<Письмо> Росздравнадзора от 19.08.2022 N 02И-899/22 "О применении раздела VII постановления Правительства Российской Федерации N 593"

Дополнительные документы при проведении фармакологических испытаний

1.

получение животных: ветеринарное свидетельство и сертификат качества, записи в журнале приемки и адаптации животных, срок карантина.

2.

проведение испытаний на животных: листы санитарной обработки помещений; листы взвешивания животных; маркировка животных перед испытанием, разбивка по опытным группам и регистрация животных в протоколе/журнале

3.

регистрация данных: регистрация опытных животных в день учета записи в протоколе/журнале

Обращаем Ваше внимание, что, в случае проведения дистанционных испытаний, протоколы испытаний по данному показателю качества будут оформлены без ссылки на аттестат аккредитации.

Дополнительные документы при проведении испытаний иммунобиологических лекарственных препаратов