Приложение N 2

к Положению о создании

научно-образовательных комплексов

полного цикла подведомственными

Министерству здравоохранения

Российской Федерации учреждениями

ПОРЯДОК

ПРОВЕДЕНИЯ ОЦЕНКИ ПРОГРАММ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

НАУЧНО-ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ КОМПЛЕКСОВ ПОЛНОГО ЦИКЛА

1. Оценка Программ деятельности научно-образовательных комплексов полного цикла (далее - Программа деятельности, Оценка) проводится координационным центром исследований и разработок в области медицинской науки <1> и центром трансфера медицинских технологий <2> (далее - Центры).

--------------------------------

<1> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2022 г. N 12 "О координационном центре исследований и разработок в области медицинской науки".

<2> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 января 2022 г. N 40 "О центре трансфера медицинских технологий".

2. Оценка Программ деятельности, направленных в Центры Министерством, проводится в срок, не превышающий 5 рабочих дней с момента их поступления указанных программ в Центры.

3. Оценка осуществляется посредством присвоения балльного значения каждому из оцениваемых критериев согласно пункту 4 настоящего Порядка на основании сведений, представленных в Программе деятельности.

4. Оцениваемыми критериями являются:

1) критерий "загрузка производства" - загрузка экспериментальной производственной площадки на базе научно-производственного комплекса полного цикла (далее - производственная площадка) разрабатываемыми в соответствии с планом деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла по разработке и проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (в случае если производственная площадка предназначена для производства лекарственных препаратов) или по разработке и проведению технических испытаний, клинических испытаний медицинских изделий (в случае если производственная площадка предназначена для производства медицинских изделий) (далее - План);

2) критерий "достаточность задела" - достаточность имеющегося задела по разработкам лекарственных препаратов или медицинских изделий в соответствии с Планом;

3) критерий "риски и мероприятия по управлению рисками" - риски недостижения целевых индикаторов и показателей Программы деятельности в части разрабатываемых в соответствии с Планом лекарственных препаратов или медицинских изделий и планируемые мероприятия по управлению указанными рисками;

4) критерий "технологии производства" - обеспечение планируемыми технологическими участками в составе производственной площадки возможности применения широкого спектра технологических платформ, на основе которых могут разрабатываться лекарственные препараты или медицинские изделия, на выпуск которых ориентирована производственная площадка;

5) критерий "реализация программ дополнительного профессионального образования" - состав контингента обучающихся, а также уровень готовности программ дополнительного профессионального образования, планируемых к реализации в рамках деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла, и полнота их соответствия получению обучающимися компетенций в области защиты прав на результаты интеллектуальной собственности, организации и управления исследованиями и разработками в интересах медицины и здравоохранения, обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе законодательной и нормативной правовой базы, а также организации их производства (далее - перечень компетенций);

6) критерий "компетенции работников" - наличие в учреждении, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, компетенций перечня компетенций.

5. По критерию "загрузка производства" выставляется от 0 баллов (производственная площадка не обеспечена разрабатываемыми в соответствии с планом лекарственными препаратами или медицинскими изделиями для их производства в 2026 году) до 5 баллов (разрабатываемые в соответствии с Планом лекарственные препараты или медицинские изделия могут обеспечить в 2026 году не менее половинной от максимальной загрузки производства) на основании оценки загрузки производственной площадки разрабатываемыми в соответствии с Планом лекарственными препаратами или медицинскими изделиями с учетом планируемой мощностью производства на основании сведений, представленные в Программе деятельности.

6. По критерию "достаточность задела" выставляется от 0 баллов (все разработки Плана не имеют экспериментального задела, опыт выполнения аналогичных работ отсутствует) до 15 баллов (имеется существенный экспериментального задел по не менее чем половине разработок Плана, а также имеется опыт выполнения аналогичных работ) в результате экспертной оценки представленных в Плане деятельности сведениях об имеющихся заделах по разработкам плана и опыта проведения аналогичных работ.

