МЕДИЦИНА. ФАРМАЦЕВТИКА

Установление факта владения на праве собственности или ином законном основании двумя и более лицензиатами производственным объектом для осуществления работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности будет являться индикатором риска нарушения обязательных требований по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

(Приказ Минсельхоза России от 01.02.2022 N 38)

Определен индикатор риска нарушения обязательных требований, используемый при осуществлении федерального государственного лицензионного контроля (надзора) за деятельностью в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III - IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах

Таким индикатором является факт увеличения на 10% и более расхода тест-систем или диагностических препаратов, или питательных сред для выявления патогенных биологических агентов I - IV групп патогенности в расчете на 1000 исследований за календарный месяц по сравнению со средним значением аналогичного показателя за предыдущий календарный год (за исключением лабораторий, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных, при их участии в расследовании вспышек инфекционных болезней или инцидентов, ведущих к осложнению эпидемиологической ситуации, и лабораторий, осуществляющих экспериментальную деятельность в соответствующей области).

(Приказ Минздрава России от 21.02.2022 N 96н)