36. Регистрация товаров осуществляется участниками оборота товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров на основании подаваемого заявления о регистрации товаров:

а) при производстве товаров на территории Российской Федерации - производителями (включая случаи контрактного производства);

б) при производстве товаров вне территории Российской Федерации, включая товары, ввозимые из государств - членов Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза, - импортером;

в) при реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, - участником оборота товаров, который приобрел товар и принял решение о его дальнейшей реализации (продаже) по сделке, сведения о которой не составляют государственной тайны;

г) при возврате товаров потребителем в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей на территории Российской Федерации - участником оборота товаров, являющимся организацией розничной торговли;

д) при возврате в оборот товаров, приобретенных участниками оборота товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), - участником оборота товаров, осуществляющим возврат товара в оборот;

е) при приобретении в целях дальнейшей реализации (продажи) товаров, по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного и уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, - участником оборота товаров, который приобрел данные товары;

ж) при наличии немаркированных средствами идентификации товаров, находящихся в обороте на дату начала обязательной маркировки товаров (остатков товаров), - участником оборота товаров, осуществляющим оборот данных товаров;

з) при формировании наборов - участником оборота товаров до реализации (продажи) таких наборов третьим лицам, в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов.

37. Для регистрации обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), слуховых аппаратов и компьютерных томографов в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) модель (артикул) производителя;

и) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

к) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

л) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

м) категория товара.

38. Для регистрации обуви ортопедической в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид обуви;

и) размер в штихмассовой системе;

к) цвет;

л) материал верха;

м) материал подкладки;

н) материал низа (подошвы);

о) модель (артикул) производителя;

п) функциональное назначение;

р) медицинское назначение по степени выраженности нарушения статодинамической функции;

с) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

т) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

у) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы).

39. Для регистрации вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид товара;

и) функциональное назначение;

к) способ использования;

л) состав;

м) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

н) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

о) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы).

40. Для регистрации стентов коронарных в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) модель (артикул) производителя;

и) длина стента;

к) свободный внешний диаметр стента;

л) тип конструкции стента;

м) материал каркаса стента;

н) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

о) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

п) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

р) категория товара.

41. Для регистрации санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид товара;

и) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

к) абсорбционная способность (влагопоглощение);

л) состав;

м) обхват талии (бедер) (в части подгузников для взрослых);

н) размер изделия (в части пеленок, впитывающих для взрослых);

о) целевой пол (в части прокладок и вкладышей урологических);

п) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

р) номер и дата свидетельства о государственной регистрации и (или) декларации о соответствии (при наличии);

с) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы).

41(1). Для регистрации перчаток медицинских в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид товара;

и) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

к) размер изделия;

л) состав;

м) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

н) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

о) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы).

41(2). Для регистрации аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) модель (артикул) производителя;

н) тип оборудования;

о) вид вентиляции;

п) режим вентиляции легких;

р) наличие дисплея (экрана);

с) номинальная сила тока;

т) номинальное напряжение;

у) номинальная мощность;

ф) номинальная частота.

41(3). Для регистрации инкубаторов для новорожденных в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока службы или срока годности;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) модель (артикул) производителя;

н) диапазон контроля температуры воздуха;

о) номинальная сила тока;

п) номинальное напряжение;

р) номинальная мощность;

с) номинальная частота.

41(4). Для регистрации шприцев в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) объем потребительской единицы;

о) размер иглы по шкале Гейджи (кроме шприцев-манометров);

п) является ли изделие стерильным;

р) является ли изделие одноразовым;

с) основной материал изделия.

41(5). Для регистрации инфузионных систем в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) размер иглы по шкале Гейджи;

н) является ли изделие стерильным;

о) является ли изделие одноразовым;

п) материал шипа.

41(6). Для регистрации салфеток в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) размер изделия;

о) состав;

п) действующее вещество и его процентная концентрация по массе или объему.

41(7). Для регистрации пробирок в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) объем потребительской единицы;

о) является ли изделие стерильным;

п) является ли изделие одноразовым;

р) основной материал изделия.

41(8). Для регистрации имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) объем потребительской единицы (в части филлеров);

о) состав (в части филлеров);

п) размер иглы по шкале Гейджи (в части филлеров);

р) размер изделия (в части косметологических нитей);

с) основной материал изделия (в части косметологических нитей).

41(9). Для регистрации медицинских масок в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) является ли изделие одноразовым;

о) размер изделия;

п) основной материал изделия.

42. Для регистрации набора в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара в отношении набора (при наличии);

в) полное наименование набора;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры (при наличии);

е) коды товара маркированных товаров, входящих в набор;

ж) количество единиц товара по каждому коду маркированного товара, входящего в набор;

з) состав набора (опционально).

43. В дополнение к указанной в пунктах 37 - 41(9) настоящих Правил информации участник оборота товаров при регистрации товаров вправе представить фотоизображения товаров в различных ракурсах.

44. В случае положительного результата проверки заявления о регистрации товаров оператор информационной системы мониторинга не позднее 5 рабочих дней со дня получения такого заявления осуществляет регистрацию товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров и направляет заявителю уведомление о регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров.

Помимо оснований, предусмотренных пунктом 29 настоящих Правил, основанием для отказа в приеме документов или во внесении в подсистему национального каталога маркированных товаров сведений, представляемых участниками оборота товаров в подсистему национального каталога маркированных товаров, является наличие одного из следующих оснований:

не представлены сведения, предусмотренные пунктами 37, и (или) 38, и (или) 39, и (или) 40, и (или) 41, и (или) 41(1), и (или) 41(2), и (или) 41(3), и (или) 41(4), и (или) 41(5), и (или) 41(6), и (или) 41(7), и (или) 41(8), и (или) 41(9), и (или) 42 настоящих Правил;

представленные сведения не содержатся или не соответствуют сведениям в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В случае отказа в регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров оператор информационной системы мониторинга в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления о регистрации товаров направляет участнику оборота товаров уведомление об отказе в регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров.