5. Примеры соблюдения обязательных требований

Наличие у производителя (изготовителя) регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Своевременное внесение изменений в документацию, содержащуюся в регистрационном досье на медицинское изделие.

Соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие.