о включении сведений о производителе со значением кода результата обработки, соответствующим добавлению сведений, в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	сведения о производителе включены в реестр производителей, уведомление о включении сведений о производителе в реестр производителей направлено в уполномоченный орган

Таблица 10

Описание операции "Получение

уведомления о результате включения сведений в реестр

производителей" (P.SS.15.OPR.003)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.003
2	Наименование операции	получение уведомления о результате включения сведений в реестр производителей
3	Исполнитель	уполномоченный орган
4	Условия выполнения	выполняется при получении исполнителем уведомления о включении сведений о производителе (операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.002))
5	Ограничения	формат и структура сообщения должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений
6	Описание операции	исполнитель осуществляет прием и обработку уведомления о включении сведений о производителе в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Комиссией
7	Результаты	уведомление о включении сведений о производителе в реестр производителей обработано

Таблица 11

Описание операции "Опубликование включенных в реестр

производителей сведений" (P.SS.15.OPR.004)

N п/п	Обозначение элемента	Описание
1	2	3
1	Кодовое обозначение	P.SS.15.OPR.004
2	Наименование операции	опубликование включенных в реестр производителей сведений
3	Исполнитель	Комиссия
4	Условия выполнения	выполняется при включении сведений о производителе в реестр производителей (операция "Прием и обработка сведений для включения в реестр производителей" (P.SS.15.OPR.002))
5	Ограничения	опубликованию подлежат сведения реестра производителей за исключением сведений, которые не подлежат опубликованию и доступны только для уполномоченных органов и (или) экспертных учреждений, а также Комиссии
6	Описание операции	исполнитель обеспечивает опубликование обновленных сведений из реестра производителей на информационном портале Союза. Должна быть реализована возможность перехода к единому реестру зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов, кормовых добавок для животных и не вступающих в непосредственный контакт с животными диагностических, дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения Союза
7	Результаты	сведения из реестра производителей опубликованы на информационном портале Союза

1. Процедуры формирования и ведения реестра производителей (P.SS.15.PGR.001) Процедура "Изменение сведений в реестре производителей" (P.SS.15.PRC.002)