III. Требования к помещениям и оборудованию, используемым при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов, ветеринарных аптек

29. Оборудование размещается и используется таким образом, чтобы была обеспечена возможность для его очистки с целью предотвращения контаминации изготовленных лекарственных препаратов.

30. Помещения ветеринарной аптеки, в которых осуществляется изготовление лекарственных препаратов, должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией и обеспечены следующим оборудованием для изготовления лекарственных препаратов:

лабораторное оборудование и средства измерений, в том числе технические средства для постоянного контроля температуры и влажности;

холодильники, если изготовление лекарственного препарата требует соблюдения температурных режимов;

лабораторная посуда, шкафы (стеллажи).

31. Потребители не допускаются в помещения ветеринарной аптеки, за исключением помещений, в которых осуществляется отпуск изготовленных лекарственных препаратов.

32. Помещения ветеринарной аптеки, осуществляющей изготовление нестерильных лекарственных препаратов, должны иметь следующие зоны:

а) зона для изготовления лекарственных препаратов;

б) зона для мойки и стерилизации лабораторной посуды;

в) зона для хранения исходного сырья;

г) зона для хранения и изготовления промежуточных продуктов;

д) зона для хранения и изготовления реактивов;

е) зона для хранения изготовленных лекарственных препаратов;

ж) зона для хранения упаковочных материалов, вспомогательных материалов, тары;

з) зона для контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов;

и) зона для упаковки изготовленных лекарственных препаратов;

к) зона отпуска лекарственных препаратов потребителям.

В случае необходимости получения воды очищенной ветеринарная аптека должна иметь зону для получения воды очищенной.

33. При расположении зон ветеринарной аптеки должны быть исключены встречные или перекрестные потоки исходного сырья и изготовленных лекарственных препаратов.

34. Рабочее место аптечного работника, занимающегося изготовлением лекарственных препаратов и (или) осуществляющего внутриаптечный контроль, располагается в помещении, в котором изготавливаются лекарственные препараты.

35. В помещениях ветеринарной аптеки, в которых изготавливаются лекарственные препараты, не допускаются:

а) хранение хозяйственного и другого инвентаря, не используемого при изготовлении лекарственных препаратов, одежды работников;

б) размещение зоны отдыха и приема пищи;

в) осуществление торговли лекарственными препаратами.

36. Ветеринарная аптека, осуществляющая изготовление стерильных лекарственных препаратов в асептических условиях, помимо зон, указанных в пункте 32 настоящих Правил, должна иметь асептический блок, который должен включать:

а) шлюзы для работников при входе в асептический блок, для поступающих исходного сырья и упаковочных материалов, а также для передачи изготовленных лекарственных препаратов, которые защищают воздух помещения для изготовления лекарственных препаратов от контаминации;

б) помещение для получения воды для инъекций (допускается совмещение с зоной для получения воды очищенной в случае получения в ветеринарной аптеке воды очищенной и воды для инъекций);

в) помещение для изготовления лекарственных препаратов, оборудованное ламинарным боксом;

г) помещение для стерилизации изготовленных лекарственных препаратов;

д) помещение для контрольной маркировки и герметичного укупоривания изготовленных лекарственных препаратов;

е) помещение для упаковки изготовленных лекарственных препаратов.

37. Доступ в асептический блок, указанный в пункте 36 настоящих Правил, должны иметь только аптечные работники, определенные руководителем ветеринарной аптеки.

38. Для ветеринарных аптек, осуществляющих изготовление в асептических условиях только глазных капель, необязательно наличие в составе асептического блока отдельных помещений, указанных в подпунктах "г" и "д" пункта 36 настоящих Правил.

39. В асептическом блоке перед началом изготовления лекарственных препаратов должен проводиться микробиологический контроль воздуха, воды очищенной и воды для инъекций, оборудования, лабораторной посуды, рук и одежды аптечных работников, непосредственно задействованных в изготовлении лекарственных препаратов.

В остальных помещениях ветеринарной аптеки, за исключением помещения для отпуска лекарственных препаратов потребителям, микробиологический контроль должен проводиться не реже одного раза в квартал.