1. Область применения

1. Настоящие требования применяются при планировании и проведении исследований (испытаний) стабильности диагностического средства ветеринарного назначения (далее - средства), а также при составлении регистрационного досье средства.

2. Исследования (испытания) стабильности средства проводятся с целью получения данных об изменении качества средства с течением времени под влиянием различных факторов окружающей среды, таких как температура, влажность и свет, а также установления рекомендуемых условий хранения и срока хранения средства.