7. По критерию "риски и мероприятия по управлению рисками" выставляется от 0 баллов (высокие риски недостижения целевых индикаторов и показателей Программы деятельности в части разрабатываемых в соответствии с Планом лекарственных препаратов или медицинских изделий при низкой эффективности предлагаемых мероприятий по управлению указанными рисками) до 10 баллов (низкие риски недостижения целевых индикаторов и показателей Программы деятельности в части разрабатываемых в соответствии с Планом лекарственных препаратов или медицинских изделий при высокой эффективности предлагаемых мероприятий по управлению указанными рисками) в результате экспертной оценки указанных в Программе деятельности рисков и мероприятий по управлению рисками, а также наличия рисков недостижения целевых индикаторов и показателей Программы деятельности в части разрабатываемых в соответствии с Планом лекарственных препаратов или медицинских изделий, не указанных в Программе деятельности.

8. По критерию "технологии производства" выставляется от 0 баллов (планируется реализовать отдельные традиционные технологии, на основе которых могут разрабатываться лекарственные препараты или медицинские изделия, на выпуск которых ориентирована производственная площадка) до 10 баллов (планируется реализовать основные применяемые в мире, а также перспективные технологии, на основе которых могут разрабатываться лекарственные препараты или медицинские изделия, на выпуск которых ориентирована производственная площадка) на основании экспертной оценки представленных в Программе деятельности сведений об основных технологических этапах, реализуемых на производственной площадке.

9. По критерию "реализация программ дополнительного профессионального образования":

в случае отсутствия планов по обучению по программам дополнительного профессионального образования выставляется 0 баллов;

в случае неполного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не ранее 2025 г. с обучением только работников учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 1 балл;

в случае неполного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не ранее 2025 г. с обучением в том числе лиц, не являющихся работниками учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 2 балла;

в случае неполного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не позднее 2024 г. с обучением только работников учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 3 балла;

в случае неполного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не позднее 2024 г. с обучением в том числе лиц, не являющихся работниками учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 4 балла;

в случае полного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не ранее 2025 г. с обучением только работников учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 5 баллов;

в случае полного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не ранее 2025 г. с обучением в том числе лиц, не являющихся работниками учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 6 баллов;

в случае полного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не позднее 2024 г. с обучением только работников учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 7 баллов или выставляется 8 баллов в случае реализации указанных программ в настоящее время;

в случае полного соответствия программ дополнительного образования перечню компетенций и планов по началу их реализации не позднее 2024 г. с обучением в том числе лиц, не являющихся работниками учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, выставляется 9 баллов или выставляется 10 баллов в случае реализации указанных программ в настоящее время.

10. По критерию "компетенции работников":

выставляется 0 баллов в случае отсутствия в учреждении, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, работников, имеющих высшее образование или прошедших обучение по программам дополнительного профессионального образования, определяющих компетенции перечня компетенций;

выставляется 1 балл или 2 балла в случае наличия в учреждении, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, работников, имеющих высшее образование или прошедших обучение по программам дополнительного профессионального образования, определяющих одну или две компетенции перечня компетенций, соответственно;

в случае наличия в учреждении, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, работников, имеющих высшее образование или прошедших обучение по программам дополнительного профессионального образования, определяющих все компетенции перечня компетенций, выставляется 5 баллов в случае наличия 10 и более таких работников для каждой компетенции перечня компетенций, 4 балла - в случае наличия от 5 до 9 таких работников для каждой компетенции перечня компетенций и 3 балла - в случае наличия менее 5 таких работников для каждой компетенции перечня компетенций.

11. Выставленные балльные оценки по критериям согласно пунктам 5 - 10 настоящего Порядка и краткие обоснования выставленной балльной оценки по критерию вносятся для каждого критерия в форму результатов оценки Программы деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла, утвержденную приложением N 3 к Положению о создании научно-образовательных комплексов полного цикла (далее - форма результатов оценки).

12. В форму результатов оценки также вносится суммарная балльная оценка Программы деятельности, получаемая суммированием балльных оценок по критериям согласно пунктам 5 - 10 настоящего Порядка.

13. Заполненная форма результатов оценки направляется в Министерство.