5.1.24. Аккредитация медицинских лабораторий

1.

Общие требования критериев аккредитации к медицинским лабораториям.

2.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к организации медицинской лаборатории.

3.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к ответственности руководства медицинской лаборатории.

4.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к документации системы менеджмента медицинской лаборатории.

5.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к управлению документами системы менеджмента медицинской лаборатории.

6.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к управлению документами системы менеджмента медицинской лаборатории.

7.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к соглашению о предоставлении медицинских лабораторных услуг.

8.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к проведению исследований во вспомогательной лаборатории.

9.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к внешним услугам и поставкам.

10.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к проведению исследований во вспомогательной лаборатории.

11.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к идентификации и контролю несоответствий.

12.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к реализации корректирующих и предупреждающих действий.

13.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к процедуре идентификации, сбора, индексации, доступа, хранения, поддержания, исправления и безопасного удаления записей.

14.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к процессам оценивания и внутреннего аудита медицинской лаборатории.

15.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к персоналу медицинской лаборатории.

16.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к помещениям и условиям окружающей среды.

17.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к оборудованию медицинской лаборатории.

18.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к реагентам и расходным материалам, применяемым медицинской лабораторией.

19.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к преаналитическим процессам.

20.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к аналитическим процессам.

21.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к обеспечению качества результатов исследований.

22.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к постаналитическим процессам.

23.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к отчетам о результатах исследований.

24.

Положения ГОСТ Р ИСО 15189-2015, определяющие требования к менеджменту лабораторной информации.

25.

Описание области аккредитации медицинской лаборатории.

26.

Основные положения ILAC-G26 "Руководство по внедрению схемы аккредитации в медицинской отрасли".

27.

Политика ILAC в отношении участия в деятельности по проверке квалификации.

28.

Политика ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений.

29.

Основные положения ГОСТ Р ИСО 22870 "Исследования по месту лечения. Требования к качеству и компетентности".