Приложение 1. Решение о выпуске лекарственных средств

Приложение 1

к Порядку осуществления

государственного контроля

качества лекарственных средств

на территории

Российской Федерации

См. данную форму в MS-Word.

УТВЕРЖДАЮ

Руководитель Департамента

государственного контроля

лекарственных средств, изделий

медицинского назначения

и медицинской техники

Минздрава России

________________ (Ф.И.О.)

"__" ____________ 200_ г.

РЕШЕНИЕ

О ВЫПУСКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

__________________________

наименование предприятия

Адрес юридический: __________ тел. ______ факс ______ e-mail _____

Адрес производства: ______________________________________________

Контактное лицо: _________________________________________________

┌───┬────────┬────────┬─────┬────────┬──────┬────────┬─────┬─────────┬──────────┐

│ N │Наимено-│Лекарст-│Дози-│Первич- │Коли- │Потреби-│ Код │Регистра-│Государст-│

│п/п│вание │венная │ровка│ная │чество│тельская│EAN13│ционный │венный │

│ │лекарст-│форма │ │упаковка│в пер-│упаковка│ │номер │стандарт │

│ │венного │ │ │ │вичной│ │ │ │качества │

│ │средства│ │ │ │упа- │ │ │ │(норматив-│

│ │ │ │ │ │ковке │ │ │ │ный доку- │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │мент) │

├───┼────────┼────────┼─────┼────────┼──────┼────────┼─────┼─────────┼──────────┤

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

└───┴────────┴────────┴─────┴────────┴──────┴────────┴─────┴─────────┴──────────┘

Руководитель предприятия _____________ ____________

подпись печать

Министерство здравоохранения Российской Федерации подтверждает,

что указанные лекарственные средства прошли процедуру

государственного контроля качества, эффективности, безопасности и

могут быть разрешены (наименование предприятия) к выпуску в сферу

обращения лекарственных средств на территории Российской

Федерации.

Заместитель руководителя Департамента __________________

(Ф.И.О.)