|
II. Класс потенциального риска применения 2б
|
|
1.
|
Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения
|
базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения
|
|
|
|
кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей
|
|
2.
|
Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
|
измеритель мощности лазерного излучения
|
анализатор инфузионных устройств
|
|
|
анализатор электрохирургических устройств
|
|
|
3.
|
Сердечно-сосудистые медицинские изделия
|
измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов
|
|
|
4.
|
Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
|
мановакуумметр
|
|
|
5.
|
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
|
измеритель освещенности
|
|
|
|
анемометр
|
|
|
|
генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности
|
|
|
6.
|
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
|
модель легких пневматическая
|
|
|
|
измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких
|
|
|
7.
|
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования)
|
мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка
|
Тестер тока утечки для ультразвуковых датчиков
|
|
мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты
|
|
мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом)
|
|
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки
|
|
8.
|
Радиологические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионной томографии)
|
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы
|
фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позитронной эмиссионной томографии
|
|
|
|
фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора
|
|
9.
|
Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии)
|
измеритель мощности высокочастотного излучения
|
немагнитный набор для механических работ
|
|
|
анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала
|
тесламетр высокоточный для определения гомогенности магнитного поля магнитно-резонансного томографа
|
|
|
|
|
вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей
|
|
|
|
|
заводчик тока для сверхпроводниковых магнитов
|
|
|
|
|
переливная линия для жидкого гелия
|
|
10.
|
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии)
|
дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа
|
|
|
|
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы
|
|
|
11.
|
Радиологические медицинские изделия (в части рентгеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии)
|
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы
|
комплект фантомов, тест-объектов для оценки:
шума;
однородности;
среднего числа компьютерных томографических единиц;
пространственного разрешения;
толщины слоя;
компьютерно-томографического индекса дозы;
функции передачи модуляции
|
|
|
|
осциллограф цифровой многоканальный
|
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки
|
|
|
|
клещи токоизмерительные
|
|
|
|
|
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки
|
|
|
|
|
мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты
|
|
|
|
|
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы
|
|
|
12.
|
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенографии и рентгеноскопии)
|
дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения
|
комплект фантомов, тест-объектов для оценки:
пространственного разрешения;
контрастной чувствительности;
динамического диапазона;
проверки отношения сигнал/шум;
геометрических параметров рабочего поля;
дисторсии;
перпендикулярности рентгеновского пучка;
совпадения светового и рентгеновских полей
|
|
|
|
осциллограф цифровой многоканальный
|
комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки:
высоты и толщины слоя;
угла томографии и симметрии;
пространственного разрешения для режима томографии
|
|
|
|
клещи токоизмерительные
|
фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки
|
|
|
|
анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки
|
|
|
|
|
мультиметр цифровой для измерения постоянного и переменного напряжения, постоянного и переменного тока, сопротивления, электрической емкости, частоты
|
|
|
|
|
денситометр
|
|
|
|
|
дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения
|
|